Neoadjuváns kemoterápia és tilelizumab III. stádiumban (cTNM-IIIA.IIIB) nem kissejtes tüdőrák

Bevételi kritériumok:

1. Kezeletlen és szövettanilag megerősített III. stádiumú (T2N2, T3-4N1-2) NSCLC (az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság 8. kiadása szerint)
2. Ha az EGFR-érzékeny mutációkra, valamint az ALK és ROS1 génfúziós mutációkra negatív driver gént korábban nem észleltek, vizsgálja meg a szövet-/vérmintát
3. Tumorfelmérés (CT) és (PET-CT) vagy mágneses rezonancia (MRI) segítségével
4. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírásának időpontja ≥18 éves és ≤65 éves
5. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fizikai állapota 0 vagy 1
6. A mérhető betegségeket értékelje a vizsgáló a RECIST 1.1-es verziója szerint
7. A neoadjuváns kezelést követően az MDT csapata és a sebész főorvos átfogóan értékelte és megerősítette, hogy megfelelnek a radikális reszekció követelményeinek
8. A neoadjuváns terápia után 2 ciklusonként értékelje ki. PD esetén hagyja abba a tislelizumab-kezelést, és egyidejűleg kapjon sugárterápiát. A PR/SD-betegek megvitatják az MDT-t és műtéti kezelést alkalmaznak;
9. Jó kardiopulmonális funkció, képes elviselni a műtétet
10. Jogosult platinatartalmú kettős gyógyszeres kemoterápiás kezelésre
11. Reprezentatív kezelés előtti tumorszövet-mintákat/perifériás vérmintákat tud biztosítani a biomarker elemzéshez.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen kezelésben részesült a jelenlegi tüdőrák miatt, beleértve a kemoterápiát vagy a sugárterápiát
2. A neoadjuváns kezelés után az utolsó értékeléskor még szükség van pneumonectomiára
3. Bármilyen betegségben szenvedett, amely szisztémás kortikoszteroid kezelést igényel (prednizon vagy azzal egyenértékű gyógyszer napi adagja > 10 mg) vagy más immunszuppresszív gyógyszerekkel a beiratkozás előtti 14 napon belül
4. Adrenalinpótló szteroidok (napi adag > 10 mg prednizon vagy azzal egyenértékű) megengedettek helyi, okuláris, intraartikuláris, intranazális vagy inhalációs kortikoszteroidok esetén, és minimális szisztémás felszívódás szükséges, és felírhatók. A kortikoszteroidok rövid távúak (≤7 nap) ) gyógyszerek, vagy nem autoimmun betegségek kezelésére használják
5. Aktív autoimmun betegség vagy olyan autoimmun betegség anamnézisében, amely kiújulhat.
6. Engedélyezze a beutazást olyan betegek számára, akik: jól kontrollált I-es típusú cukorbetegség, csak hormonpótló terápiát igénylő pajzsmirigy alulműködés, szisztémás kezelést nem igénylő bőrbetegségek (például vitiligo, pikkelysömör vagy hajhullás), vagy külső okok nélkül előreláthatólag olyan betegségben szenvednek. nem ismétlődik. A szűrési időszak alatt végzett mellkasi CT-vizsgálat idiopátiás tüdőfibrózisra, szerves tüdőgyulladásra (például bronchiolitis obliterans) vagy nem fertőző tüdőgyulladásra utal.
7. Súlyos fertőzések a beiratkozás előtti 4 héten belül fordultak elő, beleértve, de nem kizárólagosan, fertőzési szövődmények, bakteriémia vagy súlyos tüdőgyulladás miatti kórházi kezelést
8. Súlyos krónikus vagy aktív fertőzések (beleértve a tuberkulózis fertőzést stb.), amelyek szisztémás (orális vagy intravénás) antibiotikumos kezelést igényelnek a beiratkozás előtt 14 napon belül
9. Intersticiális tüdőbetegség, nem fertőző tüdőgyulladás vagy rosszul kontrollált betegségek, beleértve a tüdőfibrózist, akut tüdőbetegséget stb.
10. Ki kell zárni azokat a kezeletlen betegeket, akiknek krónikus hepatitis B-je vagy HBV-hordozója, és a hepatitis B vírus (HBV) DNS-értéke ≥ 500 NE/ml, illetve az aktív hepatitis C vírusban (HCV) szenvedő betegek. Megjegyzés: Inaktív hepatitis B felületi antigén (HBsAg) hordozók, kezelt és stabil hepatitis B hordozók (HBV DNS <500 NE/mL) és gyógyított hepatitis C betegek is beszámíthatók a csoportba.
11. Ha bármilyen nagyobb, általános érzéstelenítést igénylő műtétet végeztek ≤ 28 nappal a randomizálás előtt.
12. Korábbi allogén őssejt- vagy szervátültetés. -