- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04863911
Vergleichsstudie zwischen CT-Arthrographie und MRT-Arthrographie bei der Erkennung von intraartikulären Hüftpathologien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hüftgelenk ist ein Synovialgelenk mit Kugelgelenk, das eine mehrachsige Bewegung ermöglicht und gleichzeitig Lasten zwischen Ober- und Unterkörper überträgt. Der Pfannenrand ist mit Faserknorpel (Labrum) ausgekleidet, der dem Femoro-Acetabulum-Gelenk Tiefe und Stabilität verleiht. Die Gelenkflächen sind von hyalinem Knorpel bedeckt, der Scher- und Druckkräfte während der Lastaufnahme und Hüftbewegung abführt.
Verschiedene anatomische Faktoren machen die Untersuchung einer vermuteten intraartikulären Hüftpathologie schwierig. Läsionen des Labrums, knorpelige Läsionen, femoro-acetabuläres Impingement (FAI) und intraartikuläre Fremdkörper sind die häufigsten intraartikulären Pathologien, andere Ursachen für intraartikuläre Hüftschmerzen sind Ligamentum teres-Ruptur, degenerative Veränderungen, Arthritis (entzündliche , infektiös usw.) und synoviale proliferative Störungen.
Das Labrum ist ein faserknorpeliger dreieckiger unvollständiger Ring, der das knöcherne Acetabulum umgibt. Das Labrum erhöht die Tiefe des Acetabulums, wodurch die Hüftstabilität unterstützt und die Hüftlast verteilt wird. Es dichtet auch das Hüftgelenk ab, hilft dabei, die Synovialflüssigkeit im zentralen Kompartiment zu halten, und wird zu einem mechanischen Stabilisator. Der Gelenkknorpel des Acetabulums hat ein hufeisenförmiges Aussehen mit einer Öffnung an der Acetabulumkerbe und ist nicht so dick wie in anderen Gelenken wie dem Knie. Die Dicke des Hüftknorpels bei Erwachsenen wird auf 1 bis 2 mm geschätzt. Daher haben einfache MRT und CT einen begrenzten Wert bei der Beurteilung von Labrum- und Gelenkknorpelerkrankungen. Acetabulum-Labrumrisse sind eine potenzielle Quelle für Hüftschmerzen bei jungen Erwachsenen. Viele Grunderkrankungen können zu Labrumdegeneration und -riss prädisponieren, einschließlich früherer Traumata, femoroacetabulärer Impingement (FAI), Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH), Kapsellaxität und angeborener Anomalien, die die Achse des Gelenks betreffen, wie z. B. azetabulare Retroversion und Anteversion. Labrumrisse treten selten ohne knöcherne Anomalien auf und die Vernachlässigung dieser zugrunde liegenden strukturellen Anomalien kann zu einem Therapieversagen führen. FAI ist definiert als ein abnormaler Kontakt zwischen dem Femurkopf und dem Acetabulum, der den normalen Bewegungsbereich einschränkt. Obwohl zwei Typen definiert wurden (Pinzette, wenn eine fokale oder allgemeine Acetabulumüberdeckung auftritt, und Cam, wenn ein abnormaler Kontakt zwischen der Femurkopf-Hals-Verbindung und dem vorderen Acetabulum besteht), haben die meisten Patienten gemischte Typen.
Die Arthroskopie ist der Goldstandard zur Klärung diagnostischer Dilemmata, ist jedoch ein invasives Verfahren mit möglichen Komplikationen und kann nicht bei jedem Patienten mit vermuteter, aber nicht gesicherter Hüftpathologie angewendet werden. Daher kann die Bildgebung in diesen Fällen eine wichtige Rolle bei der Planung gelenkerhaltender Behandlungsoptionen und damit der Prävention einer frühen Hüftarthrose spielen.
Die Diagnose eines Labrumrisses wird in der CT-Arthrographie (CTa) und MR-Arthrographie (MRa) gestellt, wenn Kontrastmittel in das Labrum gelangt. Auf der MRa werden flüssigkeitsempfindliche Sequenzen benötigt, um Veränderungen des Labrums innerhalb der Substanz zu erkennen, insbesondere solche, die sich nicht bis zur Gelenkoberfläche erstrecken. Sofern nicht verkalkt, werden diese Änderungen auf CTa übersehen.
