Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​laserakupunktur på patienter med Taxane akut smertesyndrom

7. februar 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Evaluering af effekten af ​​laserakupunktur på myalgi og artralgi under Docetaxel- eller Paclitaxel-behandling hos kræftpatienter

Dette er et prospektivt randomiseret og dobbeltblindet klinisk studie. Kræftpatienter led af taxaner-inducerede ledsmerter og ville blive rådet til at få laserakupunktur på specifikke punkter for at lindre smerter. Kliniske effekter af analgetiske ændringer vil blive evalueret før og efter interventionen. De betændelsesrelaterede indekser vil blive yderligere analyseret for at afsløre den terapeutiske mekanisme ved laserakupunktur. Laserakupunkturen forventedes at lindre taxaner-inducerede bivirkninger hos patienter og kan også forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende kliniske studie er prospektivt randomiseret og dobbeltblindet og praktiseres på Chang Gung Memorial Hospital i Linkou, TaoYuan og Taipei filialer. Alle 90 deltagere led af taxaner-induceret myalgi og artralgi og vil blive tilfældigt fordelt i forsøgsgrupperne (45 deltagere) og kontrolgruppen (45 deltagere). Eksperimentgruppen ville arrangere laserakupunktur på dag 1 og dag 3 efter Taxanes behandling, udover kontrolgruppen arrangere pseudo-laser akupunktur. I mellemtiden blev der udført blodprøver med C-Reactive protein, erythrocytsedimentationshastighed, Interleukin-6 for hver deltager. Evaluering ville være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 efter Taxanes-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • TaoYuan, Taiwan, 333
        • ChangGung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kræftpatienter modtog taxanes-behandling og klagede over myalgi og artralgi i det første taxanes-behandlingsforløb.
  2. Alder mellem 20-70 år
  3. NRS (numerisk vurderingsskala) smertescore steg mere end 2 efter behandlingen.
  4. Både 1. og 2. taxaner behandling med samme dosis

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtagelse af akupunktur eller urtemedicin i løbet af de sidste tre måneder
  2. Myalgi og artralgi skyldtes ikke taxaner behandling såsom slidgigt eller reumatisk arthritis
  3. Sår eller hudinfektioner over laserakupunkturpunkter
  4. Afvis tildeling af informationssamtykke eller følg undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser akupunktur gruppe
Eksperimentgruppen ville arrangere laserakupunktur på dag 1 og dag 3 efter Taxanes behandling, udover kontrolgruppen arrangere pseudo-laser akupunktur. I mellemtiden blev der udført blodprøver med C-Reactive protein, erythrocytsedimentationshastighed, Interleukin-6 for hver deltager. Evaluering ville være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 efter Taxanes-behandling.
Enhed: Laser akupunktur apparat
Forsøgsgruppen ville arrangere laserakupunktur på dag 1 og dag 3 efter Taxanes behandling. I mellemtiden blev der udført blodprøver med C-Reactive protein, erythrocytsedimentationshastighed, Interleukin-6 for hver deltager. Evaluering ville være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 efter Taxanes-behandling.
Sham-komparator: Pseudo-laser akupunktur gruppe
Eksperimentgruppen ville arrangere laserakupunktur på dag 1 og dag 3 efter Taxanes behandling, udover kontrolgruppen arrangere pseudo-laser akupunktur. I mellemtiden blev der udført blodprøver med C-Reactive protein, erythrocytsedimentationshastighed, Interleukin-6 for hver deltager. Evaluering ville være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 efter Taxanes-behandling.
Enhed: Pseudo-laser akupunktur
Eksperimentgruppen ville arrangere Pseudo-laserakupunktur på dag 1 og dag 3 efter Taxanes-behandling. I mellemtiden blev der udført blodprøver med C-Reactive protein, erythrocytsedimentationshastighed, Interleukin-6 for hver deltager. Evaluering ville være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 efter Taxanes-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS på dag 1
Tidsramme: Dag 1 efter Taxanes behandling
Numerisk vurderingsskala i smertevurdering
Dag 1 efter Taxanes behandling
NRS på dag 3
Tidsramme: Dag 3 efter Taxanes behandling
Numerisk vurderingsskala i smertevurdering
Dag 3 efter Taxanes behandling
NRS på dag 8
Tidsramme: Dag 8 efter Taxanes behandling
Numerisk vurderingsskala i smertevurdering
Dag 8 efter Taxanes behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammationsvurdering
Tidsramme: Dag 1 og dag 3
Inflammationsassocierede indekser: C-reaktivt protein
Dag 1 og dag 3
Inflammationsvurdering
Tidsramme: Dag 1 og dag 3
Inflammationsassocierede indekser: erytrocytsedimentationshastighed
Dag 1 og dag 3
Inflammationsvurdering
Tidsramme: Dag 1 og dag 3
Inflammationsassocierede indekser: Interleukin-6
Dag 1 og dag 3
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel skala på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Et Taxanes-behandlingsspørgeskema
Dag 1
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel skala på dag 3
Tidsramme: Dag 3
Et Taxanes-behandlingsspørgeskema
Dag 3
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel skala på dag 8
Tidsramme: Dag 8
Et Taxanes-behandlingsspørgeskema
Dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202001710A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledsmerter

Kliniske forsøg med Laser akupunktur apparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner