- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04882215
Integrált folyamatok és stratégiák képzése: I-PRESS képzés (I-PRESS)
Újszerű kezelési beavatkozás kidolgozása és értékelése szerzett agysérülésben szenvedők számára
Sürgősen szükség van hatékonyabb beavatkozások kidolgozására a kognitív hiányosságok orvoslására olyan gyakori fogyatékos állapotok esetén, mint a szélütés, fejsérülés és a szerzett agysérülés (ABI) egyéb formái. A klinikai környezetben kifejlesztett neuropszichológiai rehabilitációs beavatkozások bizonyos jótékony hatásokat mutattak, de a klinikai beavatkozások hatékonysága növelhető, ha a kognitív idegtudomány eredményei alapján tájékozódunk. A kognitív tréning olyan módszerekkel végzett kutatása, mint a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI), hozzájárult az agyműködésben bekövetkező változásokat elősegítő tényezők megértéséhez, de ez a megközelítés ritkán terjed ki agykárosodással vagy kognitív hiányosságokkal küzdő egyénekre. A klinikai populációkban való alkalmazási lehetősége ezért bizonytalan, ami azt jelenti, hogy azok az emberek, akik számára előnyös lehet, nem férnek hozzá olyan beavatkozásokhoz, amelyek javíthatják egészségüket és jólétüket.
A javasolt kutatás a neuropszichológiai rehabilitáció és a kognitív idegtudomány módszereit egyesíti, hogy megvizsgálja 1) egy létező, mentális stratégiákat megcélzó klinikai beavatkozás és az alapvető kognitív folyamatokat megcélzó adaptív tréningprogram kombinálásának megvalósíthatóságát és hatásméreteit, valamint 2) azt, hogy az újdonság kezelés kombinációja elősegíti az agyműködésben az fMRI segítségével kimutatható változásokat.
Ez a projekt egy olyan képzési beavatkozást fog kidolgozni és értékelni, amelynek célja a stratégia alapú rehabilitációs beavatkozás, a Goal Management Training (GMT) eredményeinek javítása az adaptív nehézségekkel küzdő folyamatalapú kognitív tréning hozzáadásával a munkamemória-frissítés (WMU) végrehajtó funkciójának javítása érdekében. ). Az ABI-ban szenvedő betegek (n=32) 9 GMT-menetet hajtanak végre, amely az elülső lebeny végrehajtó funkcióinak hiányosságainak kezelésére ajánlott, 8 WMU edzéssel kiegészítve adaptív tréninggel vagy anélkül. A megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és a hűség mérésére kerül sor, és meghatározzák a neurális, kognitív és funkcionális mérésekre gyakorolt, edzés előtti és utáni változások különbségeinek hatását két olyan kísérleti csoport összehasonlításával, amelyekben a WMU képzési feladatok nehézségei vagy adaptívan növekszik a teljesítmény függvényében vagy rögzített.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte a stroke és a fejsérülés a rokkantság vezető oka. Ezekben az állapotokban gyakoriak a kognitív funkciók hiányosságai, beleértve az elülső lebeny „végrehajtó” funkcióinak károsodását, mint például a munkamemória és a problémák megoldásának, a cselekvések tervezésének és szabályozásának képessége a kitűzött célok elérése érdekében. Ezek a hiányosságok befolyásolják az egyének önálló életvitelét, munkavállalását és társadalmi kapcsolatok fenntartását. Javasoljuk, hogy a szerzett agysérüléssel (ABI) szenvedő betegek eredményeinek javítása olyan interdiszciplináris megközelítést igényel, amelyben a neuropszichológiai rehabilitáció és a kognitív idegtudomány kiegészíti egymást.
A neuropszichológiai rehabilitációban a beavatkozásokat „helyreállító” (a mögöttes alapvető kognitív folyamatok helyreállítása, beleértve a végrehajtó funkciókat) vagy „kompenzáló” (a funkció kompenzálása külső segédeszközök vagy tanult stratégiák használatával) kategóriába sorolják. A klinikai irányelvek a „meta-kognitív stratégiai tréning” alkalmazását javasolják a frontális lebeny végrehajtó funkcióinak hiányosságainak kezelésére. A célmenedzsment tréning (GMT) az egyik ilyen validált metakognitív stratégia. A GMT kompenzációs mentális stratégiákat képez ki a figyelem irányítására a többlépcsős feladatok során. A GMT-t viselkedési szempontból értékelték randomizált, kontrollos vizsgálatokban, pozitív, bár szerény eredményekkel ABI-s egyéneknél.
