Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi CT artrografií a MRI artrografií při detekci intraartikulární patologie kyčle

20. září 2021 aktualizováno: Nafisa Desouky Mohamed Hussein, Assiut University
Cílem této práce je porovnat roli CT artrografie kyčle s MR artrografií v detekci intraartikulární patologie kyčle.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kyčelní kloub je kloubový synoviální kloub navržený tak, aby umožňoval víceosý pohyb při přenášení zatížení mezi horní a dolní částí těla. Okraj acetabula je vystlán vazivovou chrupavkou (labrum), která dodává femoro-acetabulárnímu kloubu hloubku a stabilitu. Kloubní povrchy jsou pokryty hyalinní chrupavkou, která rozptyluje smykové a tlakové síly během přenášení zátěže a pohybu kyčle.

Různé anatomické faktory činí vyšetřování suspektní intraartikulární patologie kyčle náročným. Nejčastější intraartikulární patologií jsou léze labra, chrupavčité léze, femoro-acetabulární impingement (FAI) a intraartikulární cizí tělesa, mezi další příčiny intraartikulární bolesti kyčle patří ruptura ligamentum teres, degenerativní změny, artritida (zánětlivá infekční, atd.) a synoviální proliferativní poruchy.

Labrum je fibrochrupavčitý neúplný prstenec trojúhelníkového tvaru, který obklopuje kostěné acetabulum. Labrum zvětšuje hloubku acetabula, čímž napomáhá stabilitě kyčle a rozložení zátěže kyčle. Také utěsňuje kyčelní kloub, pomáhá udržovat synoviální tekutinu v centrálním kompartmentu a stává se mechanickým stabilizátorem. Kloubní chrupavka acetabula má podkovovitý vzhled s otvorem v acetabulárním zářezu, není tak silná jako u jiných kloubů, jako je koleno. Tloušťka kyčelní chrupavky u dospělých se odhaduje na 1 až 2 mm. Prostá MRI a CT tak mají omezenou hodnotu při hodnocení poruch labrální a kloubní chrupavky. Acetabulární labrální trhliny jsou potenciálním zdrojem bolesti kyčle u mladých dospělých. Mnoho základních stavů může predisponovat k labrální degeneraci a trhlině, včetně předchozího traumatu, femoroacetabulárního impingementu (FAI), vývojové dysplazie kyčle (DDH), kapsulární laxity a vrozených abnormalit zahrnujících osu kloubu, jako je retroverze acetabula a anteverze. Labrální trhliny se zřídka vyskytují při absenci kostních abnormalit a že zanedbání těchto základních strukturálních abnormalit může vést k selhání léčby. FAI je definována jako abnormální kontakt mezi hlavicí femuru a acetabulem, který omezuje normální rozsah pohybu. Ačkoli byly definovány dva typy (klešťové, když se objeví fokální nebo celkové překrytí acetabula, a vačka, když je abnormální kontakt mezi hlavicí femuru a předním acetabulem), většina pacientů má smíšené typy.

Artroskopie je zlatým standardem pro objasnění diagnostických dilemat, jde však o invazivní výkon s možnými komplikacemi a nelze jej aplikovat u každého pacienta s podezřením na patologii kyčelního kloubu, která však nebyla prokázána. Zobrazování tedy může hrát důležitou roli při plánování možností léčby pro zachování kloubů v těchto případech, a tak v prevenci časné koxartrózy.

Diagnóza trhliny labra se provádí na CT artrografii (CTa) a MR artrografii (MRa), když se kontrastní tekutina dostane do labra. K detekci intrasubstančních změn labra, zejména těch, které nezasahují do kloubního povrchu, jsou na MRa potřebné sekvence citlivé na tekutiny. Pokud nejsou kalcifikovány, tyto změny na CTa chybí.

Velká část radiologické literatury se zaměřila na použití MRa kyčle k detekci labrální a chrupavčité patologie. Nekontrastní MRI i MRa mají omezení z hlediska prostorového rozlišení, což může ztížit detekci jemných labrálních a chrupavčitých patologií.

CT artrografie (CTa) s vynikajícím prostorovým rozlišením nabízí několik výhod oproti prosté MRI pro hodnocení kloubní chrupavky. Získávání obrazu v submilimetrovém měřítku spolu s dostupností multiplanárních reformací může odhalit časné intraartikulární změny, které jsou špatně detekovány na prosté MRI. Přestože má multidetektorová počítačová tomografie (MDCT) vyšší prostorové rozlišení než MR, má výrazně nižší kontrastní rozlišení, a proto nejsou labra a extraartikulární patologie hodnoceny ve stejném rozsahu.

CTa může být indikováno v případech MR inkompatibility a kontraindikací MR. V naší studii se tedy snažíme prospektivně zhodnotit diagnostickou hodnotu CTa ve srovnání s MRa při detekci intraartikulární patologie kyčle

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti různého pohlaví a věkových skupin přicházejí na radiologické oddělení s klinickým a rutinním zobrazováním naznačujícím intraartikulární patologii kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 po sobě jdoucích pacientů s klinickým a rutinním zobrazením naznačujícím intraartikulární patologii kyčle.
  • pacienti musí akceptovat intraartikulární injekci kontrastu do kyčle.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli obecná kontraindikace MRI v některých případech jako přítomnost antiparamagnetické látky, jako jsou svorky kardiostimulátorů aneuryzmat, kovové kochleární implantáty
  • Těžce nemocní pacienti nebo pacienti s klaustrofobií
  • Jakékoli obecné kontraindikace ozařování v některých případech, jako je těhotenství v prvním trimestru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 1 týden
Senzitivita označuje skutečnou pozitivní míru, procento pacientů se skutečným onemocněním, kteří byli správně diagnostikováni u všech pacientů pomocí každé z CT artrografie a MRI artrografie. Vysoká citlivost indikovala vysokou správnou míru v diagnostice intraartikulární patologie kyčle.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost
Časové okno: 1 týden
Specifičnost se týká skutečné negativní míry, procenta pacientů se skutečným bezpříznakovým onemocněním, kteří jsou podle diagnostických kritérií správně posouzeni jako bez onemocnění. Vysoká specificita ukazuje na vysokou přesnost diagnózy.
1 týden
pozitivní prediktivní hodnotu
Časové okno: 1 týden
Pozitivní prediktivní hodnota se týká podílu pacientů se skutečným onemocněním mezi všemi pozitivními případy, může odrážet možnost ovlivnění cílového onemocnění u pacientů s pozitivním výsledkem screeningového testu.
1 týden
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 1 týden
Negativní prediktivní hodnota se týká podílu pacientů s negativním výsledkem screeningového testu, kteří netrpí nemocemi.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
  • Ředitel studie: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CTA vs MRA in hip pathology

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kyčle

Klinické studie na kombinované CT a MRI

Předplatit