Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av laserakupunktur på pasienter med Taxane akutt smertesyndrom

7. februar 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Evaluering av effekten av laserakupunktur på myalgi og artralgi under behandling med docetaksel eller paklitaksel hos kreftpasienter

Dette er en prospektivt randomisert og dobbeltblindet klinisk studie. Kreftpasienter led av taxaner-induserte leddsmerter, og vil bli bedt om å få laserakupunktur på spesifikke punkter for å lindre smerte. Kliniske effekter av smertestillende endringer vil bli evaluert før og etter intervensjonen. De betennelsesassosierte indeksene vil bli ytterligere analysert for å avsløre den terapeutiske mekanismen til laserakupunktur. Laserakupunkturen ble forventet å lindre taxaninduserte bivirkninger hos pasienter og kan også forbedre pasientenes livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende kliniske studien er prospektivt randomisert og dobbeltblindet, og praktiseres ved Chang Gung Memorial Hospital i grenene Linkou, TaoYuan og Taipei. Alle de 90 deltakerne led av taxanindusert myalgi og artralgi, og vil bli tilfeldig fordelt i forsøksgruppene (45 deltakere) og kontrollgruppen (45 deltakere). Eksperimentgruppen skulle arrangere laserakupunktur på dag 1 og dag 3 etter Taxanes-behandling, i tillegg til kontrollgruppen arrangerer pseudo-laserakupunktur. I mellomtiden ble det utført blodprøver med C-Reactive protein, erytrocyttsedimentasjonshastighet, Interleukin-6 for hver deltaker. Evaluering vil være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 etter Taxanes-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • TaoYuan, Taiwan, 333
        • ChangGung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kreftpasienter fikk taxanes-behandling og klaget over myalgi og artralgi i det første taxanes-behandlingsforløpet.
  2. Alder mellom 20-70 år
  3. NRS (numerisk vurderingsskala) smertescore økte mer enn 2 etter behandlingen.
  4. Både 1. og 2. taxanerbehandling med samme dose

Ekskluderingskriterier:

  1. Mottatt akupunktur eller urtemedisin i løpet av de siste tre månedene
  2. Myalgi og artralgi skyldtes ikke taxaner-behandling som slitasjegikt eller revmatisk leddgikt
  3. Sår eller hudinfeksjoner over laserakupunkturpunkter
  4. Avslå å gi informasjonssamtykke eller følg studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserakupunkturgruppe
Eksperimentgruppen skulle arrangere laserakupunktur på dag 1 og dag 3 etter Taxanes-behandling, i tillegg til kontrollgruppen arrangerer pseudo-laserakupunktur. I mellomtiden ble det utført blodprøver med C-Reactive protein, erytrocyttsedimentasjonshastighet, Interleukin-6 for hver deltaker. Evaluering vil være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 etter Taxanes-behandling.
Enhet: Laser akupunkturapparat
Eksperimentgruppen skulle arrangere laserakupunktur på dag 1 og dag 3 etter behandling med Taxanes. I mellomtiden ble det utført blodprøver med C-Reactive protein, erytrocyttsedimentasjonshastighet, Interleukin-6 for hver deltaker. Evaluering vil være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 etter Taxanes-behandling.
Sham-komparator: Pseudo-laser akupunktur gruppe
Eksperimentgruppen skulle arrangere laserakupunktur på dag 1 og dag 3 etter Taxanes behandling, i tillegg til kontrollgruppen arrangerer pseudo-laserakupunktur. I mellomtiden ble det utført blodprøver med C-Reactive protein, erytrocyttsedimentasjonshastighet, Interleukin-6 for hver deltaker. Evaluering vil være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 etter Taxanes-behandling.
Enhet: Pseudo-laserakupunktur
Eksperimentgruppen skulle arrangere Pseudo-laserakupunktur på dag 1 og dag 3 etter Taxanes-behandling. I mellomtiden ble det utført blodprøver med C-Reactive protein, erytrocyttsedimentasjonshastighet, Interleukin-6 for hver deltaker. Evaluering vil være registreringer på dag 1, dag 3 og dag 8 etter Taxanes-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS på dag 1
Tidsramme: Dag 1 etter Taxanes behandling
Numerisk vurderingsskala i smertevurdering
Dag 1 etter Taxanes behandling
NRS på dag 3
Tidsramme: Dag 3 etter Taxanes behandling
Numerisk vurderingsskala i smertevurdering
Dag 3 etter Taxanes behandling
NRS på dag 8
Tidsramme: Dag 8 etter Taxanes behandling
Numerisk vurderingsskala i smertevurdering
Dag 8 etter Taxanes behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelsesvurdering
Tidsramme: Dag 1 og dag 3
Inflammasjonsassosierte indekser: C-reaktivt protein
Dag 1 og dag 3
Betennelsesvurdering
Tidsramme: Dag 1 og dag 3
Inflammasjonsassosierte indekser: erytrocyttsedimentasjonshastighet
Dag 1 og dag 3
Betennelsesvurdering
Tidsramme: Dag 1 og dag 3
Inflammasjonsassosierte indekser: Interleukin-6
Dag 1 og dag 3
Funksjonell vurdering av kreftterapi-generell skala på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Et behandlingsskjema fra Taxanes
Dag 1
Funksjonell vurdering av kreftterapi-generell skala på dag 3
Tidsramme: Dag 3
Et behandlingsskjema fra Taxanes
Dag 3
Funksjonell vurdering av kreftterapi-generell skala på dag 8
Tidsramme: Dag 8
Et behandlingsskjema fra Taxanes
Dag 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202001710A3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddsmerter

Kliniske studier på Laser akupunkturapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere