Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kann das intrauterine Levonorgestrel freisetzende Gerät eine Behandlungsoption für postmenstruelle Schmierblutungen bei Isthmozele sein?

22. August 2021 aktualisiert von: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ergebnisse der intrauterinen Anwendung von Levonorgestrel bei Patientinnen mit Isthmozele, die an postmenstrueller Schmierblutung ohne Fruchtbarkeitswunsch leiden

Es war geplant, die Behandlungswirkung einer Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinpession bei Patientinnen mit Isthmozele zu untersuchen, die an postmenstruellen Schmierblutungen litten und keinen Wunsch nach Fruchtbarkeit hatten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Isthmozele ist ein erworbener Divertikel-ähnlicher Defekt des Myometriums im vorderen isthmischen Teil des Uterus aufgrund eines früheren Kaiserschnitts. Sie kann als Ausdünnung der eingeschnittenen Stelle des Uterus um weniger als 50 % seiner normalen Dicke definiert werden. die tatsächliche Häufigkeit ist unbekannt. aufgrund der geringen Fähigkeit der Kontraktilität der postmenstruellen Schmierblutung. Die Ansammlung von Blut in der Isthmozele induziert eine Entzündung im Endometrium und verursacht auch Schmerzen. Außerdem kann diese Entzündung ein absoluter Grund für eine sekundäre Unfruchtbarkeit sein. Infolgedessen scheint die Ansammlung von Blut in der Isthmozele die Kaskade von Morbiditäten in Gang zu setzen. Wenn man den Mechanismus versteht, scheint die Verhinderung einer Blutansammlung andere Symptome als Unfruchtbarkeit zu verhindern. Levonorgestrel freisetzende Intrauterinpessaren können eine Möglichkeit sein, das Endometrium zu verdünnen, wodurch eine Blutansammlung vermieden werden kann. In der Literatur wurde die chirurgische Korrektur der Isthmozele untersucht und die medizinische Behandlung, die in der Literatur erwähnt wurde, waren die oralen Kontrazeptiva und nur ein vorläufiger Bericht mit sehr kleiner Stichprobengröße, der die Wirkung der Levonorgestrel-Freisetzungsvorrichtung diskutierte. Angesichts der oben genannten klinischen Erkenntnisse planten wir, die Behandlungswirkung einer Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinpession bei Patientinnen mit postmenstruellen Blutungen aufgrund einer Isthmozele zu untersuchen, die nicht bereit waren, ein Kind zu bekommen. Diese Patientinnen werden nach dem 6., 12. und 18. Monat nach dem Anbringen des Levonorgestrel-Freisetzungsgeräts an der Gebärmutter zurückgerufen. Es werden gynäkologische Untersuchungen durchgeführt und Beschwerdeführer befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34245
        • saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Isthmozele haben und über postmestruelle Schmierblutungen klagen
  • Kaiserschnitt als letzten Entbindungsweg haben.
  • keine Fruchtbarkeitsplanung
  • klagen über Dysmenorrhoe und Beckenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Beckeninfektion haben
  • mit irgendeiner Art von früherer Beckenoperation
  • mit Leiomyom, Endometriumpolyp oder Adnexmasse
  • jede Art von Malignität haben
  • mit Schilddrüsenfunktionsstörungen und Prolaktinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Isthmosele wurde Mirena (Levonorgestrel freisetzendes Intrauterinpessar) angewendet
Ergebnismessungen bei Patientinnen mit postmenstruellen Schmierblutungen aufgrund von Isthmosele, denen Mirena (Levonorgestrel-freisetzendes Intrauterinpessar) verabreicht wurde
Verwendung von Mirena (Levonorgestrel freisetzendes Intrauterinpessar) bei Isthmozele zur postmenstruellen Schmierblutung und kein Wunsch nach Fruchtbarkeit
Andere Namen:
  • Levonorgestrel
intrauterine Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postmenstruellen Schmierblutungen
Zeitfenster: 18 Monate
Inzidenz von Schmierblutungen aus der Scheide nach normaler Menstruationsblutung
18 Monate
Inzidenz von Dysmenorrhoe
Zeitfenster: 18 Monate
Auftreten von Beckenschmerzen, die die Patientin während der Menstruation verspürt
18 Monate
Auftreten von Beckenschmerzen
Zeitfenster: 18 Monate
Inzidenz von Beckenschmerzen unabhängig von der Menstruation
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im Beckenbereich

3
Abonnieren