A kognitív idegtudományban egy feltörekvő kutatási terület a tapasztalatok által kiváltott idegi változások, amelyeket idegi plaszticitásnak neveznek. Ezek neurális változásokat foglalhatnak magukban: 1) feladatalapú funkcionális aktivációs mintázatok, azaz az aktivitás növekedése, csökkenése vagy átszervezése, 2) az agy szerkezete, azaz a szürkeállomány és a fehérállomány térfogatának változása és 3) a funkcionális konnektivitás, azaz a kapcsolatok megváltozása agyi régiók, amelyeket egy mentális eljáráshoz toboroznak, valamint az erősség és a nagyságrend változásai.
Neuroimaging vizsgálatok kimutatták, hogy az alapvető kognitív folyamatok képzésére szolgáló programok, beleértve a munkamemória (WM) végrehajtó funkcióit, változásokat idézhetnek elő mind a viselkedési, mind a neurális intézkedésekben. A folyamatalapú képzés utáni teljesítménynövekedést több szerző is megfigyelte, különböző képzési feladatokat alkalmazva, beleértve a fiatalabb és idősebb populációt is. Ezen túlmenően mind a fiatal, mind az idősebb felnőtteknél megfigyelték a folyamatalapú képzést követően a széles körű kognitív képességekre, például az érvelésre, az epizodikus memóriára való általánosítást, bár ez a terület vita tárgyát képezi. Ebben a munkában elsősorban egészséges felnőttek vettek részt, és meg kell vizsgálni, hogy ugyanazok az eredmények érvényesek-e az ABI-ban szenvedőkre.
A kutatás célja egy olyan új kezelési beavatkozás kifejlesztése és értékelése ABI-s betegek számára, amely a folyamatalapú kognitív tréninget stratégia alapú GMT-rehabilitációs beavatkozással kombinálja, valamint funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) adatok beszerzése a beavatkozás előtt és után. a végrehajtó funkciókat igénylő feladathoz kapcsolódó agyi aktivitás mintázatainak mérése. Javasoljuk, hogy a GMT eredményeit egy adaptív, folyamat alapú beavatkozással javíthatnák, amelynek célja a munkamemória-folyamatok javítása. Az adaptív feladat nehézsége magában foglalja a képzési feladatigények dinamikus beállítását, hogy az egyén az optimális teljesítménytartományon belül maradjon.
én. Célok
A tanulmány elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e egy olyan új beavatkozás, amely a GMT-t és a WMU-képzést ötvözi, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) kontextusában ABI egyénekből álló mintán. További cél az új beavatkozáshoz kapcsolódó viselkedési és idegi változások, valamint a hatásméretek vizsgálata.
ii. Kutatási kérdés
Ez a projekt a neuropszichológiai rehabilitáció és a kognitív idegtudomány módszereit ötvözi, hogy megválaszolja a következőket: 1) Megvalósítható-e a végrehajtói diszfunkció meglévő kezelésének, a GMT-nek a kombinálása egy adaptív WMU tréninggel, és mennyi haszna származik ebből? 2) Elősegíti-e az új kezelési kombináció az fMRI-vel kimutatható idegi plaszticitást?
iii. Eredmények
Az elsődleges eredmények a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és a hűség mértékei lesznek.
