- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04875741
Vergelijkende effecten van neurale mobilisatie en spierenergietechniek bij ischiaspatiënten
1 mei 2021 bijgewerkt door: University of Lahore
Vergelijkende effecten van neurale mobilisatie en spierenergietechniek op pijn, bewegingsbereik en functionele handicap bij patiënten met ischias: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie zal de onderzoeker de effecten zien van neurale mobilisatie in vergelijking met de spierenergietechniek bij patiënten die lijden aan ischias.
Impact van deze twee interventionele technieken, er komen maatregelen uit, namelijk pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gericht op een vergelijking tussen twee interventionele technieken, namelijk neurale mobilisatie en spierenergietechniek bij patiënten met ischias.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn met een dubbelblind protocol, patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de twee groepen.
de ene is de techniekgroep voor neurale mobilisatie en de andere is de techniekgroep voor spierenergie.
beide groepen hebben naast deze twee interventies de reguliere fysiotherapie.
gegevens zullen worden verzameld van de patiënten.30
twee minuten per week zal aan de patiënten in elke groep een sessie worden gegeven.
beoordeling zal worden gedaan met behulp van visuele analoge schaal, Goniometer, Modified Oswestry Disability Index.
Met behulp van SPSS worden gegevens ingevoerd en geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmad Wassi, DPT
- Telefoonnummer: 923247743401
- E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Asim Arif, PHD Scholar
- Telefoonnummer: 923216597727
- E-mail: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Safi Hospital
-
Contact:
- Ahmad Wassi, DPT
- Telefoonnummer: 923247743401
- E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
-
Contact:
- Muhammad Kashif shaffi, Phd*
- Telefoonnummer: 923333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Beide geslachten
- Tussen de leeftijdsgroep van 35-60 jaar
- Patiënten met de diagnose ischias.
- Rechte beenverhoging < 45°.
- Symptomen hebben van de afgelopen maand.
Uitsluitingscriteria:
Ontstekings- of andere specifieke aandoeningen van de wervelkolom, zoals spondylitis ankylopoetica, instorting van de wervels, reumatoïde artritis, stenose, spondylolysthese en osteoporose.
- Geschiedenis van een eerdere spinale chirurgische ingreep
- Symptomatische bilaterale radiculopathie
- Aanwezigheid van een van de rode vlaggen met betrekking tot de wervelkolom
- Geschiedenis van betrokkenheid bij een oefenprogramma voor de onderste extremiteit in de afgelopen tijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurale mobilisatie
Patiënt in deze studiegroep krijgt een sessie van 30 minuten, tweemaal per week gedurende 6 weken.
Neurale mobilisatietechniek zal naast de conventionele behandeling op de proefpersonen worden toegepast.
|
Mobilisatie van de structuren in en rond het zenuwstelsel is algemeen bekend als neurale mobilisatie.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Spier energie techniek
Patiënt in deze studiegroep krijgt een sessie van 30 minuten, tweemaal per week gedurende 6 weken.
Naast de conventionele behandeling zal spierenergietechniek op de proefpersonen worden toegepast.
|
De techniek van manuele therapie die in eerste instantie door de osteopaten is ontwikkeld en gebruikt, staat bekend als Muscle Energy-technieken (MET). Deze techniek is effectief voor pijnvermindering, verlenging van de verkorte spier en fascia, verbetering van de bloedcirculatie en bevordering van de lymfedrainage.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor de beoordeling van pijn wordt de Visual Analogue Scale gebruikt.
het is 0 tot 10 cm waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ernstige pijn betekent
|
6 weken
|
Goniometrie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor het documenteren van het bewegingsbereik wordt de straight leg raise test (SLR) gebruikt.
Voor dit doel zal de goniometer worden gebruikt.
|
6 weken
|
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor de beoordeling van functionele beperkingen wordt de Modified Oswestry Disability Index gebruikt.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AHMAD Wassi, DPT, The University of Lahore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries
- Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. Clinical Spine Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/826/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het IDP-vliegtuig wordt gedeeld met de onderzoeker die aan dezelfde voorwaarde werkt
IPD-tijdsbestek voor delen
Het delen van gegevens zal beschikbaar zijn na de publicatie van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevensbeoordeling wordt via e-mail verstrekt aan de hoofdonderzoeker E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurale mobilisatie
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Nog niet aan het werven
-
Cionic, Inc.WervingMultiple sclerose | Multiple sclerose, chronisch progressief | Multiple sclerose, relapsing-remittingVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetWervingAcuut ademhalingsfalenZweden
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)VoltooidSupranucleaire verlamming, progressief | Meervoudige systeematrofie | Primair parkinsonisme | Secundaire vasculaire ziekte van ParkinsonItalië
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La SalleVoltooid