Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézerakupunktúra hatásának értékelése a taxán akut fájdalom szindrómás betegekre

2024. február 7. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A lézerakupunktúra myalgiára és arthralgiára gyakorolt ​​hatásának értékelése a docetaxel- vagy paclitaxel-kezelés során rákos betegeknél

Ez egy prospektív randomizált és kettős vak klinikai vizsgálat. A rákos betegek taxánok által kiváltott ízületi fájdalmaktól szenvedtek, és azt tanácsolták nekik, hogy bizonyos pontokon lézerakupunktúrát kapjanak a fájdalom enyhítésére. A fájdalomcsillapító változások klinikai hatásait a beavatkozás előtt és után értékelni kell. A gyulladáshoz kapcsolódó indexeket tovább elemzik, hogy feltárják a lézerakupunktúra terápiás mechanizmusát. A lézeres akupunktúrától azt várták, hogy enyhíti a taxánok által kiváltott káros hatásokat a betegekben, és javíthatja a betegek életminőségét is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi klinikai vizsgálat prospektívan randomizált és kettős vak, és a Chang Gung Memorial Hospitalban, Linkouban, TaoYuanban és Tajpejben folyik. Mind a 90 résztvevő taxánok által kiváltott izomfájdalmakban és ízületi gyulladásban szenvedett, és véletlenszerűen besorolják őket a kísérleti csoportokba (45 résztvevő) és a kontrollcsoportba (45 résztvevő). A kísérleti csoport a Taxanes kezelést követő 1. és 3. napon lézerakupunktúrát, a kontrollcsoport pszeudolézeres akupunktúrát végez. Közben minden résztvevőnél vérvizsgálatot végeztek a C-reaktív fehérjével, az eritrocita ülepedési sebességgel és az Interleukin-6-tal. Az értékelés a Taxanes kezelés utáni 1., 3. és 8. napon történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • TaoYuan, Tajvan, 333
        • ChangGung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A rákos betegek taxánkezelésben részesültek, és izom- és ízületi fájdalmakra panaszkodtak az első taxánkezelés során.
  2. Életkor 20-70 év között
  3. A fájdalom NRS (numerikus értékelési skála) pontszáma több mint 2-vel nőtt a kezelés után.
  4. Mind az 1., mind a 2. taxán kezelés azonos dózissal

Kizárási kritériumok:

  1. Akupunktúrás vagy gyógynövényes kezelésben részesült az elmúlt három hónapban
  2. A myalgiát és az ízületi fájdalmat nem taxánkezelés okozta, például osteoarthritis vagy reumás ízületi gyulladás
  3. Lézeres akupunktúrás pontok feletti sebek vagy bőrfertőzések
  4. Ne utasítsa el az információhoz való hozzájárulást, vagy kövesse a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézeres akupunktúrás csoport
A kísérleti csoport a Taxanes kezelést követő 1. és 3. napon lézerakupunktúrát, a kontrollcsoport pszeudolézeres akupunktúrát végez. Közben minden résztvevőnél vérvizsgálatot végeztek a C-reaktív fehérjével, az eritrocita ülepedési sebességgel és az Interleukin-6-tal. Az értékelés a Taxanes kezelés utáni 1., 3. és 8. napon történik.
Eszköz: Lézeres akupunktúrás készülék
A kísérleti csoport a Taxanes kezelést követő 1. és 3. napon lézerakupunktúrát végez. Közben minden résztvevőnél vérvizsgálatot végeztek a C-reaktív fehérjével, az eritrocita ülepedési sebességgel és az Interleukin-6-tal. Az értékelés a Taxanes kezelés utáni 1., 3. és 8. napon történik.
Sham Comparator: Pszeudo-lézer akupunktúrás csoport
A kísérleti csoport a Taxanes kezelést követő 1. és 3. napon lézerakupunktúrát, a kontrollcsoport pszeudolézeres akupunktúrát végez. Közben minden résztvevőnél vérvizsgálatot végeztek a C-reaktív fehérjével, az eritrocita ülepedési sebességgel és az Interleukin-6-tal. Az értékelés a Taxanes kezelés utáni 1., 3. és 8. napon történik.
Eszköz: Pszeudo-lézer akupunktúra
A kísérleti csoport a Taxanes kezelés utáni 1. és 3. napon pszeudolézeres akupunktúrát rendezett. Közben minden résztvevőnél vérvizsgálatot végeztek a C-reaktív fehérjével, az eritrocita ülepedési sebességgel és az Interleukin-6-tal. Az értékelés a Taxanes kezelés utáni 1., 3. és 8. napon történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS az 1. napon
Időkeret: 1. nap a Taxanes kezelés után
Numerikus értékelési skála a fájdalom értékelésében
1. nap a Taxanes kezelés után
NRS a 3. napon
Időkeret: 3. nap a Taxanes kezelés után
Numerikus értékelési skála a fájdalom értékelésében
3. nap a Taxanes kezelés után
NRS a 8. napon
Időkeret: 8. nap a Taxanes kezelés után
Numerikus értékelési skála a fájdalom értékelésében
8. nap a Taxanes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladás felmérése
Időkeret: 1. és 3. nap
Gyulladáshoz kapcsolódó indexek: C-reaktív fehérje
1. és 3. nap
A gyulladás felmérése
Időkeret: 1. és 3. nap
Gyulladáshoz kapcsolódó indexek: eritrocita ülepedési sebesség
1. és 3. nap
A gyulladás felmérése
Időkeret: 1. és 3. nap
Gyulladáshoz kapcsolódó indexek: Interleukin-6
1. és 3. nap
A rákterápia általános skála funkcionális értékelése az 1. napon
Időkeret: 1. nap
A Taxanes kezelési kérdőív
1. nap
A rákterápia általános skála funkcionális értékelése a 3. napon
Időkeret: 3. nap
A Taxanes kezelési kérdőív
3. nap
A rákterápia általános skála funkcionális értékelése a 8. napon
Időkeret: 8. nap
A Taxanes kezelési kérdőív
8. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202001710A3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Lézeres akupunktúrás készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel