Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být nitroděložní zařízení uvolňující levonorgestrel léčebnou možností pro postmenstruační špinění v isthmocele

22. srpna 2021 aktualizováno: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Výsledky intrauterinního použití levonorgestrelu u pacientek s isthmocélou trpících postmenstruačním špiněním bez touhy po plodnosti

bylo plánováno prozkoumat léčebný efekt nitroděložního tělíska uvolňujícího levonorgestrel u pacientky s isthmocelou, která trpěla postmenstruačním špiněním a netoužila po fertilitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

isthmocele je získaný divertiklovitý defekt myometria v přední istmické části dělohy v důsledku předchozí incize císařským řezem. Lze ji definovat jako ztenčení místa řezu dělohy menší než 50 % její normální tloušťky. skutečný výskyt není znám. kvůli nízké schopnosti kontraktility postmenstruačního špinění krvácení. Hromadění krve v isthmocele vyvolává zánět v endometriu a způsobuje také bolest. Dále může být tento zánět absolutním důvodem sekundární neplodnosti. V důsledku toho se zdá, že akumulace krve v istmokéle spouští kaskádu nemocí. Při pochopení mechanismu se zdá, že prevence akumulace krve zabraňuje jiným příznakům než neplodnosti. Nitroděložní tělíska uvolňující levonorgestrel mohou být způsobem ztenčení endometria, a tak se lze vyhnout akumulaci krve. V literatuře byla studována chirurgická korekce istmockély a medikamentózní léčbou, která byla zmíněna v literatuře, byla perorální antikoncepce a pouze předběžná zpráva o velmi malé velikosti vzorku diskutovala o účinku zařízení uvolňujícího levonorgestrel. ve světle výše uvedených klinických poznatků jsme plánovali prozkoumat léčebný efekt nitroděložního tělíska uvolňujícího levonorgestrel u pacientek s postmenstruačním krvácením v důsledku isthmocély, které nechtěly mít dítě. Tyto pacientky budou odvolány zpět v 6., 12. a 18. měsíci po aplikaci zařízení uvolňujícího levonorgestrel do dělohy. Budou provedena gynekologická vyšetření a budou vyslýchány stěžovatelky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34245
        • saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s isthmocelou a stěžováním si na krvácení z postmestruačního špinění
  • císařský řez jako poslední způsob porodu.
  • neplánuje plodnost
  • stěžují si na dysmenoreu a pánevní bolesti

Kritéria vyloučení:

  • s pánevní infekcí
  • mít jakýkoli typ předchozí operace pánve
  • mající leiomyom, endometriální polyp nebo adnexální masu
  • s jakýmkoliv typem malignity
  • s dysfunkcí štítné žlázy a prolaktinémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientkám s isthmosele, že byla aplikována mirena (nitroděložní tělísko uvolňující levonorgestrel).
měření výsledků u pacientek trpících postmenstruelním špiněním způsobeným istmosele, kterým byla aplikována mirena (nitroděložní tělísko uvolňující levonorgestrel)
Přístroj: použití mireny (nitroděložní tělísko uvolňující levonorgestrel) v isthmocele
použití mireny (nitroděložní tělísko uvolňující levonorgestrel) v isthmocele pro postmenstruační špinění a netouží po plodnosti
Ostatní jména:
  • levonorgestrel
Lék: Lékový implantát Levonorgestrel
intrauterinní podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt postmenstruačního krvácení
Časové okno: 18 měsíců
výskyt vaginálního špinění po normálním menstruačním krvácení
18 měsíců
výskyt dysmenorey
Časové okno: 18 měsíců
výskyt pánevní bolesti pociťované pacientkou během menstruace
18 měsíců
výskyt pánevní bolesti
Časové okno: 18 měsíců
výskyt pánevní bolesti bez ohledu na menstruaci
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREHB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit