Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan intrauterin Levonorgestrel-frigöringsanordning vara ett behandlingsalternativ för postmenstruella fläckar i Isthmocele

22 augusti 2021 uppdaterad av: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Resultat av intrauterin användning av Levonorgestrel för patienter med Isthmocele som lider av postmenstruella fläckar utan fertilitetsönskemål

det var planerat att undersöka behandlingseffekten av levonorgestrelfrisättande intrauterin anordning hos patienter med isthmocele som led av postmenstruella stänkblödningar och som inte hade någon önskan om fertilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

isthmocele är en förvärvad divertikelliknande defekt i myometrium i den främre istmiska delen av livmodern på grund av tidigare kejsarsnitt. Det kan definieras som uttunning av livmoderns insnittade ställe som är mindre än 50 % av dess normala tjocklek. den verkliga förekomsten är okänd. på grund av låg kontraktilitetsförmåga hos den postmenstruella stänkblödningen. Ansamling av blod i isthmocele inducerar inflammation i endometrium och orsakar också smärta. Dessutom kan denna inflammation vara en absolut orsak till sekundär infertilitet. Som ett resultat verkar ansamling av blod i isthmocele starta kaskaden av sjukligheter. När man förstår mekanismen verkar förhindrande av blodansamling förebygga andra symtom än infertilitet. Levonorgestrel som frisätter intrauterina enheter kan vara ett sätt att tunna ut livmoderslemhinnan och därför kan blodansamling undvikas. I litteraturen har kirurgisk korrigering av isthmocele studerats och medicinsk behandling som nämndes i litteraturen var orala preventivmedel och endast en preliminär rapport av mycket liten provstorlek diskuterade effekten av levonorgestrel-avgivningsanordning. mot bakgrund av ovannämnda kliniska kunskaper planerade vi att undersöka behandlingseffekten av levonorgestrel som frisätter intrauterin enhet hos patienter med postmenstruell blödning på grund av isthmocele som inte var villiga att skaffa barn. Dessa patienter kommer att ringas tillbaka vid 6:e, 12:e och 18:e månaderna efter att ha applicerat levonorgestrelfrigöringsanordningen på livmodern. Gynekologiska undersökningar kommer att göras och anmälare kommer att förhöras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34245
        • saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har isthmocele och klagar på postmestruell stänkblödning
  • att ha kejsarsnitt som en sista förlossningsväg.
  • planerar inte för fertilitet
  • klagar på dysmenorré och bäckensmärtor

Exklusions kriterier:

  • har bäckeninfektion
  • ha en någon typ av tidigare bäckenoperation
  • har leiomyom, endometriepolyp eller adnexal massa
  • har någon typ av malignitet
  • har sköldkörteldysfunktion och prolaktinemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med isthmosele att mirena (levonorgestrel-frisättande intrauterin enhet) applicerades
resultatmått för patienter som lider av postmenstruella fläckar på grund av ısthmosele som mirena (levonorgestrel-frisättande intrauterin enhet) applicerades
användning av mirena (levonorgestrel-frisättande intrauterin enhet) i isthmocele för postmenstruella fläckar och har ingen önskan om fertilitet
Andra namn:
  • levonorgestrel
intrauterin administrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postmenstruella stänkblödningar
Tidsram: 18 månader
förekomst av vaginal stänkblödning efter normal menstruationsblödning
18 månader
förekomst av dysmenorré
Tidsram: 18 månader
förekomsten av bäckensmärta som patienten känner under menstruationen
18 månader
förekomst av bäckensmärta
Tidsram: 18 månader
förekomst av bäckensmärta oavsett mensturation
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckensmärta

3
Prenumerera