A másodlagos eredmények a viselkedési adatokban (azaz a neuropszichológiai értékelési elemben, a kognitív feladatteljesítmény és a mindennapi működés mértékében) és az fMRI-adatokban (azaz a feladathoz kapcsolódó agyi aktivitásban) gyakorolt változások edzés előtti változásai lesznek, edzési körülmények szerint elemezve. Ezen kívül feltáró elemzéseket végeznek a WMU-képzésre adott válaszreakciók egyéni különbségeiről, az adaptív edzésfeladat-javítás mennyisége és az edzés előtti, edzés utáni változás közötti összefüggések kiszámításával idegi, kognitív és funkcionális méréseken.
iv. Tervezés
Randomizált, kontrollált vizsgálati módszertan; a specifikusan rétegzett randomizáció a permutált blokk véletlenszerű kiosztásával együtt, egy aktív kontrollcsoport használatával két feltételt hasonlít össze: (1) GMT adaptív tréninggel kombinálva [AT]; (2) GMT nem adaptív [NA] képzéssel kombinálva. Harminckét felnőttkorban fennmaradt, nem progresszív ABI-vel rendelkező felnőttet vesznek fel az NHS-ből. A résztvevők standard GMT (9 alkalom) és 8 WMU (AT vagy NA) képzés kombinációját végzik el, kis csoportokban. A beavatkozás előtt és után neuropszichológiai és funkcionális vizsgálatokat végeznek. Ezenkívül az edzés előtt és után fMRI szkennelési ülésekre kerül sor
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lanarkshire
-
Carluke, Lanarkshire, Egyesült Királyság, ML8 5EP
- Lead Communirty Brain Injury Team NHS Lanarkshire Law House Airdrie Road
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak azok kerülnek bele, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni, és be tudják tartani a képzési protokollt.
- ≥ 6 hónappal az ABI után a felvétel időpontjában (a részvétel iránti érdeklődés kifejezése szóban vagy írásban)
- 18 év feletti felnőttek.
- Folyékony angol nyelvtudás (beszéd)
- saját/rokon/barát/gondozói jelentések kombinációja a mindennapi szervezési/memóriai problémákról
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akiknél az MRI ellenjavallata (pl. szívritmus-szabályozó)
- Komorbid progresszív neurológiai rendellenesség vagy neurodegeneratív állapot (pl. elmebaj)
- Jelentős pszichiátriai rendellenesség, amely valószínűleg megakadályozza a beavatkozási programban való részvételt (ABI előtti hangulatzavar vagy stabil antidepresszáns gyógyszeres kezelés nem vezet kizáráshoz)
- A kábítószerrel való visszaélés jelentősebb problémái, amelyek valószínűleg megakadályozzák a beavatkozási programban való részvételt
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem tud együttműködni a vizsgálati protokollal (pl. súlyos hallás-, látás- vagy beszédkárosodás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív képzés (AT)
Az AT résztvevők számára a képzési feladatok nehézsége fokozatosan növekszik a feladatteljesítmény hatására.
|
A GMT megtanítja a mentális stratégiák használatát a tartós figyelem támogatására egy interaktív programot követő összetett (többlépéses) feladatvégzés során. A GMT kilenc modulból áll, interaktív beszélgetésekkel és házi feladatokkal. Csoportos alapon kerül lebonyolításra. A WMU képzés számítógépes munkamemória-frissítési feladatokból áll, amelyekben rögzítésre kerül a próba pontossága és a válaszidő. Két feladat kerül kiképzésre: 1. vizuális-térbeli mátrixfrissítés (MU) és 2. verbális nyomon követés (KT). Mindkét képzési feladat esetében a nehézségi szint módosítható a frissítési szint növelésével vagy csökkentésével, azaz az egyes próbákon végrehajtott frissítések számával. |
|
Aktív összehasonlító: Nem adaptív képzés (NA)
Az NA résztvevők számára a feladat nehézsége viszonylag alacsony szinten van rögzítve minden munkamenetben.
|
A GMT megtanítja a mentális stratégiák használatát a tartós figyelem támogatására egy interaktív programot követő összetett (többlépéses) feladatvégzés során. A GMT kilenc modulból áll, interaktív beszélgetésekkel és házi feladatokkal. Csoportos alapon kerül lebonyolításra. A WMU képzés számítógépes munkamemória-frissítési feladatokból áll, amelyekben rögzítésre kerül a próba pontossága és a válaszidő. Két feladat kerül kiképzésre: 1. vizuális-térbeli mátrixfrissítés (MU) és 2. verbális nyomon követés (KT). Mindkét képzési feladat esetében a nehézségi szint módosítható a frissítési szint növelésével vagy csökkentésével, azaz az egyes próbákon végrehajtott frissítések számával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzási folyamat megvalósíthatósága.
