Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av laserakupunktur på patienter med akut smärta Taxane

7 februari 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Utvärdering av effekten av laserakupunktur på myalgi och artralgi under behandling med docetaxel eller paklitaxel hos cancerpatienter

Detta är en prospektivt randomiserad och dubbelblind klinisk studie. Cancerpatienter led av taxaner-inducerad ledsmärta och skulle rekommenderas att få laserakupunktur på specifika punkter för att lindra smärta. Kliniska effekter av analgetiska förändringar skulle utvärderas före och efter interventionen. De inflammationsassocierade indexen skulle analyseras ytterligare för att avslöja den terapeutiska mekanismen för laserakupunktur. Laserakupunkturen förväntades lindra taxaninducerade biverkningar hos patienter och kan också förbättra patienternas livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella kliniska studien är prospektivt randomiserad och dubbelblind, och utövas på Chang Gung Memorial Hospital i Linkou, TaoYuan och Taipei grenar. Alla 90 deltagare led av taxaninducerad myalgi och artralgi och kommer att slumpmässigt fördelas i experimentgrupperna (45 deltagare) och kontrollgruppen (45 deltagare). Experimentgruppen skulle ordna laserakupunktur dag 1 och dag 3 efter Taxanes behandling, förutom kontrollgruppen arrangerade pseudo-laserakupunktur. Under tiden utfördes blodprov med C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, Interleukin-6 för varje deltagare. Utvärdering skulle vara poster dag 1, dag 3 och dag 8 efter Taxanes behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • TaoYuan, Taiwan, 333
        • ChangGung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cancerpatienter fick taxanesbehandling och klagade över myalgi och artralgi i den första taxanesbehandlingen.
  2. Ålder mellan 20-70 år
  3. NRS (numerical rating scale) poäng för smärta ökade med mer än 2 efter behandlingen.
  4. Både 1:a och 2:a taxanesbehandling med samma dos

Exklusions kriterier:

  1. Har fått akupunktur eller örtmedicin under de senaste tre månaderna
  2. Myalgi och artralgi berodde inte på taxanbehandling såsom artros eller reumatisk artrit
  3. Sår eller hudinfektioner över laserakupunkturpunkter
  4. Vägra tilldela informationssamtycke eller följ studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laserakupunkturgrupp
Experimentgruppen skulle ordna laserakupunktur dag 1 och dag 3 efter Taxanes behandling, förutom kontrollgruppen arrangerade pseudo-laserakupunktur. Under tiden utfördes blodprov med C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, Interleukin-6 för varje deltagare. Utvärdering skulle vara poster dag 1, dag 3 och dag 8 efter Taxanes behandling.
Enhet: Laser akupunkturapparat
Experimentgruppen skulle ordna laserakupunktur dag 1 och dag 3 efter behandling med Taxanes. Under tiden utfördes blodprov med C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, Interleukin-6 för varje deltagare. Utvärdering skulle vara poster dag 1, dag 3 och dag 8 efter Taxanes behandling.
Sham Comparator: Pseudo-laser akupunktur grupp
Experimentgruppen skulle ordna laserakupunktur dag 1 och dag 3 efter Taxanes behandling, förutom kontrollgruppen arrangerade pseudo-laserakupunktur. Under tiden utfördes blodprov med C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, Interleukin-6 för varje deltagare. Utvärdering skulle vara poster dag 1, dag 3 och dag 8 efter Taxanes behandling.
Enhet: Pseudo-laserakupunktur
Experimentgruppen skulle ordna Pseudo-laserakupunktur dag 1 och dag 3 efter Taxanes-behandling. Under tiden utfördes blodprov med C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, Interleukin-6 för varje deltagare. Utvärdering skulle vara poster dag 1, dag 3 och dag 8 efter Taxanes behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS på dag 1
Tidsram: Dag 1 efter Taxanes behandling
Numerisk betygsskala i smärtutvärdering
Dag 1 efter Taxanes behandling
NRS på dag 3
Tidsram: Dag 3 efter Taxanes behandling
Numerisk betygsskala i smärtutvärdering
Dag 3 efter Taxanes behandling
NRS på dag 8
Tidsram: Dag 8 efter Taxanes behandling
Numerisk betygsskala i smärtutvärdering
Dag 8 efter Taxanes behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammationsbedömning
Tidsram: Dag 1 och dag 3
Inflammationsassocierade index: C-reaktivt protein
Dag 1 och dag 3
Inflammationsbedömning
Tidsram: Dag 1 och dag 3
Inflammationsassocierade index: erytrocytsedimentationshastighet
Dag 1 och dag 3
Inflammationsbedömning
Tidsram: Dag 1 och dag 3
Inflammationsassocierade index: Interleukin-6
Dag 1 och dag 3
Funktionell bedömning av cancerterapi-generell skala på dag 1
Tidsram: Dag 1
Ett behandlingsformulär från Taxanes
Dag 1
Funktionell bedömning av cancerterapi-generell skala på dag 3
Tidsram: Dag 3
Ett behandlingsformulär från Taxanes
Dag 3
Funktionell bedömning av cancerterapi-generell skala dag 8
Tidsram: Dag 8
Ett behandlingsformulär från Taxanes
Dag 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202001710A3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ledvärk

Kliniska prövningar på Laser akupunkturapparat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera