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Vergleichsstudie zwischen CT-Arthrographie und MRT-Arthrographie bei der Erkennung von intraartikulären Hüftpathologien

20. September 2021 aktualisiert von: Nafisa Desouky Mohamed Hussein, Assiut University
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Rolle der CT-Hüftarthrographie mit der MR-Arthrographie bei der Erkennung intraartikulärer Hüftpathologien zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hüftgelenk ist ein Synovialgelenk mit Kugelgelenk, das eine mehrachsige Bewegung ermöglicht und gleichzeitig Lasten zwischen Ober- und Unterkörper überträgt. Der Pfannenrand ist mit Faserknorpel (Labrum) ausgekleidet, der dem Femoro-Acetabulum-Gelenk Tiefe und Stabilität verleiht. Die Gelenkflächen sind von hyalinem Knorpel bedeckt, der Scher- und Druckkräfte während der Lastaufnahme und Hüftbewegung abführt.

Verschiedene anatomische Faktoren machen die Untersuchung einer vermuteten intraartikulären Hüftpathologie schwierig. Läsionen des Labrums, knorpelige Läsionen, femoro-acetabuläres Impingement (FAI) und intraartikuläre Fremdkörper sind die häufigsten intraartikulären Pathologien, andere Ursachen für intraartikuläre Hüftschmerzen sind Ligamentum teres-Ruptur, degenerative Veränderungen, Arthritis (entzündliche , infektiös usw.) und synoviale proliferative Störungen.

Das Labrum ist ein faserknorpeliger dreieckiger unvollständiger Ring, der das knöcherne Acetabulum umgibt. Das Labrum erhöht die Tiefe des Acetabulums, wodurch die Hüftstabilität unterstützt und die Hüftlast verteilt wird. Es dichtet auch das Hüftgelenk ab, hilft dabei, die Synovialflüssigkeit im zentralen Kompartiment zu halten, und wird zu einem mechanischen Stabilisator. Der Gelenkknorpel des Acetabulums hat ein hufeisenförmiges Aussehen mit einer Öffnung an der Acetabulumkerbe und ist nicht so dick wie in anderen Gelenken wie dem Knie. Die Dicke des Hüftknorpels bei Erwachsenen wird auf 1 bis 2 mm geschätzt. Daher haben einfache MRT und CT einen begrenzten Wert bei der Beurteilung von Labrum- und Gelenkknorpelerkrankungen. Acetabulum-Labrumrisse sind eine potenzielle Quelle für Hüftschmerzen bei jungen Erwachsenen. Viele Grunderkrankungen können zu Labrumdegeneration und -riss prädisponieren, einschließlich früherer Traumata, femoroacetabulärer Impingement (FAI), Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH), Kapsellaxität und angeborener Anomalien, die die Achse des Gelenks betreffen, wie z. B. azetabulare Retroversion und Anteversion. Labrumrisse treten selten ohne knöcherne Anomalien auf und die Vernachlässigung dieser zugrunde liegenden strukturellen Anomalien kann zu einem Therapieversagen führen. FAI ist definiert als ein abnormaler Kontakt zwischen dem Femurkopf und dem Acetabulum, der den normalen Bewegungsbereich einschränkt. Obwohl zwei Typen definiert wurden (Pinzette, wenn eine fokale oder allgemeine Acetabulumüberdeckung auftritt, und Cam, wenn ein abnormaler Kontakt zwischen der Femurkopf-Hals-Verbindung und dem vorderen Acetabulum besteht), haben die meisten Patienten gemischte Typen.

Die Arthroskopie ist der Goldstandard zur Klärung diagnostischer Dilemmata, ist jedoch ein invasives Verfahren mit möglichen Komplikationen und kann nicht bei jedem Patienten mit vermuteter, aber nicht gesicherter Hüftpathologie angewendet werden. Daher kann die Bildgebung in diesen Fällen eine wichtige Rolle bei der Planung gelenkerhaltender Behandlungsoptionen und damit der Prävention einer frühen Hüftarthrose spielen.

