Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'effet de l'acupuncture au laser sur les patients atteints du syndrome de douleur aiguë taxane

7 février 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Évaluation de l'effet de l'acupuncture au laser sur la myalgie et l'arthralgie pendant le traitement par docétaxel ou paclitaxel chez des patients cancéreux

Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée et en double aveugle. Les patients cancéreux souffraient de douleurs articulaires induites par les taxanes et il leur serait conseillé de recevoir une acupuncture au laser à des points spécifiques pour soulager la douleur. Les effets cliniques des changements analgésiques seraient évalués avant et après l'intervention. Les indices associés à l'inflammation seraient analysés plus en détail pour révéler le mécanisme thérapeutique de l'acupuncture au laser. On s'attendait à ce que l'acupuncture au laser soulage les effets indésirables induits par les taxanes chez les patients et puisse également améliorer la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude clinique actuelle est prospectivement randomisée et en double aveugle, et pratique à l'hôpital Chang Gung Memorial dans les succursales de Linkou, TaoYuan et Taipei. Les 90 participants souffraient de myalgie et d'arthralgie induites par les taxanes et seront répartis au hasard dans les groupes expérimentaux (45 participants) et le groupe témoin (45 participants). Le groupe expérimental organisait une acupuncture au laser le jour 1 et le jour 3 après le traitement par Taxanes, tandis que le groupe témoin organisait une pseudo-acupuncture au laser. Dans l'intervalle, des tests sanguins ont été effectués avec la protéine C-réactive, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, l'interleukine-6 ​​pour chaque participant. L'évaluation serait des enregistrements le jour 1, le jour 3 et le jour 8 après le traitement aux taxanes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • TaoYuan, Taïwan, 333
        • ChangGung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients cancéreux ont reçu un traitement aux taxanes et se sont plaints de myalgie et d'arthralgie lors du premier cycle de traitement aux taxanes.
  2. Âge entre 20 et 70 ans
  3. Le score NRS (échelle d'évaluation numérique) de la douleur a augmenté de plus de 2 après le traitement.
  4. Traitement des 1er et 2ème taxanes avec la même dose

Critère d'exclusion:

  1. Avoir reçu de l'acupuncture ou de la phytothérapie au cours des trois derniers mois
  2. Les myalgies et les arthralgies n'étaient pas dues au traitement par les taxanes comme l'arthrose ou la polyarthrite rhumatismale
  3. Plaies ou infections cutanées sur les points d'acupuncture au laser
  4. Refuser d'attribuer un consentement aux informations ou de suivre le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture laser
Le groupe expérimental organisait une acupuncture au laser le jour 1 et le jour 3 après le traitement par Taxanes, tandis que le groupe témoin organisait une pseudo-acupuncture au laser. Dans l'intervalle, des tests sanguins ont été effectués avec la protéine C-réactive, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, l'interleukine-6 ​​pour chaque participant. L'évaluation serait des enregistrements le jour 1, le jour 3 et le jour 8 après le traitement aux taxanes.
Dispositif: Appareil d'acupuncture laser
Le groupe expérimental organiserait une acupuncture au laser le jour 1 et le jour 3 après le traitement aux Taxanes. Dans l'intervalle, des tests sanguins ont été effectués avec la protéine C-réactive, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, l'interleukine-6 ​​pour chaque participant. L'évaluation serait des enregistrements le jour 1, le jour 3 et le jour 8 après le traitement aux taxanes.
Comparateur factice: Groupe d'acupuncture pseudo-laser
Le groupe expérimental organisait une acupuncture au laser le jour 1 et le jour 3 après le traitement par Taxanes, tandis que le groupe témoin organisait une pseudo-acupuncture au laser. Dans l'intervalle, des tests sanguins ont été effectués avec la protéine C-réactive, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, l'interleukine-6 ​​pour chaque participant. L'évaluation serait des enregistrements le jour 1, le jour 3 et le jour 8 après le traitement aux taxanes.
Dispositif: Acupuncture pseudo-laser
Le groupe expérimental organiserait une acupuncture pseudo-laser le jour 1 et le jour 3 après le traitement aux taxanes. Dans l'intervalle, des tests sanguins ont été effectués avec la protéine C-réactive, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, l'interleukine-6 ​​pour chaque participant. L'évaluation serait des enregistrements le jour 1, le jour 3 et le jour 8 après le traitement aux taxanes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS le jour 1
Délai: Jour 1 après le traitement aux Taxanes
Échelle d'évaluation numérique dans l'évaluation de la douleur
Jour 1 après le traitement aux Taxanes
NRS le jour 3
Délai: Jour 3 après le traitement aux Taxanes
Échelle d'évaluation numérique dans l'évaluation de la douleur
Jour 3 après le traitement aux Taxanes
NRS le jour 8
Délai: Jour 8 après le traitement aux Taxanes
Échelle d'évaluation numérique dans l'évaluation de la douleur
Jour 8 après le traitement aux Taxanes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'inflammation
Délai: Jour 1 et jour 3
Indices associés à l'inflammation : protéine C-réactive
Jour 1 et jour 3
Évaluation de l'inflammation
Délai: Jour 1 et jour 3
Indices associés à l'inflammation : vitesse de sédimentation des érythrocytes
Jour 1 et jour 3
Évaluation de l'inflammation
Délai: Jour 1 et jour 3
Indices associés à l'inflammation : Interleukine-6
Jour 1 et jour 3
Évaluation fonctionnelle de l'échelle générale de traitement du cancer au jour 1
Délai: Jour 1
Un questionnaire de traitement des taxanes
Jour 1
Évaluation fonctionnelle de l'échelle générale de traitement du cancer au jour 3
Délai: Jour 3
Un questionnaire de traitement des taxanes
Jour 3
Évaluation fonctionnelle de l'échelle générale de traitement du cancer au jour 8
Délai: Jour 8
Un questionnaire de traitement des taxanes
Jour 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202001710A3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur articulaire

Essais cliniques sur Appareil d'acupuncture laser

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner