Lehet-e az intrauterin levonorgesztrel felszabadító eszköz kezelési lehetőség az Isthmocele posztmenstruációs foltosodás esetén
2021. augusztus 22. frissítette: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A méhen belüli levonorgesztrel alkalmazásának eredményei azoknál a betegeknél, akiknek posztmenstruációs foltosodásban szenvedő isthmocele, termékenységi vágy nélkül
a tervek szerint a levonorgesztrelt kibocsátó intrauterin eszköz terápiás hatását vizsgálnák olyan isthmoceles betegeknél, akik menstruáció utáni pecsételő vérzésben szenvedtek, és nem vágytak a termékenységre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az isthmocele a myometrium szerzett diverticulumszerű defektusa a méh elülső isthmikus részében a korábbi császármetszés miatt.
Úgy definiálható, mint a méh bemetszett helyének a normál vastagságának 50%-ánál kisebb elvékonyodása.
a valós előfordulása ismeretlen.
a menstruáció utáni pecsételő vérzés alacsony összehúzódási képessége miatt.
A vér felhalmozódása az isthmocele-ben gyulladást vált ki az endometriumban, és fájdalmat is okoz.
Ezenkívül ez a gyulladás abszolút oka lehet a másodlagos meddőségnek.
Ennek eredményeként úgy tűnik, hogy a vér felhalmozódása az isthmocele-ben elindítja a betegségek sorozatát.
Ha megértjük a mechanizmust, úgy tűnik, hogy a vér felhalmozódásának megakadályozása megakadályozza a meddőségen kívül más tüneteket is.
A levonorgesztrel felszabadító méhen belüli eszközök az endometrium elvékonyításának egyik módja lehet, így elkerülhető a vér felhalmozódása.
Az irodalomban az isthmocele sebészi korrekcióját tanulmányozták, és az irodalomban említett orvosi kezelésként az orális fogamzásgátlókat említik, és csak egy nagyon kis mintaszámú előzetes jelentés tárgyalta a levonorgesztrel felszabadító eszköz hatását. A fent említett klinikai ismeretek tükrében terveztük a levonorgesztrel felszabadulású intrauterin eszköz kezelési hatásának vizsgálatát isthmocele miatti posztmenstruációs vérzésben szenvedő betegeknél, akik nem voltak hajlandók gyermeket vállalni.
Ezeket a betegeket a 6., 12. és 18. hónapban hívják vissza, miután levonorgesztrel-felszabadító eszközt helyeztek a méhbe.
Nőgyógyászati vizsgálatra kerül sor, a panaszosokat kihallgatják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34245
- saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- isthmocele és menstruáció utáni pecsételő vérzésre panaszkodik
- utolsó szülési módként császármetszéssel.
- nem tervezi a termékenységet
- dysmenorrhoeára és kismedencei fájdalomra panaszkodnak
Kizárási kritériumok:
- kismedencei fertőzésben szenved
- bármilyen típusú korábbi kismedencei műtéten esett át
- leiomyoma, méhnyálkahártya polip vagy adnexális tömeg
- bármilyen típusú rosszindulatú daganata van
- pajzsmirigy-működési zavar és prolaktinémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: isthmoseles betegek mirena-t (levonorgesztrel-felszabadító intrauterin eszközt) alkalmaztak
Az ıstmosele okozta posztmenstruációs pecsételő betegek kimenetelének mérése, akiknél mirena-t (levonorgesztrel-felszabadító méhen belüli eszközt) alkalmaztak
|
mirena (levonorgesztrel-kibocsátó méhen belüli eszköz) használata isthmocele-ben posztmenstruációs foltosodás esetén, és nem vágynak a termékenységre
Más nevek:
intrauterin beadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a menstruáció utáni pecsételő vérzés előfordulása
Időkeret: 18 hónap
|
hüvelyi pecsételő vérzés előfordulása normál menstruációs vérzés után
|
18 hónap
|
|
dysmenorrhoea előfordulása
Időkeret: 18 hónap
|
a páciens által a menstruáció alatt érzett kismedencei fájdalom előfordulása
|
18 hónap
|
|
kismedencei fájdalom előfordulása
Időkeret: 18 hónap
|
kismedencei fájdalom előfordulása a menstruációtól függetlenül
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Méhbetegségek
- Méhvérzés
- Vérzés
- Metrorrhagia
- Kismedencei fájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátlók, orális, szintetikus
- Levonorgestrel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaTREHB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .