Neoadjuvantní chemoterapie a tilelizumab ve stadiu III (cTNM-IIIA.IIIB) Nemalobuněčný karcinom plic

Kritéria pro zařazení:

1. Neléčená a histologicky potvrzená fáze III (T2N2, T3-4N1-2) NSCLC (podle definice American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
2. Pokud řidičský gen negativní na citlivé mutace EGFR a fúzní mutace genů ALK a ROS1 nebyl dříve detekován, testujte vzorek tkáně/krve
3. Sken hodnocení nádoru pomocí (CT) a (PET-CT) nebo magnetické rezonance (MRI)
4. Datum podpisu informovaného souhlasu je ≥18 let a ≤65 let
5. Fyzický stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) je 0 nebo 1
6. Nechejte zkoušejícím posoudit měřitelná onemocnění podle RECIST verze 1.1
7. Po neoadjuvantní léčbě tým MDT a hlavní chirurg komplexně posoudili a potvrdili, že splňují požadavky na radikální resekci
8. Po neoadjuvantní terapii vyhodnoťte jednou za 2 cykly. U PD vysadit tislelizumab a podstoupit současnou radioterapii. PR/SD pacienti budou diskutovat o MDT a přijmou chirurgickou léčbu;
9. Dobrá kardiopulmonální funkce, schopný tolerovat operaci
10. Způsobilé k podávání dvoulékové chemoterapie obsahující platinu
11. Může poskytnout reprezentativní vzorky nádorové tkáně před léčbou/vzorky periferní krve pro analýzu biomarkerů.

Kritéria vyloučení:

1. Podstoupili jakoukoli léčbu současné rakoviny plic, včetně chemoterapie nebo radioterapie 1. Je známo, že pacienti s pozitivními hnacími geny jsou nositeli mutací EGFR nebo translokací genů ALK, ROS1
2. Po neoadjuvantní léčbě je při posledním hodnocení stále nutná pneumonektomie
3. Trpěli jakýmkoli onemocněním vyžadujícím systémovou léčbu kortikosteroidy (denní dávka prednisonu nebo ekvivalentních léků > 10 mg) nebo jinými imunosupresivními léky během 14 dnů před zařazením
4. Kortikosteroidy pro topické, oční, intraartikulární, intranazální nebo inhalační kortikosteroidy jsou povoleny substitučními steroidy adrenalinu (denní dávky > 10 mg prednisonu nebo ekvivalentu) a je vyžadována minimální systémová absorpce a předepisují se Kortikosteroidy jsou krátkodobé (≤ 7 dní ) léky nebo používané k léčbě neautoimunitních onemocnění
5. Anamnéza aktivního autoimunitního onemocnění nebo autoimunitního onemocnění, které se může opakovat.
6. Povolit vstup pacientům s: dobře kontrolovaným diabetem I. typu, hypotyreózou, která vyžaduje pouze hormonální substituční léčbu, kožními chorobami, které nevyžadují systémovou léčbu (jako je vitiligo, lupénka nebo vypadávání vlasů) nebo předpokládanými bez vnějších příčin Onemocnění, které vyžaduje neopakovat se. CT hrudníku provedené během období screeningu má důkazy o idiopatické plicní fibróze, organické pneumonii (jako je bronchiolitis obliterans) nebo o neinfekční pneumonii v anamnéze
7. Závažné infekce se objevily během 4 týdnů před zařazením, včetně, ale bez omezení, hospitalizace v důsledku infekčních komplikací, bakteriémie nebo těžké pneumonie
8. Závažné chronické nebo aktivní infekce (včetně tuberkulózní infekce atd.), které vyžadují systémovou (perorální nebo intravenózní) antibiotickou léčbu během 14 dnů před zařazením
9. Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze, neinfekční pneumonie nebo špatně kontrolovaná onemocnění, včetně plicní fibrózy, akutního onemocnění plic atd.
10. Neléčení pacienti s chronickou hepatitidou B nebo nosiči HBV s DNA viru hepatitidy B (HBV) ≥ 500 IU/ml nebo pacienti s aktivním virem hepatitidy C (HCV) by měli být vyloučeni. Poznámka: Do skupiny lze zahrnout neaktivní nosiče povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg), léčení a stabilní nosiče hepatitidy B (HBV DNA <500 IU/ml) a vyléčené pacienty s hepatitidou C.
11. Pokud byla provedena jakákoli větší operace vyžadující celkovou anestezii ≤ 28 dní před randomizací.
12. Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk nebo transplantace orgánů. -