Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko kohdunsisäinen levonorgestreeliä vapauttava laite olla hoitovaihtoehto kuukautisten jälkeiseen tiputteluun Isthmocelessa

sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kohdunsisäisen levonorgestreelin käytön tulokset potilaille, joilla on isthmocele, jotka kärsivät kuukautisten jälkeisestä täplisyydestä ilman hedelmällisyyden halua

suunniteltiin tutkia levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen laitteen hoitovaikutusta isthmoselepotilaalla, joka kärsi kuukautisten jälkeisestä tiputteluvuotosta ja joka ei halunnut hedelmällisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

isthmosele on hankittu divertikulaarimainen myometriumin vika kohdun istmisessä osassa, joka johtuu aikaisemmasta keisarinleikkausviilosta. Se voidaan määritellä kohdun viiltokohdan ohenemiseksi, joka on alle 50 % sen normaalipaksuudesta. todellinen ilmaantuvuus on tuntematon. kuukautisten jälkeisen tiputteluveren alhaisen supistumiskyvyn vuoksi. Veren kerääntyminen isthmoseleen aiheuttaa tulehdusta endometriumissa ja aiheuttaa myös kipua. Lisäksi tämä tulehdus voi olla ehdoton syy sekundaariseen hedelmättömyyteen. Tämän seurauksena veren kertyminen isthmoseleen näyttää käynnistävän sairastuvuussarjan. Kun mekanismia ymmärretään, veren kertymisen estäminen näyttää estävän muita oireita kuin hedelmättömyyttä. Levonorgestreeliä vapauttavat kohdunsisäiset laitteet voivat olla tapa ohentaa kohdun limakalvoa, joten veren kertymistä voidaan välttää. Kirjallisuudessa on tutkittu isthmocelen kirurgista korjausta ja lääketieteellisenä hoitona, joka kirjallisuudessa mainittiin, oli suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja vain alustavassa raportissa, jossa oli hyvin pieni otos, käsiteltiin levonorgestreeliä vapauttavan laitteen vaikutusta. Edellä mainitun kliinisen tiedon valossa suunnittelimme tutkivamme levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen laitteen hoitovaikutusta potilailla, joilla on isthmoselesta johtuva kuukautisten jälkeinen verenvuoto, joka ei halunnut synnyttää. Nämä potilaat kutsutaan takaisin 6., 12. ja 18. kuukauden kuluttua levonorgestreelin vapautuslaitteen asettamisesta kohtuun. Gynekologiset tarkastukset tehdään ja valittajia kuulustellaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34245
        • saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on isthmosele ja hän valittaa kuukautiskierron jälkeisestä tiputteluvuotosta
  • keisarinleikkaus viimeisenä toimitustapana.
  • ei suunnittele hedelmällisyyttä
  • valittavat dysmenorreasta ja lantion kivuista

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on lantion tulehdus
  • jolla on mikä tahansa aikaisempi lantioleikkaus
  • joilla on leiomyooma, kohdun limakalvopolyyppi tai adnexaalinen massa
  • jolla on minkä tahansa tyyppinen pahanlaatuisuus
  • kilpirauhasen vajaatoiminta ja prolaktinemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: isthmoselia sairastaville potilaille käytettiin mirenaa (levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen laite).
Tulosmittaukset potilailla, jotka kärsivät kuukautisten jälkeisestä stmoselin aiheuttamasta tiputtelusta ja joille käytettiin mirenaa (levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen laite)
Laite: mirenan (levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen laitteen) käyttö isthmocelessa
mirenan (levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen laitteen) käyttö isthmocelessa kuukautisten jälkeiseen tiputteluun, eikä heillä ole hedelmällisyyden halua
Muut nimet:
  • levonorgestreeli
Lääke: Levonorgestrel-lääkeimplanttituote
kohdunsisäinen anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuukautisten jälkeisen tiputteluvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
emättimen tiputteluvuoto normaalin kuukautisvuodon jälkeen
18 kuukautta
dysmenorrean ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
potilaan kuukautisten aikana tunteman lantion kivun esiintyvyys
18 kuukautta
lantion kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
lantion kivun ilmaantuvuus kuukautisista riippumatta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziosmanpasaTREHB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantiokipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa