O dispositivo intrauterino de liberação de levonorgestrel pode ser uma opção de tratamento para spotting pós-menstrual em istmocele
22 de agosto de 2021 atualizado por: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Resultados do uso intrauterino de levonorgestrel para pacientes com istmocele que sofrem de sangramento pós-menstrual sem desejo de fertilidade
planejou-se investigar o efeito do tratamento do dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel em pacientes com istmocele que sofriam de sangramento pós-menstrual e que não desejavam fertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
istmocele é um divertículo adquirido como defeito do miométrio na parte ístmica anterior do útero devido a incisão de cesariana anterior.
Pode ser definido como afinamento do local incisado do útero menor que 50% de sua espessura normal.
a incidência real é desconhecida.
devido à baixa capacidade de contratilidade do sangramento pós-menstrual.
O acúmulo de sangue na istmocele induz a inflamação dentro do endométrio e também causa dor.
Além disso, esta inflamação pode ser uma razão absoluta para a infertilidade secundária.
Como resultado, o acúmulo de sangue na istmocele parece iniciar a cascata de morbidades.
Ao entender o mecanismo, prevenir o acúmulo de sangue parece prevenir outros sintomas além da infertilidade.
Os dispositivos intrauterinos de liberação de levonorgestrel podem ser uma forma de afinar o endométrio, portanto, o acúmulo de sangue pode ser evitado.
Na literatura, a correção cirúrgica da istmocele foi estudada e o tratamento médico mencionado na literatura foi o anticoncepcional oral e apenas um relatório preliminar de tamanho de amostra muito pequeno discutiu o efeito do dispositivo de liberação de levonorgestrel. à luz do conhecimento clínico acima mencionado, planejamos investigar o efeito do tratamento do dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel em pacientes com sangramento pós-menstrual devido a istmocele que não desejavam ter um bebê.
Essas pacientes serão chamadas de volta aos 6, 12 e 18 meses após a aplicação do dispositivo de liberação de levonorgestrel no útero.
Exames ginecológicos serão feitos e as queixosas serão questionadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34245
- saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo istmocele e queixando-se de sangramento pós-menstrual
- tendo a cesariana como última via de parto.
- não planejar a fertilidade
- queixando-se de dismenorreia e dor pélvica
Critério de exclusão:
- tendo infecção pélvica
- tendo qualquer tipo de cirurgia pélvica anterior
- tendo leiomioma, pólipo endometrial ou massa anexial
- ter qualquer tipo de malignidade
- com disfunção da tireoide e prolactinemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com istmosele que mirena (dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel) foi aplicado
medidas de resultado de pacientes que sofrem de sangramento pós-menstrual devido a ısthmosele a quem foi aplicado mirena (dispositivo intrauterino de liberação de levonorgestrel)
|
uso de mirena (dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel) em istmocele para spotting pós-menstrual e não tem desejo de fertilidade
Outros nomes:
administração intrauterina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de sangramento pós-menstrual
Prazo: 18 meses
|
incidência de sangramento vaginal após sangramento menstrual normal
|
18 meses
|
|
incidência de dismenorreia
Prazo: 18 meses
|
incidência de dor pélvica sentida pela paciente durante a menstruação
|
18 meses
|
|
incidência de dor pélvica
Prazo: 18 meses
|
incidência de dor pélvica independentemente da menstruação
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2021
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças uterinas
- Hemorragia Uterina
- Hemorragia
- Metrorragia
- Dor pélvica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Levonorgestrel
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREHB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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