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関節内股関節病変の検出における CT Arthrography と MRI Arthrography の比較研究

2021年9月20日 更新者:Nafisa Desouky Mohamed Hussein、Assiut University
この作業の目的は、関節内股関節病変の検出における CT 股関節造影の役割を MR 関節造影と比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

股関節は、上半身と下半身の間で負荷を伝達しながら多軸運動を可能にするように設計されたボールとソケットの滑膜関節です。 寛骨臼の縁は線維軟骨 (関節唇) で裏打ちされており、大腿骨と寛骨臼の関節に深さと安定性を追加します。 関節面はヒアリン軟骨で覆われており、負荷や股関節の動きの際に剪断力や圧縮力を分散させます。

さまざまな解剖学的要因により、疑わしい関節内股関節病変の調査が困難になります。 関節唇の病変、軟骨病変、大腿骨寛骨臼インピンジメント (FAI)、および関節内異物は、最も一般的な関節内病理であり、関節内股関節痛のその他の原因には、円筋靭帯断裂、変性変化、関節炎 (炎症) などがあります。 、感染症など)、および滑膜増殖性疾患。

関節唇は、骨の寛骨臼を取り囲む線維軟骨の三角形の不完全なリングです。 関節唇は寛骨臼の深さを増し、それによって股関節の安定性を助け、股関節の負荷を分散します。 また、股関節を密閉し、中央コンパートメント内に滑液を維持するのを助け、機械的安定剤になります. 寛骨臼の関節軟骨は、寛骨臼切痕に開口部がある馬蹄形の外観をしており、膝などの他の関節ほど厚くはありません。 成人の股関節軟骨の厚さは、1 ~ 2 mm と推定されています。 したがって、単純な MRI と CT では、唇側および関節軟骨の障害を評価する上での価値は限られています。 寛骨臼唇裂は、若年成人の股関節痛の潜在的な原因です。 多くの潜在的な条件は、以前の外傷、大腿骨臼蓋衝突 (FAI)、股関節の発達性異形成 (DDH)、関節包の弛緩、および寛骨臼の後屈や前屈などの関節の軸を含む先天的な異常を含む唇の変性および裂傷の素因となる可能性があります。 唇の裂傷は、骨の異常がなければめったに発生せず、これらの根底にある構造の異常を無視すると、治療の失敗につながる可能性があります. FAI は、正常な可動域を制限する大腿骨頭と寛骨臼の間の異常な接触として定義されます。 2 つのタイプが定義されていますが (限局性または一般的な寛骨臼のオーバー カバーが発生した場合の挟み込みと、大腿骨頭頸部接合部と前寛骨臼の間に異常な接触がある場合のカム)、ほとんどの患者はタイプが混在しています。

関節鏡検査は、診断上のジレンマを明確にするためのゴールド スタンダードですが、合併症の可能性がある侵襲的な処置であり、股関節の病理が疑われるが確立されていないすべての患者に適用できるわけではありません。 したがって、イメージングは​​、そのような場合に関節を温存する治療オプションを計画し、初期の変形性股関節症を予防する上で重要な役割を果たす可能性があります。

関節唇断裂の診断は、CT 関節造影 (CTa) および MR 関節造影 (MRa) で、造影剤が関節唇内に入ったときに行われます。 物質内の関節唇の変化、特に関節面にまで及ばない変化を検出するには、MRa で流体感受性シーケンスが必要です。 石灰化しない限り、これらの変化は CTa では見逃されます。

放射線学の文献の多くは、臀部の MRa を使用して唇唇および軟骨の病理を検出することに焦点を当てています。 非造影 MRI と MRa の両方に空間分解能の点で制限があり、微妙な関節唇および軟骨の病理の検出が困難になる可能性があります。

優れた空間分解能を備えた CT 関節造影 (CTa) は、関節軟骨の評価において単純な MRI に比べていくつかの利点があります。 サブミリスケールでの画像取得と多平面再形成の利用可能性により、単純な MRI では検出が不十分な初期の関節内変化を明らかにすることができます。 マルチディテクター コンピューター断層撮影法 (MDCT) は MR よりも高い空間解像度を持っていますが、コントラスト解像度が大幅に低いため、ラブラと関節外の病理は同程度には評価されません。

CTa は、MR 不適合および MR 禁忌の場合に適応となる場合があります。 そのため、私たちの研究では、関節内股関節病変の検出において、CTa の診断的価値を MRa と比較して前向きに評価しようとしています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関節内股関節の病理を示唆する臨床的および日常的な画像を用いて放射線科に来院する、さまざまな性別および年齢層の患者。

説明

包含基準:

  • 関節内股関節病変を示唆する臨床的および日常的な画像を呈する60人の連続した患者。
  • 患者は造影剤の関節内股関節注射を受け入れる必要があります。

除外基準:

  • -ペースメーカーの動脈瘤クリップ、金属製人工内耳インプラントなどの反常磁性物質の存在として、場合によってはMRIの一般的な禁忌
  • 重症患者または閉所恐怖症の患者
  • 妊娠初期の妊娠など、場合によっては放射線に対する一般的な禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:1週間
感度とは真陽性率のことで、CT関節造影とMRI関節造影のそれぞれで、全患者のうち実際に病気と診断された患者の割合です。 高感度は関節内股関節病変の診断における正答率が高いことを示した。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特異性
時間枠:1週間
特異度とは真陰性率のことで、実際に無病である患者のうち、診断基準に従って無病と正しく判断された患者の割合です。 特異度が高いということは、診断の精度が高いことを示しています。
1週間
陽性的中率
時間枠:1週間
陽性適中率とは、すべての陽性症例のうち実際に病気を患っている患者の割合を指し、スクリーニング検査結果が陽性の患者が対象疾患に影響を与える可能性を反映することができます。
1週間
陰性的中率
時間枠:1週間
陰性適中率とは、スクリーニング検査の結果が陰性で、病気にかかっていない患者の割合を指します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ehab Mohammad, A. Professor、Diagnostic radiology department Assiut university hospital
  • スタディディレクター:Noha Attia, Lecturer、Diagnostic radiology department Assiut university hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年10月1日

一次修了 (予期された)

2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月24日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CTA vs MRA in hip pathology

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節疾患の臨床試験

  • Restor3D
    終了しました
    Conformis Hip System の使用の承認された適応症に含まれる臨床症状
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

CTとMRIの組み合わせの臨床試験

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