Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan intrauterin Levonorgestrel-frigørende anordning være en behandlingsmulighed for postmenstruelle pletblødninger i Isthmocele

22. august 2021 opdateret af: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Resultater af intrauterin brug af Levonorgestrel til patienter med isthmocele, der lider af postmenstruelle pletblødninger uden fertilitetsønske

det var planlagt at undersøge behandlingseffekten af ​​levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed hos patienter med isthmocele, som led af postmenstruel pletblødning, og som ikke havde noget ønske om fertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

isthmocele er en erhvervet divertikellignende defekt af myometrium i den forreste istmiske del af livmoderen på grund af tidligere kejsersnitssnit. Det kan defineres som udtynding af det indskårne sted i livmoderen mindre end 50 % af dets normale tykkelse. den reelle forekomst er ukendt. på grund af lav evne til kontraktilitet af den postmenstruelle pletblødning. Ophobning af blod i isthmocele inducerer betændelse i endometriet og forårsager også smerte. Desuden kan denne betændelse være en absolut årsag til sekundær infertilitet. Som følge heraf synes ophobning af blod i isthmocele at starte kaskaden af ​​sygeligheder. Når man forstår mekanismen, synes forebyggelse af blodophobning at forhindre andre symptomer end infertilitet. Levonorgestrel-frigørende intrauterine anordninger kan være en måde at udtynde endometriet, og derfor kan blodophobning undgås. I litteraturen er kirurgisk korrektion af isthmocele blevet undersøgt, og medicinsk behandling, der blev nævnt i litteraturen, var de orale præventionsmidler, og kun en foreløbig rapport af meget lille prøvestørrelse diskuterede effekten af ​​levonorgestrel-frigivelsesanordning. i lyset af førnævnte klinisk viden planlagde vi at undersøge behandlingseffekten af ​​levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed hos patienter med postmenstruel blødning på grund af isthmocele, som ikke var villige til at få barn. Disse patienter vil blive kaldt tilbage på 6., 12. og 18. måned efter påføring af levonorgestrel-frigørende anordning på livmoderen. Der vil blive foretaget gynækologiske undersøgelser, og klager vil blive afhørt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34245
        • saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har isthmocele og klager over postmestruel pletblødning
  • at få kejsersnit som en sidste fødselsmåde.
  • ikke planlægger for fertilitet
  • klager over dysmenoré og bækkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • har bækkenbetændelse
  • at have en hvilken som helst form for tidligere bækkenoperation
  • har leiomyom, endometriepolyp eller adnexal masse
  • har enhver form for malignitet
  • har skjoldbruskkirteldysfunktion og prolaktinæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med isthmosele, at mirena (levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed) blev påført
resultatmål for patienter, der lider af postmenstruel pletblødning på grund af ısthmosele, som mirena (levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed) blev anvendt
Enhed: brug af mirena (levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed) i isthmocele
brug af mirena (levonorgestrel-frigørende intrauterin enhed) i isthmocele til postmenstruelle pletblødninger og ikke har lyst til fertilitet
Andre navne:
  • levonorgestrel
Medicin: Levonorgestrel lægemiddelimplantatprodukt
intrauterin administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postmenstruel pletblødning
Tidsramme: 18 måneder
forekomst af vaginal pletblødning efter normal menstruationsblødning
18 måneder
forekomst af dysmenoré
Tidsramme: 18 måneder
forekomst af bækkensmerter, som patienten føler under mensturation
18 måneder
forekomst af bækkensmerter
Tidsramme: 18 måneder
forekomst af bækkensmerter uanset mensturation
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREHB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner