- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04875741
Az idegi mobilizáció és az izomenergia-technika összehasonlító hatásai ülőidegben szenvedő betegeknél
2021. május 1. frissítette: University of Lahore
Az idegi mobilizáció és az izomenergia-technika összehasonlító hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcionális fogyatékosságra isiászban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ebben a tanulmányban a kutató az idegi mobilizáció hatásait az izomenergetikai technikával összehasonlítva fogja látni az isiászban szenvedő betegeknél.
Ennek a két beavatkozási technikának a hatása, a fájdalom, a mozgástartomány és a funkcionális fogyatékosság mértéke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két intervenciós technika, azaz neurális mobilizációs és izomenergetikai technika összehasonlítására irányul az isiászban szenvedő betegek között.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollos vizsgálat, kettős vak protokollal, a betegeket véletlenszerűen osztják be a két csoportba.
az egyik az idegi mobilizációs technikák csoportja, a másik pedig az izomenergetikai technikák csoportja.
mindkét csoport rendelkezik a hagyományos fizikoterápiával e két beavatkozás mellett.
adatokat fognak gyűjteni a betegektől.30
hetente kétszer percnyi ülést adunk a betegeknek minden csoportban.
Az értékelés vizuális analóg skála, goniométer, módosított Oswestry fogyatékossági index segítségével történik.
Az adatok bevitele és elemzése az SPSS segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmad Wassi, DPT
- Telefonszám: 923247743401
- E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Asim Arif, PHD Scholar
- Telefonszám: 923216597727
- E-mail: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Toborzás
- Safi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmad Wassi, DPT
- Telefonszám: 923247743401
- E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Kashif shaffi, Phd*
- Telefonszám: 923333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Mindkét nem
- 35-60 év közötti korosztály
- Isiász diagnózisú betegek.
- Egyenes lábemelés < 45°.
- Tünetei az elmúlt egy hónapban.
Kizárási kritériumok:
A gerinc gyulladásos vagy más specifikus rendellenességei, például spondylitis ankylopoetica, csigolya-összeomlás, rheumatoid arthritis, szűkület, spondylolysthesis és csontritkulás.
- Bármely korábbi gerincsebészeti beavatkozás anamnézisében
- Tüneti kétoldali radiculopathia
- A gerincoszlophoz kapcsolódó piros zászlók bármelyikének jelenléte
- Bármilyen alsó végtag edzésprogramban való részvétel története az utóbbi időben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurális mobilizáció
Ebben a vizsgálati csoportban a páciens 30 percet kap hetente kétszer 6 héten keresztül.
Neurális mobilizációs technikát alkalmaznak az alanyokon a hagyományos kezelés mellett.
|
Az idegrendszeren belüli és körülötte lévő struktúrák mobilizálását széles körben neurális mobilizációnak nevezik.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Izomenergia technika
Ebben a vizsgálati csoportban a páciens 30 percet kap hetente kétszer 6 héten keresztül.
Az alanyokon a hagyományos kezelés mellett izomenergetikai technikát is alkalmaznak.
|
Eredetileg az oszteopaták által kifejlesztett és alkalmazott manuális terápiás technika Muscle Energy Technikák (MET) néven ismert. Ez a technika hatékony a fájdalom csökkentésére, a megrövidült izom és fascia meghosszabbítására, a vérkeringés javítására és a nyirokelvezetés elősegítésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom értékeléséhez vizuális analóg skálát kell használni.
0 és 10 cm között van, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig erős fájdalmat jelent
|
6 hét
|
|
Goniometria
Időkeret: 6 hét
|
A mozgástartomány dokumentálásához egyenes lábemelési tesztet (SLR) használunk.
Erre a célra goniométert használnak.
|
6 hét
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 6 hét
|
A funkcionális fogyatékosság értékeléséhez a módosított Oswestry rokkantsági indexet kell használni.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AHMAD Wassi, DPT, The University of Lahore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries
- Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. Clinical Spine Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-UOL-FAHS/826/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IDP repülőgépet megosztják a kutatóval, akik ugyanazzal a feltétellel dolgoznak
IPD megosztási időkeret
Az adatmegosztás a tanulmány közzététele után lesz elérhető
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az értékelt adatokat e-mailben küldjük el a vezető kutatónak E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .