Chemioterapia neoadiuvante e tilelizumab nello stadio III (cTNM-IIIA.IIIB) carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

1. NSCLC in stadio III (T2N2, T3-4N1-2) non trattato e confermato istologicamente (come definito dall'American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
2. Se il gene driver negativo per le mutazioni sensibili all'EGFR e per le mutazioni della fusione genica di ALK e ROS1 non è stato rilevato in precedenza, analizzare il campione di tessuto/sangue
3. Scansione di valutazione del tumore utilizzando (CT) e (PET-CT) o risonanza magnetica (MRI)
4. La data della firma del consenso informato è ≥18 anni e ≤65 anni
5. Lo stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) è 0 o 1
6. Avere malattie misurabili valutate dallo sperimentatore secondo RECIST Versione 1.1
7. Dopo il trattamento neoadiuvante, il team MDT e il capo chirurgo hanno valutato e confermato in modo completo di soddisfare i requisiti per la resezione radicale
8. Dopo la terapia neoadiuvante, valutare una volta ogni 2 cicli. Per PD, interrompere tislelizumab e ricevere radioterapia simultanea. I pazienti con PR/SD discuteranno di MDT e adotteranno un trattamento chirurgico;
9. Buona funzione cardiopolmonare, in grado di tollerare l'intervento chirurgico
10. Idoneo a ricevere chemioterapia a doppio farmaco contenente platino
11. Può fornire campioni rappresentativi di tessuto tumorale pre-trattamento/campioni di sangue periferico per l'analisi dei biomarcatori.

Criteri di esclusione:

1. Hanno ricevuto qualsiasi trattamento per l'attuale cancro del polmone, inclusa la chemioterapia o la radioterapia
2. Dopo il trattamento neoadiuvante, la pneumonectomia è ancora necessaria all'ultima valutazione
3. Soffriva di qualsiasi malattia che richiedesse un trattamento sistemico con corticosteroidi (dose giornaliera di prednisone o farmaci equivalenti> 10 mg) o altri farmaci immunosoppressori nei 14 giorni precedenti l'arruolamento
4. Gli steroidi sostitutivi dell'adrenalina (dosi giornaliere > 10 mg di prednisone o equivalente) sono consentiti per i corticosteroidi topici, oculari, intrarticolari, intranasali o inalatori ed è richiesto un assorbimento sistemico minimo e sono prescritti I corticosteroidi sono a breve termine (≤7 giorni ) farmaci o usati per trattare malattie non autoimmuni
5. Una storia di malattia autoimmune attiva o malattia autoimmune che può ripresentarsi.
6. Consentire l'ingresso a pazienti con: diabete di tipo I ben controllato, ipotiroidismo che richieda solo terapia ormonale sostitutiva, malattie della pelle che non richiedono un trattamento sistemico (come vitiligine, psoriasi o perdita di capelli) o prevedibili senza cause esterne Una malattia che non non ripresentarsi. La TC del torace eseguita durante il periodo di screening ha evidenza di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organica (come bronchiolite obliterante) o una storia di polmonite non infettiva
7. Infezioni gravi si sono verificate entro 4 settimane prima dell'arruolamento, incluso ma non limitato al ricovero in ospedale a causa di complicanze infettive, batteriemia o polmonite grave
8. Gravi infezioni croniche o attive (compresa l'infezione da tubercolosi, ecc.) che richiedono un trattamento antibiotico sistemico (orale o endovenoso) entro 14 giorni prima dell'arruolamento
9. Una storia di malattia polmonare interstiziale, polmonite non infettiva o malattie scarsamente controllate, tra cui fibrosi polmonare, malattia polmonare acuta, ecc.
10. Devono essere esclusi i pazienti non trattati con epatite cronica B o portatori di HBV con DNA del virus dell'epatite B (HBV) ≥ 500 UI/mL, o i pazienti con virus dell'epatite C attivo (HCV). Nota: nel gruppo possono essere inclusi i portatori inattivi dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), i portatori di epatite B trattati e stabili (HBV DNA <500 IU/mL) e i pazienti con epatite C curata.
11. Se sono stati eseguiti interventi chirurgici importanti che richiedono anestesia generale ≤28 giorni prima della randomizzazione.
12. Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche o trapianto di organi. -