Ein Großteil der radiologischen Literatur hat sich auf die Verwendung von MRa der Hüfte konzentriert, um Labrum- und Knorpelpathologien zu erkennen. Sowohl die MRT ohne Kontrastmittel als auch die MRa haben Einschränkungen in Bezug auf die räumliche Auflösung, was die Erkennung subtiler Labrum- und Knorpelpathologien schwierig machen kann.
Die CT-Arthrographie (CTa) mit ihrer überlegenen räumlichen Auflösung bietet mehrere Vorteile gegenüber der reinen MRT für die Beurteilung des Gelenkknorpels. Die Bilderfassung im Submillimeterbereich zusammen mit der Verfügbarkeit multiplanarer Neubildungen kann frühe intraartikuläre Veränderungen aufzeigen, die in der einfachen MRT schlecht erkennbar sind. Obwohl die Multidetektor-Computertomographie (MDCT) eine höhere räumliche Auflösung als die MR hat, hat sie eine deutlich niedrigere Kontrastauflösung, und daher werden Schamlippen- und extraartikuläre Pathologien nicht in gleichem Maße bewertet.
CTa kann bei MR-Inkompatibilität und MR-Kontraindikationen indiziert sein. In unserer Studie versuchen wir daher prospektiv, den diagnostischen Wert von CTa im Vergleich zu MRa bei der Erkennung von intraartikulären Hüftpathologien zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nafisa Hussein, specialist
- Telefonnummer: +201002688648
- E-Mail: nefisahussin@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samy Khalil, Professor
- Telefonnummer: +201006788053
- E-Mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 konsekutive Patienten mit klinischer und routinemäßiger Bildgebung, die auf eine intraartikuläre Hüftpathologie hindeutet.
- Patienten müssen die intraartikuläre Hüftinjektion des Kontrastmittels akzeptieren.
Ausschlusskriterien:
- Jede allgemeine Kontraindikation für die MRT in einigen Fällen als Anwesenheit von antiparamagnetischen Substanzen wie Schrittmacher-Aneurysma-Clips, metallische Cochlea-Implantate
- Schwerkranke Patienten oder solche mit Klaustrophobie
- Alle allgemeinen Kontraindikationen für die Bestrahlung in einigen Fällen, z. B. Schwangerschaft im ersten Trimester.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Sensitivität bezieht sich auf die Richtig-Positiv-Rate, den Prozentsatz der Patienten mit tatsächlicher Krankheit, die bei allen Patienten sowohl durch CT-Arthrographie als auch durch MRT-Arthrographie richtig diagnostiziert wurde.
Hohe Sensitivität zeigte eine hohe korrekte Rate bei der Diagnose von intraartikulären Hüftpathologien an.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezifität
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Spezifität bezieht sich auf die True-Negativ-Rate, den Prozentsatz der tatsächlich krankheitsfreien Patienten, die gemäß den diagnostischen Kriterien korrekt als krankheitsfrei beurteilt werden.
Die hohe Spezifität weist auf eine hohe Genauigkeit der Diagnose hin.
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1 Woche
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positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: 1 Woche
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Der positive prädiktive Wert bezieht sich auf den Anteil der Patienten mit tatsächlicher Erkrankung an allen positiven Fällen und kann die Möglichkeit einer Beeinflussung der Zielerkrankung bei Patienten mit positivem Screening-Testergebnis widerspiegeln.
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1 Woche
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Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: 1 Woche
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Der negative Vorhersagewert bezieht sich auf den Anteil der Patienten mit negativem Suchtestergebnis, die nicht an Krankheiten leiden.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
- Studienleiter: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Llopis E, Fernandez E, Cerezal L. MR and CT arthrography of the hip. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Feb;16(1):42-56. doi: 10.1055/s-0032-1304300. Epub 2012 Mar 23.
- Perdikakis E, Karachalios T, Katonis P, Karantanas A. Comparison of MR-arthrography and MDCT-arthrography for detection of labral and articular cartilage hip pathology. Skeletal Radiol. 2011 Nov;40(11):1441-7. doi: 10.1007/s00256-011-1111-9. Epub 2011 Feb 6.
- Schneider G, Massmann A, Fries P, Kusma M, Dienst M. [Magnetic resonance tomography and arthrography of the hip joint]. Orthopade. 2006 Jan;35(1):22-6, 28-32. doi: 10.1007/s00132-005-0890-x. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CTA vs MRA in hip pathology
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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