Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wewnątrzmaciczne urządzenie uwalniające lewonorgestrel może być opcją leczenia plamienia pomiesiączkowego w Isthmocele

22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Wyniki stosowania wewnątrzmacicznego lewonorgestrelu u pacjentek z mocą mięśnia sercowego cierpiących na plamienie pomiesiączkowe bez pragnienia płodności

Zaplanowano zbadanie efektu leczenia wkładki wewnątrzmacicznej uwalniającej lewonorgestrel u pacjentki z mięśnia sercowego, u której występowały plamienia pomiesiączkowe i która nie przejawiała chęci zajścia w ciążę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

isthmocele jest nabytym uchyłkiem przypominającym ubytek mięśniówki macicy w przedniej części cieśni macicy w wyniku wcześniejszego cięcia cesarskiego. Można go zdefiniować jako ścieńczenie miejsca nacięcia macicy mniejsze niż 50% jego prawidłowej grubości. rzeczywista częstość występowania nie jest znana. ze względu na małą zdolność kurczliwości krwawienia pomiesiączkowego. Nagromadzenie krwi w isthmocele indukuje stan zapalny w obrębie endometrium, a także powoduje ból. Co więcej, to zapalenie może być absolutną przyczyną wtórnej niepłodności. W rezultacie gromadzenie się krwi w isthmocele wydaje się uruchamiać kaskadę zachorowań. Przy zrozumieniu mechanizmu zapobieganie gromadzeniu się krwi wydaje się zapobiegać objawom innym niż niepłodność. Wkładki wewnątrzmaciczne uwalniające lewonorgestrel mogą być sposobem na rozrzedzenie endometrium, dzięki czemu można uniknąć gromadzenia się krwi. W piśmiennictwie badano chirurgiczną korekcję cieśni przeponowej, a leczeniem medycznym, o którym wspominano w literaturze, były doustne środki antykoncepcyjne, a jedynie wstępny raport o bardzo małej liczebności próby omawiał wpływ urządzenia uwalniającego lewonorgestrel. W świetle powyższej wiedzy klinicznej planowaliśmy zbadać efekt leczenia wkładki wewnątrzmacicznej uwalniającej lewonorgestrel u pacjentek z krwawieniem pomiesiączkowym z powodu cieśni przeponowej, które nie chciały zajść w ciążę. Pacjentki te zostaną wezwane ponownie w 6., 12. i 18. miesiącu po założeniu urządzenia uwalniającego lewonorgestrel do macicy. Zostaną przeprowadzone badania ginekologiczne, a skarżące zostaną przesłuchane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34245
        • saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mając isthmocele i skarżąc się na krwawienie z plamienia pomiesiączkowego
  • cesarskie cięcie jako ostatni sposób porodu.
  • nie planuje płodności
  • skarży się na bolesne miesiączkowanie i ból miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • z infekcją miednicy mniejszej
  • po jakiejkolwiek wcześniejszej operacji miednicy
  • z mięśniakiem gładkim, polipem endometrium lub masą przydatków
  • z jakimkolwiek rodzajem nowotworu złośliwego
  • z dysfunkcjami tarczycy i prolaktynemią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: u pacjentek z przesmykiem cieśni macicy zastosowano mirenę (wkładkę wewnątrzmaciczną uwalniającą lewonorgestrel).
miary wyników pacjentek cierpiących na plamienie pomiesiączkowe z powodu ısthmosele, którym zastosowano mirenę (wkładkę wewnątrzmaciczną uwalniającą lewonorgestrel)
stosowanie mireny (wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca lewonorgestrel) w isthmocele w przypadku plamienia pomiesiączkowego i brak chęci do zapłodnienia
Inne nazwy:
  • lewonorgestrel
podanie domaciczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania krwawień pomiesiączkowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
częstość występowania krwawienia z pochwy po normalnym krwawieniu miesiączkowym
18 miesięcy
występowanie bolesnych miesiączek
Ramy czasowe: 18 miesięcy
występowanie bólu miednicy mniejszej odczuwanej przez pacjentkę podczas menstruacji
18 miesięcy
występowanie bólu miednicy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
występowania bólu miednicy mniejszej niezależnie od miesiączki
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj