タキサン急性疼痛症候群患者に対するレーザー鍼治療の効果の評価
2024年2月7日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
がん患者におけるドセタキセルまたはパクリタキセル治療中の筋肉痛および関節痛に対するレーザー鍼治療の効果の評価
これは前向き無作為化二重盲検臨床研究です。
がん患者はタキサン誘発性の関節痛に悩まされており、痛みを軽減するために特定のツボにレーザー鍼治療を受けるよう勧められます。
鎮痛効果の変化の臨床効果は、介入の前後で評価されます。
レーザー鍼治療の治療メカニズムを明らかにするために、炎症に関連する指標がさらに分析されるでしょう。
レーザー鍼治療は、患者におけるタキサン誘発性の副作用を軽減し、患者の生活の質も改善できると期待されていました。
調査の概要
詳細な説明
現在の臨床研究は前向き無作為化二重盲検で、林口、桃園、台北の分院にある長庚記念病院で実施されている。
90 人の参加者全員がタキサン誘発性の筋肉痛と関節痛を患っており、ランダムに実験グループ (45 人の参加者) と対照グループ (45 人の参加者) に割り当てられます。
実験グループはタキサン治療後1日目と3日目にレーザー鍼治療を行い、対照グループは疑似レーザー鍼治療を行いました。
その間、各参加者に対して C 反応性タンパク質、赤血球沈降速度、インターロイキン 6 を使用した血液検査が実施されました。
評価は、タキサン治療後 1 日目、3 日目、および 8 日目の記録となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
TaoYuan、台湾、333
- ChangGung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がん患者はタキサン治療を受け、最初のタキサン治療コースで筋肉痛と関節痛を訴えました。
- 年齢は20歳から70歳まで
- 治療後、痛みの NRS (数値評価スケール) スコアが 2 以上増加しました。
- 1回目と2回目の両方のタキサン治療を同じ用量で行う
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に鍼治療や漢方薬の治療を受けたことがある
- 筋肉痛と関節痛は、変形性関節症や関節リウマチなどのタキサン治療によるものではありませんでした。
- レーザーツボ上の傷や皮膚感染症
- 情報の譲渡の同意を拒否するか、研究プロトコルに従う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー鍼グループ
実験グループはタキサン治療後1日目と3日目にレーザー鍼治療を行い、対照グループは疑似レーザー鍼治療を行いました。
その間、各参加者に対して C 反応性タンパク質、赤血球沈降速度、インターロイキン 6 を使用した血液検査が実施されました。
評価は、タキサン治療後 1 日目、3 日目、および 8 日目の記録となります。
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実験グループは、タキサン治療後 1 日目と 3 日目にレーザー鍼治療を手配します。
その間、各参加者に対して C 反応性タンパク質、赤血球沈降速度、インターロイキン 6 を使用した血液検査が実施されました。
評価は、タキサン治療後 1 日目、3 日目、および 8 日目の記録となります。
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偽コンパレータ：疑似レーザー鍼治療グループ
実験グループはタキサン治療後1日目と3日目にレーザー鍼治療を行い、対照グループは疑似レーザー鍼治療を行いました。
その間、各参加者に対して C 反応性タンパク質、赤血球沈降速度、インターロイキン 6 を使用した血液検査が実施されました。
評価は、タキサン治療後 1 日目、3 日目、および 8 日目の記録となります。
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実験グループは、タキサン治療後 1 日目と 3 日目に疑似レーザー鍼治療を手配します。
その間、各参加者に対して C 反応性タンパク質、赤血球沈降速度、インターロイキン 6 を使用した血液検査が実施されました。
評価は、タキサン治療後 1 日目、3 日目、および 8 日目の記録となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日目のNRS
時間枠：タキサン治療後 1 日目
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痛みの評価における数値評価スケール
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タキサン治療後 1 日目
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3日目のNRS
時間枠：タキサン治療後 3 日目
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痛みの評価における数値評価スケール
|
タキサン治療後 3 日目
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8日目のNRS
時間枠：タキサン治療後 8 日目
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痛みの評価における数値評価スケール
|
タキサン治療後 8 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症の評価
時間枠：1日目と3日目
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炎症関連指標: C 反応性タンパク質
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1日目と3日目
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炎症の評価
時間枠：1日目と3日目
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炎症関連指標：赤血球沈降速度
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1日目と3日目
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炎症の評価
時間枠：1日目と3日目
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炎症関連指標: インターロイキン-6
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1日目と3日目
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がん治療の機能評価 - 1日目の一般的なスケール
時間枠：1日目
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タキサン治療アンケート
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1日目
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がん治療の機能評価 - 3 日目の一般的なスケール
時間枠：3日目
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タキサン治療アンケート
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3日目
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8日目のがん治療の機能評価 - 一般的なスケール
時間枠：8日目
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タキサン治療アンケート
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8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月13日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年2月24日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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