- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04875741
Efectos comparativos de la técnica de movilización neural y energía muscular en pacientes ciáticos
1 de mayo de 2021 actualizado por: University of Lahore
Efectos comparativos de la técnica de movilización neural y energía muscular sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con ciática: un ensayo controlado aleatorizado
En este estudio, el investigador verá los efectos de la movilización neural en comparación con la técnica de energía muscular en los pacientes que sufren de ciática.
Impacto de estas dos técnicas de intervención, se obtienen medidas, es decir, dolor, rango de movimiento y discapacidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo la comparación entre dos técnicas de intervención, es decir, la movilización neural y la técnica de energía muscular en pacientes con ciática.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado con un protocolo doble ciego, los pacientes se asignarán aleatoriamente a los dos grupos.
uno es el grupo de técnicas de movilización neural y el otro es el grupo de técnicas de energía muscular.
ambos grupos tienen la fisioterapia convencional además de estas dos intervenciones.
se recopilarán datos de los pacientes.30
Se darán minutos de sesión dos veces por semana a los pacientes de cada grupo.
la evaluación se realizará mediante el uso de una escala analógica visual, goniómetro, índice de discapacidad de Oswestry modificado.
Los datos serán ingresados y analizados usando SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad Wassi, DPT
- Número de teléfono: 923247743401
- Correo electrónico: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Asim Arif, PHD Scholar
- Número de teléfono: 923216597727
- Correo electrónico: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Safi Hospital
-
Contacto:
- Ahmad Wassi, DPT
- Número de teléfono: 923247743401
- Correo electrónico: msptm02191002@student.uol.edu.pk
-
Contacto:
- Muhammad Kashif shaffi, Phd*
- Número de teléfono: 923333125303
- Correo electrónico: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ambos géneros
- Entre el grupo de edades de 35-60 años
- Pacientes con diagnóstico de Ciática.
- Elevación de pierna recta < 45°.
- Tener síntomas desde hace un mes.
Criterio de exclusión:
Trastornos inflamatorios u otros específicos de la columna como espondilitis anquilosante, colapso vertebral, artritis reumatoide, estenosis, espondilolistesis y osteoporosis.
- Antecedentes de alguna intervención quirúrgica espinal previa.
- Radiculopatía bilateral sintomática
- Presencia de cualquiera de las banderas rojas relacionadas con la columna vertebral
- Historial de participación en cualquier programa de ejercicios para las extremidades inferiores en tiempo reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Movilización neural
El paciente en este grupo de estudio recibirá una sesión de 30 minutos, dos veces por semana durante 6 semanas.
La técnica de movilización neural se aplicará a los sujetos además del tratamiento convencional.
|
La movilización de las estructuras dentro y alrededor del sistema nervioso se conoce ampliamente como Movilización Neural.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Técnica de energía muscular
El paciente en este grupo de estudio recibirá una sesión de 30 minutos, dos veces por semana durante 6 semanas.
La técnica de energía muscular se aplicará a los sujetos además del tratamiento convencional.
|
La técnica de terapia manual inicialmente desarrollada y utilizada por los osteópatas se conoce como técnicas de energía muscular (MET). Esta técnica es eficaz para la reducción del dolor, el alargamiento del músculo y la fascia acortados, la mejora de la circulación sanguínea y la promoción del drenaje linfático.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Para la valoración del dolor se utilizará la Escala Analógica Visual.
es de 0 a 10 cm donde 0 significa sin dolor 10 significa dolor severo
|
6 semanas
|
|
Goniometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Para la documentación del rango de movimiento, se utilizará la prueba de elevación de la pierna estirada (SLR).
Se utilizará para esto el goniómetro.
|
6 semanas
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Para la evaluación de la discapacidad funcional se utilizará el Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AHMAD Wassi, DPT, The University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries
- Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. Clinical Spine Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/826/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El avión IDP se compartirá con el investigador que está trabajando en la misma condición.
Marco de tiempo para compartir IPD
El intercambio de datos estará disponible después de la publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
La evaluación de datos se proporcionará por correo electrónico al investigador principal Correo electrónico: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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