Die Diagnose eines Labrumrisses wird in der CT-Arthrographie (CTa) und MR-Arthrographie (MRa) gestellt, wenn Kontrastmittel in das Labrum gelangt. Auf der MRa werden flüssigkeitsempfindliche Sequenzen benötigt, um Veränderungen des Labrums innerhalb der Substanz zu erkennen, insbesondere solche, die sich nicht bis zur Gelenkoberfläche erstrecken. Sofern nicht verkalkt, werden diese Änderungen auf CTa übersehen.

Ein Großteil der radiologischen Literatur hat sich auf die Verwendung von MRa der Hüfte konzentriert, um Labrum- und Knorpelpathologien zu erkennen. Sowohl die MRT ohne Kontrastmittel als auch die MRa haben Einschränkungen in Bezug auf die räumliche Auflösung, was die Erkennung subtiler Labrum- und Knorpelpathologien schwierig machen kann.

Die CT-Arthrographie (CTa) mit ihrer überlegenen räumlichen Auflösung bietet mehrere Vorteile gegenüber der reinen MRT für die Beurteilung des Gelenkknorpels. Die Bilderfassung im Submillimeterbereich zusammen mit der Verfügbarkeit multiplanarer Neubildungen kann frühe intraartikuläre Veränderungen aufzeigen, die in der einfachen MRT schlecht erkennbar sind. Obwohl die Multidetektor-Computertomographie (MDCT) eine höhere räumliche Auflösung als die MR hat, hat sie eine deutlich niedrigere Kontrastauflösung, und daher werden Schamlippen- und extraartikuläre Pathologien nicht in gleichem Maße bewertet.

CTa kann bei MR-Inkompatibilität und MR-Kontraindikationen indiziert sein. In unserer Studie versuchen wir daher prospektiv, den diagnostischen Wert von CTa im Vergleich zu MRa bei der Erkennung von intraartikulären Hüftpathologien zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unterschiedlichen Geschlechts und Altersgruppen, die sich in der Radiologieabteilung mit klinischen und routinemäßigen Bildgebungsverfahren vorstellen, die auf eine intraartikuläre Hüftpathologie hindeuten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 konsekutive Patienten mit klinischer und routinemäßiger Bildgebung, die auf eine intraartikuläre Hüftpathologie hindeutet.
  • Patienten müssen die intraartikuläre Hüftinjektion des Kontrastmittels akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  • Jede allgemeine Kontraindikation für die MRT in einigen Fällen als Anwesenheit von antiparamagnetischen Substanzen wie Schrittmacher-Aneurysma-Clips, metallische Cochlea-Implantate
  • Schwerkranke Patienten oder solche mit Klaustrophobie
  • Alle allgemeinen Kontraindikationen für die Bestrahlung in einigen Fällen, z. B. Schwangerschaft im ersten Trimester.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Woche
Sensitivität bezieht sich auf die Richtig-Positiv-Rate, den Prozentsatz der Patienten mit tatsächlicher Krankheit, die bei allen Patienten sowohl durch CT-Arthrographie als auch durch MRT-Arthrographie richtig diagnostiziert wurde. Hohe Sensitivität zeigte eine hohe korrekte Rate bei der Diagnose von intraartikulären Hüftpathologien an.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität
Zeitfenster: 1 Woche
Die Spezifität bezieht sich auf die True-Negativ-Rate, den Prozentsatz der tatsächlich krankheitsfreien Patienten, die gemäß den diagnostischen Kriterien korrekt als krankheitsfrei beurteilt werden. Die hohe Spezifität weist auf eine hohe Genauigkeit der Diagnose hin.
1 Woche
positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: 1 Woche
Der positive prädiktive Wert bezieht sich auf den Anteil der Patienten mit tatsächlicher Erkrankung an allen positiven Fällen und kann die Möglichkeit einer Beeinflussung der Zielerkrankung bei Patienten mit positivem Screening-Testergebnis widerspiegeln.
1 Woche
Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: 1 Woche
Der negative Vorhersagewert bezieht sich auf den Anteil der Patienten mit negativem Suchtestergebnis, die nicht an Krankheiten leiden.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
  • Studienleiter: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTA vs MRA in hip pathology

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftkrankheit

Klinische Studien zur kombiniertes CT und MRT

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