- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04873843
The Impact of Multi-Touch Functional Digital Game on Intelligence and Vitality for the Community-dwelling Elderly
2022. szeptember 20. frissítette: Samsung Medical Center
This single-blinded, randomized, controlled trial includes 32 elderly.
The participants were randomized to intervention(Happy Table) and control(cognitive stimulation activity) groups.
Each group is divided in 16 participants.
In one session, participants in the Happy Table group completed 40 minutes of intervention using Happy Table serious game, whereas those in the Control group completed 40 minutes of cognitive stimulation game.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
At the first visit, the subjects are fully informed of the study if appropriate after determining whether they meet the selection criteria.
This single-blinded, randomized, controlled trial includes 32 elderly.
The participants were randomized to intervention(Happy Table) and control(cognitive stimulation activity) groups.
Each group is divided in 16 participants.
In one session, participants in the Happy Table group completed 40 minutes of intervention using Happy Table serious game, whereas those in the Control group completed 40 minutes of cognitive stimulation game.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- community-dwelling senior citizens aged 65 to 84
- Those without a history of central nervous system(CNS) disease
Exclusion Criteria:
- When it is difficult to understand the task performance due to severe cognitive decline(Korean Simple Mental State Test, K-MMSE 10 points or less).
- When it is difficult to use this game device due to problems such as decreased vision or fracture of the upper limb
- In case of accompanying serious mental illness
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Functional digital game training group
These functional digital game programs have been developed to improve the intelligence and vitality in the community-dwelling elderly.
The program includes sub-categories such as attention, working memory, memory and executive functions with various levels of difficulty.
|
Functional digital game training group is divided in 16 participants.
In one session, participants in the functional digital game training group completed 40 minutes of intervention using various functional digital game such as working memory, memory, and attention.
(Total 10 session)
|
Kísérleti: Individual cognitive training
Individual cognitive training has been used to improve the intelligence and cognitive function in community-dwelling elderly.
The program includes sub-categories such as attention, working memory, memory and executive functions with various levels of difficulty.
|
Functional digital game training group is divided in 16 participants.
In one session, participants in the individual cognitive training group completed 40 minutes of intervention using various cognitive training such as working memory, memory, and attention.
(Total 10 session)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from baseline performance on Stroop test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, After the intervention (Day 13)
|
It measures a participant's processing speed, selective attention and inhibitory control.
The participant will be asked to read 'word' of the colored words or 'name of the color' of the colored words in separate trials.
The main scores produced in this test are completion time and errors.
The contrast score of the two trial's completion time means interference.
|
Baseline, After the intervention (Day 13)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from baseline performance on Fluency Test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, After the intervention (Day 13)
|
This is a generative naming test.
That measure how many words you can spontaneously speak within a limited time of words that fall into a specific category (e.g.
animals, store goods, vegetables) or words starting with a letter (e.g.
F • A • S or C·F·L).
|
Baseline, After the intervention (Day 13)
|
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, After the intervention (Day 13)
|
It consists of type A and type B trials.
The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial.
The main scores produced in this test are completion time and errors.
Higher score means worse performance.
|
Baseline, After the intervention (Day 13)
|
Change from baseline performance on Digit Span Test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, After the intervention (Day 13)
|
It measures auditory attention span and includes forward and backward trials.
The participant listens to a series of numbers and calls the sequence correctly.
The sequence increases in each trial.
The final score is the longest number of sequential digits that the participant can remember correctly.
The scores range from 3 to 8. The higher the score, the better the performance.
|
Baseline, After the intervention (Day 13)
|
Change from baseline performance on Auditory Verbal Learning test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, After the intervention (Day 13)
|
It measures participant's verbal memory.
The participant will hear 15 words and recall them immediately and after 20 minutes again.
The main scores produced in this test are the numbers of recalled words of the immediate and delayed trials.
Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60.
Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15.
Higher score means better performance.
|
Baseline, After the intervention (Day 13)
|
Change from baseline activity on functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) during the intervention(Day 1 and 12)and after intervention completion(Day 12)
Időkeret: Baseline, during the intervention(Day 1 and 12), Through intervention completion(Day 12)
|
It measures brain activity during cognitive tasks to see if cognitive training affects brain function.
|
Baseline, during the intervention(Day 1 and 12), Through intervention completion(Day 12)
|
Change from baseline activity on Contrasting Program/Go-No-Go test after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, Day 13(After the intervention)
|
The Contrasting Program and go-no go test requires a subject to emit a simple motor response to one cue while inhibiting the response in the presence of another cue.
This test has been effective in demonstrating impulsivity (elevated commission error rate) in elderly with attention deficit.
|
Baseline, Day 13(After the intervention)
|
Change from baseline activity on Geriatric Depression Scale (GDS) after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, After the intervention (Day 13)
|
GDS is a 15-item self-report assessment used to identify depression in the elderly.
A score of 0 to 5 is normal.
A score greater than 5 suggests depression
|
Baseline, After the intervention (Day 13)
|
Change from baseline activity on health-related quality of life instrument with 20 items (HINT-20) after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, After the intervention (Day 13)
|
The total score of the HINT-20 is converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline, After the intervention (Day 13)
|
Change from baseline activity on General Self-Efficacy Scale (GSE) after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, After the intervention (Day 13)
|
General self-efficacy (GSE), individuals'belief in their ability to perform well in a variety of situations.
General self-efficacy (GSE) is the belief in one's competence to attempt difficult or novel tasks, and to cope with adversity arising from specific demanding situations.
|
Baseline, After the intervention (Day 13)
|
Change from baseline activity on International Physical Activity Questionnaire after the intervention (Day 13).
Időkeret: Baseline, After the intervention (Day 13)
|
Physical Activity Questionnaire collects information on physical activity participation in three settings (or domains) as well as sedentary behaviour, comprising 16 questions.
|
Baseline, After the intervention (Day 13)
|
User Satisfaction Questionnaire after intervention.
Időkeret: After the intervention (Day 13)
|
We evaluate the satisfaction questionnaire for each training.
|
After the intervention (Day 13)
|
Change from baseline activity on smart band activity through intervention completion(Day 12).
Időkeret: Baseline, through intervention completion(Day 12)
|
Each participant was given an smart band(number of steps count) and instructed to wear it on the wrist during waking hours until completion of the training program.
This included both intervening training days (totaling 10).
|
Baseline, through intervention completion(Day 12)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-03-011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Functional digital game training group
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignMegszűntKognitív változás | Működő memória | Gátlás (pszichológia) | Feldolgozás, vizuális térbeliEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok