Neoadiuwantowa chemioterapia i tilelizumab w stadium III (cTNM-IIIA.IIIB) niedrobnokomórkowego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

1. Nieleczony i potwierdzony histologicznie NSCLC w stadium III (T2N2, T3-4N1-2) (zgodnie z definicją American Joint Committee on Cancer, wydanie 8)
2. Jeśli wcześniej nie wykryto genu sterującego negatywnego pod względem mutacji wrażliwych na EGFR oraz mutacji fuzyjnych genów ALK i ROS1, badana próbka tkanki/krew
3. Skan oceny guza za pomocą (CT) i (PET-CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI)
4. Data podpisania świadomej zgody to wiek ≥18 lat i ≤65 lat
5. Stan fizyczny Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0 lub 1
6. Zlecić badaczowi ocenę mierzalnych chorób zgodnie z RECIST w wersji 1.1
7. Po leczeniu neoadiuwantowym zespół MDT i ordynator kompleksowo ocenili i potwierdzili, że spełniają wymagania do radykalnej resekcji
8. Po leczeniu neoadjuwantowym oceniać raz na 2 cykle. W przypadku choroby Parkinsona należy odstawić tislelizumab i zastosować jednoczesną radioterapię. Pacjenci PR/SD omówią MDT i podejmą leczenie chirurgiczne;
9. Dobra czynność krążeniowo-oddechowa, zdolna do tolerowania operacji
10. Kwalifikuje się do chemioterapii dwulekowej zawierającej platynę
11. Może dostarczyć reprezentatywne próbki tkanki nowotworowej/próbki krwi obwodowej przed leczeniem do analizy biomarkerów.

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymali jakiekolwiek leczenie z powodu obecnego raka płuc, w tym chemioterapię lub radioterapię
2. Po leczeniu neoadjuwantowym nadal wymagana jest pneumonektomia przy ostatniej ocenie
3. Cierpieli na jakąkolwiek chorobę wymagającą systemowego leczenia kortykosteroidami (dzienna dawka prednizonu lub leków równoważnych > 10 mg) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni przed włączeniem
4. Kortykosteroidy zastępujące adrenalinę (dawka dobowa > 10 mg prednizonu lub równoważna) są dozwolone w przypadku kortykosteroidów stosowanych miejscowo, do oczu, dostawowo, donosowo lub wziewnie i wymagane jest minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, i są przepisywane. Kortykosteroidy są krótkotrwałe (≤7 dni ) leki lub stosowane w leczeniu chorób nieautoimmunologicznych
5. Historia aktywnej choroby autoimmunologicznej lub choroby autoimmunologicznej, która może nawracać.
6. Zezwolenie na wstęp pacjentom z: dobrze kontrolowaną cukrzycą typu I, niedoczynnością tarczycy wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej, chorobami skóry niewymagającymi leczenia ogólnoustrojowego (jak bielactwo, łuszczyca, wypadanie włosów) lub przewidywanymi bez przyczyny zewnętrznej. nie powtarzać się. Tomografia komputerowa klatki piersiowej wykonana w okresie przesiewowym wykazała idiopatyczne zwłóknienie płuc, organiczne zapalenie płuc (takie jak zarostowe zapalenie oskrzelików) lub niezakaźne zapalenie płuc w wywiadzie
7. Ciężkie infekcje wystąpiły w ciągu 4 tygodni przed włączeniem, w tym między innymi hospitalizacja z powodu powikłań infekcji, bakteriemii lub ciężkiego zapalenia płuc
8. Ciężkie przewlekłe lub aktywne infekcje (w tym zakażenie gruźlicą itp.), które wymagają ogólnoustrojowego (doustnego lub dożylnego) leczenia antybiotykami w ciągu 14 dni przed włączeniem
9. Historia śródmiąższowej choroby płuc, niezakaźnego zapalenia płuc lub źle kontrolowanych chorób, w tym zwłóknienia płuc, ostrej choroby płuc itp.
10. Należy wykluczyć nieleczonych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub nosicieli HBV z DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) ≥ 500 j.m./ml lub pacjentów z aktywnym wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Uwaga: Do tej grupy można zaliczyć nieaktywnych nosicieli antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), leczonych i stabilnych nosicieli wirusa zapalenia wątroby typu B (DNA HBV <500 j.m./ml) oraz wyleczonych pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
11. Jeśli jakakolwiek poważna operacja wymagająca znieczulenia ogólnego została przeprowadzona ≤28 dni przed randomizacją.
12. Przebyty allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub przeszczep narządu. -