Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan intrauterin Levonorgestrel-frigjøringsanordning være et behandlingsalternativ for postmenstruelle flekker i Isthmocele

22. august 2021 oppdatert av: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Resultater av intrauterin bruk av Levonorgestrel for pasienter med isthmocele som lider av postmenstruelle flekker uten fertilitetsønske

det var planlagt å undersøke behandlingseffekten av levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet hos pasienter med isthmocele som led av postmenstruell pletblødning og som ikke hadde noe ønske om fertilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

isthmocele er en ervervet divertikellignende defekt av myometrium i den fremre isthmiske delen av livmoren på grunn av tidligere keisersnitt. Det kan defineres som en tynning av livmorens innskårne sted mindre enn 50 % av normal tykkelse. den virkelige forekomsten er ukjent. på grunn av lav evne til kontraktilitet av postmenstruell spotting blødning. Akkumulering av blod i isthmocele induserer betennelse i endometrium og forårsaker også smerte. Videre kan denne betennelsen være en absolutt årsak til sekundær infertilitet. Som et resultat ser det ut til at akkumulering av blod i isthmocele starter opp kaskaden av sykelighet. Når man forstår mekanismen, ser det ut til at det å forhindre blodakkumulering forhindrer andre symptomer enn infertilitet. Levonorgestrel-frigjørende intrauterine enheter kan være en måte å tynne ut endometriet, og dermed kan blodakkumulering unngås. I litteraturen har kirurgisk korreksjon av isthmocele blitt studert og medisinsk behandling som ble nevnt i litteraturen var orale prevensjonsmidler og bare en foreløpig rapport av svært liten prøvestørrelse, diskuterte effekten av levonorgestrel-frigjøringsanordning. i lys av ovennevnte kliniske kunnskap, planla vi å undersøke behandlingseffekten av levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet hos pasienter med postmenstruell blødning på grunn av isthmocele som ikke var villige til å få barn. Disse pasientene vil bli kalt tilbake i 6., 12. og 18. måned etter påføring av levonorgestrel-frigjøringsanordning på livmoren. Det vil bli gjort gynekologiske undersøkelser og klager vil bli avhørt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34245
        • saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har isthmocele og klager over postmestruell blødning
  • å ha keisersnitt som en siste leveringsmåte.
  • planlegger ikke fruktbarhet
  • klager over dysmenoré og bekkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • har bekkeninfeksjon
  • har en hvilken som helst type tidligere bekkenoperasjon
  • har leiomyom, endometriepolypp eller adnexal masse
  • har noen form for malignitet
  • har skjoldbrusk dysfunksjon og prolaktinemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med isthmosele at mirena (levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet) ble påført
resultatmål for pasienter som lider av postmenstruell spotting på grunn av ısthmosele som mirena (levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet) ble brukt
Enhet: bruk av mirena (levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet) i isthmocele
bruk av mirena (levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet) i isthmocele for postmenstruell spotting og ikke har ønske om fertilitet
Andre navn:
  • levonorgestrel
Legemiddel: Levonorgestrel medikamentimplantatprodukt
intrauterin administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postmenstruell pletblødning
Tidsramme: 18 måneder
forekomst av vaginal flekkeblødning etter normal menstruasjonsblødning
18 måneder
forekomst av dysmenoré
Tidsramme: 18 måneder
forekomst av bekkensmerter følt av pasienten under menstruasjon
18 måneder
forekomst av bekkensmerter
Tidsramme: 18 måneder
forekomst av bekkensmerter uavhengig av menstruasjon
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREHB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkensmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere