Neoadjuvanttikemoterapia ja tilelitsumabi vaiheessa III (cTNM-IIIA.IIIB) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Hoitamaton ja histologisesti vahvistettu vaiheen III (T2N2, T3-4N1-2) NSCLC (määritelty American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
2. Jos kuljettajageeniä, joka on negatiivinen EGFR-herkkien mutaatioiden ja ALK- ja ROS1-geenifuusiomutaatioiden suhteen, ei ole havaittu aikaisemmin, testaa kudos-/verinäyte
3. Kasvaimen arviointi (CT) ja (PET-CT) tai magneettiresonanssi (MRI)
4. Tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivä on ≥18 vuotta vanha ja ≤65 vuotta vanha
5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) fyysinen tila on 0 tai 1
6. Anna tutkijan arvioida mitattavissa olevat sairaudet RECIST-version 1.1 mukaisesti
7. Neoadjuvanttihoidon jälkeen MDT-tiimi ja ylikirurgi arvioivat kokonaisvaltaisesti ja vahvistivat täyttävänsä radikaalin resektion vaatimukset.
8. Neoadjuvanttihoidon jälkeen arvioi 2 syklin välein. PD:n varalta lopeta tislelitsumabihoito ja saa samanaikaisesti sädehoitoa. PR/SD-potilaat keskustelevat MDT:stä ja ottavat käyttöön kirurgisen hoidon;
9. Hyvä kardiopulmonaalinen toiminta, sietää leikkausta
10. Oikeus saada platinaa sisältävää kaksoislääkekemoterapiaa
11. Voi tarjota edustavia esikäsittelyä kasvainkudosnäytteitä/perifeerisiä verinäytteitä biomarkkerianalyysiä varten.

Poissulkemiskriteerit:

1. olet saanut mitä tahansa hoitoa nykyiseen keuhkosyöpään, mukaan lukien kemoterapia tai sädehoito
2. Neoadjuvanttihoidon jälkeen pneumonectomia on vielä tarpeen viimeisessä arvioinnissa
3. kärsinyt mistä tahansa sairaudesta, joka vaatii systeemistä kortikosteroidihoitoa (päiväannos prednisonia tai vastaavia lääkkeitä > 10 mg) tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 päivän aikana ennen ilmoittautumista
4. Adrenaliinikorvaussteroidit (päivittäiset annokset > 10 mg prednisonia tai vastaavaa) ovat sallittuja paikallisille, okulaarisille, nivelensisäisille, intranasaalisille tai inhaloitaville kortikosteroideille, ja systeeminen imeytyminen on minimissään ja niitä määrätään. Kortikosteroidit ovat lyhytaikaisia ​​(≤7 päivää) ) lääkkeitä tai käytetään muiden kuin autoimmuunisairauksien hoitoon
5. Aiemmin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus, joka voi uusiutua.
6. Salli pääsy potilaille, joilla on: hyvin hallinnassa oleva tyypin I diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, ihosairaudet, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa (kuten vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö), tai joiden ennustetaan ilman ulkoisia syitä Sairautta, joka vaatii ei toistu. Seulontajakson aikana tehdyssä rintakehän TT-skannauksessa on näyttöä idiopaattisesta keuhkofibroosista, orgaanisesta keuhkokuumeesta (kuten obliterans bronchiolitis) tai ei-tarttuva keuhkokuume.
7. Vakavia infektioita esiintyi 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sairaalahoitoon infektiokomplikaatioiden, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi
8. Vaikeat krooniset tai aktiiviset infektiot (mukaan lukien tuberkuloosiinfektio jne.), jotka vaativat systeemistä (suun kautta tai suonensisäistä) antibioottihoitoa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
9. Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume tai huonosti hallitut sairaudet, mukaan lukien keuhkofibroosi, akuutti keuhkosairaus jne.
10. Hoitamattomat potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B tai HBV-kantajia, joiden hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA on ≥ 500 IU/ml, tai potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV), tulee sulkea pois. Huomautus: Inaktiiviset hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) kantajat, hoidetut ja stabiilit hepatiitti B:n kantajat (HBV DNA < 500 IU/ml) ja parantuneet hepatiitti C -potilaat voidaan sisällyttää ryhmään.
11. Jos jokin suuri yleisanestesiaa vaativa leikkaus on tehty ≤ 28 päivää ennen satunnaistamista.
12. Aiempi allogeeninen kantasolusiirto tai elinsiirto. -