Неоадъювантная химиотерапия и тилелизумаб при стадии III (cTNM-IIIA.IIIB) немелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. Нелеченый и гистологически подтвержденный НМРЛ III стадии (T2N2, T3-4N1-2) (по определению Американского объединенного комитета по раку, 8-е издание)
2. Если ген-драйвер, отрицательный в отношении мутаций, чувствительных к EGFR, и мутаций слияния генов ALK и ROS1, не был обнаружен ранее, тестируемый образец ткани/крови
3. Сканирование для оценки опухоли с использованием (КТ) и (ПЭТ-КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)
4. Дата подписания информированного согласия ≥18 лет и ≤65 лет
5. Физический статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) равен 0 или 1.
6. Иметь поддающиеся измерению заболевания, оцененные исследователем в соответствии с RECIST версии 1.1.
7. После неоадъювантного лечения команда МДТ и главный хирург всесторонне оценили и подтвердили, что они соответствуют требованиям радикальной резекции.
8. После неоадъювантной терапии оценивайте каждые 2 цикла. При БП прекратите прием тислелизумаба и получите одновременную лучевую терапию. Пациенты с PR/SD обсудят MDT и примут хирургическое лечение;
9. Хорошая сердечно-легочная функция, способность переносить операцию
10. Имеет право на получение двухкомпонентной химиотерапии, содержащей препараты платины.
11. Может предоставить репрезентативные образцы опухолевой ткани/образцы периферической крови до лечения для анализа биомаркеров.

Критерий исключения:

1. Получали какое-либо лечение от текущего рака легких, включая химиотерапию или лучевую терапию. 1. Известно, что пациенты с положительными драйверными генами являются носителями мутаций EGFR или транслокаций генов ALK, ROS1.
2. После неоадъювантного лечения при последней оценке по-прежнему требуется пневмонэктомия.
3. Страдал каким-либо заболеванием, требующим системного лечения кортикостероидами (суточная доза преднизолона или эквивалентных препаратов> 10 мг) или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней до включения в исследование.
4. Замещающие адреналин стероиды (суточные дозы > 10 мг преднизолона или эквивалента) разрешены для местного, глазного, внутрисуставного, интраназального или ингаляционного кортикостероидов, при этом требуется минимальная системная абсорбция, и они назначаются Кортикостероиды кратковременные (≤7 дней) ) лекарства или используются для лечения неаутоиммунных заболеваний
5. История активного аутоиммунного заболевания или аутоиммунного заболевания, которое может рецидивировать.
6. Разрешить въезд пациентам с: хорошо контролируемым диабетом I типа, гипотиреозом, требующим только заместительной гормональной терапии, кожными заболеваниями, не требующими системного лечения (такими как витилиго, псориаз или выпадение волос), или прогнозируемыми без внешних причин Заболеванием, которое требует не повторяться. КТ органов грудной клетки, выполненная в период скрининга, имеет признаки идиопатического легочного фиброза, органической пневмонии (например, облитерирующего бронхиолита) или неинфекционной пневмонии в анамнезе.
7. Тяжелые инфекции возникали в течение 4 недель до включения в исследование, включая, помимо прочего, госпитализацию в связи с инфекционными осложнениями, бактериемией или тяжелой пневмонией.
8. Тяжелые хронические или активные инфекции (включая туберкулезную инфекцию и т. д.), требующие системного (перорального или внутривенного) лечения антибиотиками в течение 14 дней до включения в исследование.
9. Наличие в анамнезе интерстициального заболевания легких, неинфекционной пневмонии или плохо контролируемых заболеваний, включая легочный фиброз, острое заболевание легких и т. д.
10. Нелеченные пациенты с хроническим гепатитом В или носители ВГВ с ДНК вируса гепатита В (ВГВ) ≥ 500 МЕ/мл или пациенты с активным вирусом гепатита С (ВГС) должны быть исключены. Примечание. В группу могут быть включены носители неактивного поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), пролеченные и стабильные носители гепатита В (ДНК HBV <500 МЕ/мл) и вылеченные пациенты с гепатитом С.
11. Если какая-либо серьезная операция, требующая общей анестезии, была выполнена менее чем за 28 дней до рандомизации.
12. Предыдущая аллогенная трансплантация стволовых клеток или трансплантация органов. -