- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04875741
Effetti comparativi della mobilizzazione neurale e della tecnica dell'energia muscolare nei pazienti sciatici
1 maggio 2021 aggiornato da: University of Lahore
Effetti comparativi della mobilizzazione neurale e della tecnica dell'energia muscolare su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con sciatica: uno studio controllato randomizzato
In questo studio, il ricercatore vedrà gli effetti della mobilizzazione neurale rispetto alla tecnica dell'energia muscolare nei pazienti affetti da sciatica.
Impatto di queste due tecniche interventistiche, ne emergono misure quali dolore, mobilità e disabilità funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è finalizzato al confronto tra due tecniche interventistiche, ovvero la mobilizzazione neurale e la tecnica dell'energia muscolare pazienti con sciatica.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato con protocollo in doppio cieco, i pazienti saranno assegnati in modo casuale ai due gruppi.
uno è il gruppo della tecnica di mobilizzazione neurale e l'altro è il gruppo della tecnica dell'energia muscolare.
entrambi i gruppi hanno la terapia fisica convenzionale in aggiunta a questi due interventi.
i dati saranno raccolti dai pazienti.30
minuti di sessione due volte alla settimana saranno dati ai pazienti di ciascun gruppo.
la valutazione sarà effettuata utilizzando la scala analogica visiva, il goniometro, l'indice di disabilità Oswestry modificato.
I dati verranno inseriti e analizzati utilizzando SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmad Wassi, DPT
- Numero di telefono: 923247743401
- Email: msptm02191002@student.uol.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Asim Arif, PHD Scholar
- Numero di telefono: 923216597727
- Email: asim.arif@uipt.uol.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Safi Hospital
-
Contatto:
- Ahmad Wassi, DPT
- Numero di telefono: 923247743401
- Email: msptm02191002@student.uol.edu.pk
-
Contatto:
- Muhammad Kashif shaffi, Phd*
- Numero di telefono: 923333125303
- Email: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Entrambi i sessi
- Tra la fascia di età di 35-60 anni
- Pazienti con diagnosi di sciatica.
- Sollevamento della gamba tesa < 45°.
- Avere sintomi nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
Disturbi infiammatori o altri disturbi specifici della colonna vertebrale come spondilite anchilosante, collasso vertebrale, artrite reumatoide, stenosi, spondilolistesi e osteoporosi.
- Storia di qualsiasi precedente intervento chirurgico spinale
- Radicolopatia bilaterale sintomatica
- Presenza di uno qualsiasi dei segnali d'allarme relativi alla colonna vertebrale
- Storia di coinvolgimento in qualsiasi programma di esercizi per gli arti inferiori negli ultimi tempi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Mobilizzazione neurale
Il paziente in questo gruppo di studio riceverà una sessione di 30 minuti, due volte alla settimana per 6 settimane.
La tecnica di mobilizzazione neurale verrà applicata ai soggetti in aggiunta al trattamento convenzionale.
|
La mobilizzazione delle strutture all'interno e intorno al sistema nervoso è generalmente nota come mobilizzazione neurale.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Tecnica dell'energia muscolare
Il paziente in questo gruppo di studio riceverà una sessione di 30 minuti, due volte alla settimana per 6 settimane.
La tecnica dell'energia muscolare verrà applicata ai soggetti in aggiunta al trattamento convenzionale.
|
La tecnica di terapia manuale inizialmente sviluppata e utilizzata dagli osteopati è nota come tecniche di energia muscolare (MET). Questa tecnica è efficace per la riduzione del dolore, l'allungamento del muscolo e della fascia accorciati, il miglioramento della circolazione sanguigna e la promozione del drenaggio linfatico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per la valutazione del dolore verrà utilizzata la Visual Analogue Scale.
è da 0 a 10 cm dove 0 significa nessun dolore 10 significa forte dolore
|
6 settimane
|
|
Goniometria
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per la documentazione del raggio di movimento, verrà utilizzato il test di sollevamento della gamba tesa (SLR).
Per questo scopo userà il goniometro.
|
6 settimane
|
|
Indice di disabilità Oswestry modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per la valutazione della disabilità funzionale verrà utilizzato l'Indice Oswestry Disability modificato.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AHMAD Wassi, DPT, The University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries
- Characterization of the incidence and risk factors for the development of lumbar radiculopathy. Clinical Spine Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/826/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'aereo IDP sarà condiviso con il ricercatore che sta lavorando alle stesse condizioni
Periodo di condivisione IPD
La condivisione dei dati sarà disponibile dopo la pubblicazione dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
La valutazione dei dati sarà fornita via e-mail al ricercatore principale Email:msptm02191002@student.uol.edu.pk
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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