Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния лазерной акупунктуры на пациентов с острым болевым синдромом таксана

7 февраля 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Оценка влияния лазерной акупунктуры на миалгию и артралгию во время лечения доцетакселом или паклитакселом у онкологических больных

Это проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование. Больные раком страдали от болей в суставах, вызванных таксанами, и им рекомендовали пройти лазерную акупунктуру в определенных точках для облегчения боли. Клинические эффекты обезболивающих изменений будут оцениваться до и после вмешательства. Показатели, связанные с воспалением, будут дополнительно проанализированы, чтобы выявить терапевтический механизм лазерной акупунктуры. Ожидалось, что лазерная акупунктура облегчит побочные эффекты, вызванные таксанами, у пациентов, а также может улучшить качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее клиническое исследование является проспективно рандомизированным и двойным слепым и проводится в Мемориальной больнице Чанг Гунг в филиалах Линкоу, Таоюань и Тайбэй. Все 90 участников страдали вызванной таксанами миалгией и артралгией и будут случайным образом распределены в экспериментальные группы (45 участников) и контрольную группу (45 участников). Экспериментальной группе назначали лазерную акупунктуру на 1-й и 3-й день после лечения Таксанами, а контрольной группе - псевдолазерную акупунктуру. Параллельно всем участникам были проведены анализы крови на С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов, интерлейкин-6. Оценку проводят на 1-й, 3-й и 8-й день после обработки Taxanes.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • TaoYuan, Тайвань, 333
        • ChangGung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Онкологические больные получали лечение таксанами и предъявляли жалобы на миалгию и артралгию на первом курсе лечения таксанами.
  2. Возраст от 20 до 70 лет
  3. Оценка боли по шкале NRS (числовая оценочная шкала) увеличилась более чем на 2 балла после лечения.
  4. Лечение 1-м и 2-м таксанами в одинаковой дозе

Критерий исключения:

  1. Прием иглоукалывания или фитотерапии в течение последних трех месяцев
  2. Миалгия и артралгия не были связаны с лечением таксанами, такими как остеоартрит или ревматический артрит.
  3. Раны или кожные инфекции над точками лазерной акупунктуры
  4. Отказаться от предоставления согласия на информацию или следовать протоколу исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лазерной акупунктуры
Экспериментальной группе назначали лазерную акупунктуру на 1-й и 3-й день после лечения Таксанами, а контрольной группе - псевдолазерную акупунктуру. Параллельно всем участникам были проведены анализы крови на С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов, интерлейкин-6. Оценку проводят на 1-й, 3-й и 8-й день после обработки Taxanes.
Устройство: Устройство для лазерной акупунктуры
Экспериментальная группа устраивала лазерную акупунктуру на 1-й и 3-й день после лечения Таксанами. Параллельно всем участникам были проведены анализы крови на С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов, интерлейкин-6. Оценку проводят на 1-й, 3-й и 8-й день после обработки Taxanes.
Фальшивый компаратор: Группа псевдолазерной акупунктуры
В экспериментальной группе проводилась лазерная акупунктура на 1-й и 3-й день после лечения Таксанами, кроме того, в контрольной группе проводилась псевдолазерная акупунктура. Параллельно всем участникам были проведены анализы крови на С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов, интерлейкин-6. Оценку проводят на 1-й, 3-й и 8-й день после обработки Taxanes.
Устройство: Псевдолазерная акупунктура
Экспериментальная группа назначала псевдолазерную акупунктуру на 1-й и 3-й день после лечения Таксанами. Параллельно всем участникам были проведены анализы крови на С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов, интерлейкин-6. Оценку проводят на 1-й, 3-й и 8-й день после обработки Taxanes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS в день 1
Временное ограничение: 1-й день после лечения Taxanes
Числовая шкала оценки боли
1-й день после лечения Taxanes
NRS на 3-й день
Временное ограничение: 3-й день после лечения Taxanes
Числовая шкала оценки боли
3-й день после лечения Taxanes
НРС на 8-й день
Временное ограничение: День 8 после лечения Taxanes
Числовая шкала оценки боли
День 8 после лечения Taxanes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка воспаления
Временное ограничение: День 1 и день 3
Показатели, связанные с воспалением: С-реактивный белок
День 1 и день 3
Оценка воспаления
Временное ограничение: День 1 и день 3
Показатели, связанные с воспалением: скорость оседания эритроцитов.
День 1 и день 3
Оценка воспаления
Временное ограничение: День 1 и день 3
Показатели, связанные с воспалением: интерлейкин-6
День 1 и день 3
Функциональная оценка общей шкалы терапии рака в 1-й день
Временное ограничение: 1 день
Опросник лечения Taxanes
1 день
Функциональная оценка общей шкалы терапии рака на 3-й день
Временное ограничение: День 3
Опросник лечения Taxanes
День 3
Функциональная оценка общей шкалы терапии рака на 8-й день
Временное ограничение: День 8
Опросник лечения Taxanes
День 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202001710A3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство для лазерной акупунктуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться