- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04875741
Porównawcze skutki mobilizacji neuronów i techniki energii mięśniowej u pacjentów z kulszową
1 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Lahore
Porównawczy wpływ mobilizacji neuronów i techniki energii mięśniowej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z rwą kulszową: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu badacz zobaczy efekty mobilizacji neuronów w porównaniu z techniką energii mięśniowej u pacjentów cierpiących na rwę kulszową.
Wpływ tych dwóch technik interwencyjnych uzyskuje się poprzez pomiary bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu porównanie dwóch technik interwencyjnych, tj. mobilizacji neuronów i techniki energii mięśniowej u pacjentów z rwą kulszową.
To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem z protokołem podwójnie ślepej próby, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
jedna to grupa technik mobilizacji neuronów, a druga to grupa technik energii mięśni.
obie grupy mają konwencjonalną fizjoterapię oprócz tych dwóch interwencji.
dane będą zbierane od pacjentów.30
W każdej grupie pacjentom zostanie przydzielona jedna minutowa sesja dwa razy w tygodniu.
ocena zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej, goniometru, zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry.
Dane będą wprowadzane i analizowane za pomocą SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmad Wassi, DPT
- Numer telefonu: 923247743401
- E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Asim Arif, PHD Scholar
- Numer telefonu: 923216597727
- E-mail: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Safi Hospital
-
Kontakt:
- Ahmad Wassi, DPT
- Numer telefonu: 923247743401
- E-mail: msptm02191002@student.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Kashif shaffi, Phd*
- Numer telefonu: 923333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Obie płcie
- W grupie wiekowej 35-60 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem rwy kulszowej.
- Unoszenie prostych nóg < 45°.
- Mając objawy od ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
Zapalne lub inne specyficzne zaburzenia kręgosłupa, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapaść kręgowa, reumatoidalne zapalenie stawów, zwężenie, kręgozmyk i osteoporoza.
- Historia jakiejkolwiek wcześniejszej interwencji chirurgicznej kręgosłupa
- Objawowa obustronna radikulopatia
- Obecność któregokolwiek z czerwonych flag związanych z kręgosłupem
- Historia zaangażowania w jakikolwiek program ćwiczeń kończyn dolnych w ostatnim czasie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacja neuronów
Pacjent z tej grupy badawczej otrzyma 30-minutową sesję dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Technika mobilizacji neuronów zostanie zastosowana u pacjentów jako dodatek do konwencjonalnego leczenia.
|
Mobilizacja struktur w obrębie i wokół układu nerwowego jest powszechnie znana jako mobilizacja neuronów.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Technika energii mięśniowej
Pacjent z tej grupy badawczej otrzyma 30-minutową sesję dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Technika energii mięśniowej zostanie zastosowana u pacjentów jako dodatek do konwencjonalnego leczenia.
|
Technika terapii manualnej, pierwotnie opracowana i stosowana przez osteopatów, znana jest jako techniki energii mięśniowej (MET). Technika ta jest skuteczna w zmniejszaniu bólu, wydłużaniu skróconych mięśni i powięzi, poprawie krążenia krwi i promowaniu drenażu limfy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystana Wizualna Skala Analogowa.
wynosi od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ostry ból
|
6 tygodni
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do udokumentowania zakresu ruchu wykorzystany zostanie test uniesienia prostej nogi (SLR).
Do tego celu użyje goniometru.
|
6 tygodni
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej zastosowany zostanie Zmodyfikowany Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AHMAD Wassi, DPT, The University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries
- Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. Clinical Spine Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/826/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Samolot IDP zostanie udostępniony badaczowi, który pracuje na tych samych warunkach
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnianie danych będzie możliwe po opublikowaniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Ocena danych zostanie dostarczona pocztą elektroniczną na adres e-mail głównego badacza: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Mobilizacja neuronów
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona (ChP)Stany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ZakończonyPorażenie nadjądrowe, postępujące | Atrofia wielu systemów | Pierwotny parkinsonizm | Wtórna naczyniowa choroba ParkinsonaWłochy
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Wycofane
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia szyjnaPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan