- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04875741
Srovnávací účinky neurální mobilizace a techniky svalové energie u ischiatických pacientů
1. května 2021 aktualizováno: University of Lahore
Srovnávací účinky neurální mobilizace a techniky svalové energie na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s ischias: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii výzkumník uvidí účinky neurální mobilizace ve srovnání s technikou svalové energie u pacientů trpících ischias.
Vlivem těchto dvou intervenčních technik vycházejí měření, tj. bolest, rozsah pohybu a funkční postižení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je zaměřena na srovnání dvou intervenčních technik, tj. neurální mobilizace a techniky svalové energie u pacientů s ischias.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií s dvojitě zaslepeným protokolem, pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
jedna je skupina technik nervové mobilizace a druhá skupina technik svalové energie.
obě skupiny mají kromě těchto dvou intervencí i konvenční fyzikální terapii.
údaje budou shromažďovány od pacientů.30
minutové sezení dvakrát týdně bude poskytováno pacientům v každé skupině.
hodnocení bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice, goniometru, modifikovaného indexu Oswestry Disability Index.
Data budou zadávána a analyzována pomocí SPSS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad Wassi, DPT
- Telefonní číslo: 923247743401
- E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Asim Arif, PHD Scholar
- Telefonní číslo: 923216597727
- E-mail: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Safi Hospital
-
Kontakt:
- Ahmad Wassi, DPT
- Telefonní číslo: 923247743401
- E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Kashif shaffi, Phd*
- Telefonní číslo: 923333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Obě pohlaví
- Ve věkové skupině 35-60 let
- Pacienti s diagnózou ischias.
- Rovné zvednutí nohy< 45°.
- S příznaky z posledního jednoho měsíce.
Kritéria vyloučení:
Zánětlivé nebo jiné specifické poruchy páteře, jako je ankylozující spondylitida, vertebrální kolaps, revmatoidní artritida, stenóza, spondylolystéza a osteoporóza.
- Anamnéza jakéhokoli předchozího chirurgického zákroku na páteři
- Symptomatická bilaterální radikulopatie
- Přítomnost některého z červených vlajek souvisejících s páteří
- Historie zapojení do jakéhokoli cvičebního programu pro dolní končetiny v nedávné době
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nervová mobilizace
Pacient v této studijní skupině dostane 30minutové sezení dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Kromě konvenční léčby bude u subjektů aplikována technika neurální mobilizace.
|
Mobilizace struktur uvnitř a kolem nervového systému je obecně známá jako nervová mobilizace.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika svalové energie
Pacient v této studijní skupině dostane 30minutové sezení dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Kromě konvenční léčby bude u subjektů aplikována technika svalové energie.
|
Technika manuální terapie původně vyvinutá a používaná osteopaty je známá jako svalové energetické techniky (MET). Tato technika je účinná pro snížení bolesti, prodloužení zkráceného svalu a fascie, zlepšení krevního oběhu a podporu lymfodrenáže.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
je to 0 až 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest 10 znamená silnou bolest
|
6 týdnů
|
|
Goniometrie
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro dokumentaci rozsahu pohybu bude použit test zvedání rovné nohy (SLR).
K tomuto účelu poslouží goniometr.
|
6 týdnů
|
|
Modifikovaný index invalidity Oswestry
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení funkčního postižení bude použit Modifikovaný Oswestry Disability Index.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AHMAD Wassi, DPT, The University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries
- Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. Clinical Spine Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/826/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Letadlo IDP bude sdíleno s výzkumníky, kteří pracují za stejných podmínek
Časový rámec sdílení IPD
Sdílení dat bude k dispozici po zveřejnění studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyhodnocení dat bude poskytnuto e-mailem hlavnímu výzkumníkovi E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Nervová mobilizace
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Cionic, Inc.Zápis na pozvánkuOnemocnění horního motorického neuronuSpojené státy
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridDokončeno
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Cionic, Inc.NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno