Quimioterapia neoadyuvante y Tilelizumab en estadio III (cTNM-IIIA.IIIB) Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

1. NSCLC en estadio III (T2N2, T3-4N1-2) no tratado y confirmado histológicamente (como lo define el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, 8.ª edición)
2. Si el gen conductor negativo para mutaciones sensibles a EGFR y mutaciones de fusión de genes ALK y ROS1 no se ha detectado antes, analice la muestra de tejido/sangre
3. Exploración de evaluación de tumores usando (CT) y (PET-CT) o resonancia magnética (MRI)
4. La fecha de firma del consentimiento informado es ≥18 años y ≤65 años
5. El estado físico del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) es 0 o 1
6. Tener enfermedades medibles evaluadas por el investigador de acuerdo con RECIST Versión 1.1
7. Después del tratamiento neoadyuvante, el equipo MDT y el cirujano jefe evaluaron exhaustivamente y confirmaron que cumplen con los requisitos para la resección radical
8. Después de la terapia neoadyuvante, evaluar una vez cada 2 ciclos. Para la EP, suspender tislelizumab y recibir radioterapia simultánea. Los pacientes con PR/SD hablarán sobre MDT y adoptarán un tratamiento quirúrgico;
9. Buena función cardiopulmonar, capaz de tolerar la cirugía.
10. Elegible para recibir quimioterapia de dos fármacos que contiene platino
11. Puede proporcionar muestras representativas de tejido tumoral previo al tratamiento/muestras de sangre periférica para el análisis de biomarcadores.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido algún tratamiento para el cáncer de pulmón actual, incluida la quimioterapia o la radioterapia
2. Después del tratamiento neoadyuvante, aún se requiere neumonectomía en la última evaluación
3. Padeció alguna enfermedad que requiera tratamiento sistémico con corticoides (dosis diaria de prednisona o fármacos equivalentes > 10 mg) u otros fármacos inmunosupresores en los 14 días previos a la inscripción
4. Los esteroides de reemplazo de adrenalina (dosis diarias > 10 mg de prednisona o equivalente) están permitidos para corticoides tópicos, oculares, intraarticulares, intranasales o inhalados, y se requiere absorción sistémica mínima, y ​​se prescriben Los corticoides son de corta duración (≤ 7 días ) medicamento, o utilizado para tratar enfermedades no autoinmunes
5. Antecedentes de enfermedad autoinmune activa o enfermedad autoinmune que puede reaparecer.
6. Permitir la entrada a pacientes con: diabetes tipo I bien controlada, hipotiroidismo que requiere solo terapia de reemplazo hormonal, enfermedades de la piel que no requieren tratamiento sistémico (como vitíligo, psoriasis o pérdida de cabello), o previstas sin causas externas Una enfermedad que sí no recurra. La tomografía computarizada de tórax realizada durante el período de selección tiene evidencia de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía orgánica (como bronquiolitis obliterante) o antecedentes de neumonía no infecciosa
7. Ocurrieron infecciones graves dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, incluidas, entre otras, la hospitalización debido a complicaciones de infección, bacteriemia o neumonía grave.
8. Infecciones crónicas o activas graves (incluida la infección por tuberculosis, etc.) que requieren tratamiento antibiótico sistémico (oral o intravenoso) dentro de los 14 días anteriores a la inscripción
9. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonía no infecciosa o enfermedades mal controladas, como fibrosis pulmonar, enfermedad pulmonar aguda, etc.
10. Deben excluirse los pacientes no tratados con hepatitis B crónica o portadores del VHB con ADN del virus de la hepatitis B (VHB) ≥ 500 UI/mL, o pacientes con el virus de la hepatitis C (VHC) activo. Nota: Los portadores inactivos del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), los portadores de hepatitis B tratados y estables (ADN del VHB <500 UI/mL) y los pacientes con hepatitis C curados pueden incluirse en el grupo.
11. Si se ha realizado alguna cirugía mayor que requiera anestesia general ≤28 días antes de la aleatorización.
12. Trasplante alogénico previo de células madre o trasplante de órganos. -