Időkeret: A beavatkozás előtti (1. hét) az utóbeavatkozásig (12. hét).
|
Az NHS-ből a szűrésre jogosultak és a beavatkozásra jelentkezők száma.
Ezt a vizsgálati időszak alatt folyamatosan ellenőrizni fogják.
|
A beavatkozás előtti (1. hét) az utóbeavatkozásig (12. hét).
|
|
A résztvevők lemorzsolódási aránya
Időkeret: A beavatkozás előtti (1. hét) az utóbeavatkozásig (12. hét).
|
Azon személyek száma, akik elvégzik a beavatkozást a lemorzsolódás felmérése céljából.
Ezt a vizsgálati időszak alatt folyamatosan ellenőrizni fogják.
|
A beavatkozás előtti (1. hét) az utóbeavatkozásig (12. hét).
|
|
A résztvevők koherenciája és a beavatkozáshoz való ragaszkodása.
Időkeret: A beavatkozás előtti (1. hét) az utóbeavatkozásig (12. hét).
|
A munkamemória-tréningek átlagos százalékos arányát (összesen nyolc) számolták ki a résztvevők között.
|
A beavatkozás előtti (1. hét) az utóbeavatkozásig (12. hét).
|
|
Visszajelzési kérdőív
Időkeret: Intervenció utáni ülés (12. hét)
|
A beavatkozás résztvevői értékelése egy vizsgálatspecifikus kérdőív segítségével, amely nyolc 5 pontos Likert-skálán megegyező kérdést tartalmaz (1-től 5-ig terjedő pontszám, 1 pozitív és 5 negatív).
A résztvevők átlagos visszajelzési pontszámát kiszámították.
|
Intervenció utáni ülés (12. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visuospatial munkamemória a Visuospatial Matrix használatával Frissítés fMRI feladat
Időkeret: Intervenció utáni ülés (12. hét)
|
Teljesítmény a vizuális térbeli munkamemóriában a visuospatial Matrix Updating fMRI feladat segítségével.
A pontosságot a helyes válaszok arányaként számítják ki az alacsony és nagy nehézségű feladatpróbák során.
A mérték kiszámításához beavatkozás utáni munkamenetet használtunk.
|
Intervenció utáni ülés (12. hét)
|
|
Vizuális térbeli munkamemória fMRI feladat pontossága a térbeli N-hátsó fMRI feladat használatával
Időkeret: Intervenció utáni ülés (12. hét)
|
Teljesítmény a térbeli munkamemóriában a térbeli n-back fMRI feladat használatával, a helyes válaszok aránya alapján kiszámítva az alacsony és nagy nehézségi fokú n-back feladat próbáiban.
A mérték kiszámításához beavatkozás utáni munkamenetet használtunk.
|
Intervenció utáni ülés (12. hét)
|
|
Epizodikus vizuális memória pontosság az Object-location Association fMRI feladat használatával.
Időkeret: Intervenció utáni ülés (12. hét)
|
Teljesítmény a vizuális epizodikus memóriában az Object-location Association fMRI-feladat használatával, amelyet az alacsony és magas nehézségi szintű feladatpróbák során kapott helyes válaszok aránya alapján számítanak ki.
A mérték kiszámításához beavatkozás utáni munkamenetet használtunk.
|
Intervenció utáni ülés (12. hét)
|
|
Változások a figyelem eltolódásában a CANTAB Connect Research webes teszteléséből származó intra-extra dimenziós készlet eltolási tesztváltozatának használatával.
Időkeret: Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
Azon kísérletek száma, amelyeknél az eredmény helytelen válasz volt (az alany megnyomta a helytelen gombot a válaszablakban), az összes értékelt kísérletre számítva.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A beavatkozás előtti és utáni pontszámok átlagos százalékos változását a résztvevők között számítottuk ki.
|
Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
|
Változások a területrendezésben és a problémamegoldásban a Cambridge-i tesztvariáns harisnya használatával a CANTAB Connect Research webes teszteléséből.
Időkeret: Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
Azon értékelt problémák száma, amelyeket a résztvevő a lehető legkisebb számú lépéssel sikeresen teljesített.
Az összes értékelt kísérletre számítva.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A beavatkozás előtti és utáni pontszámok átlagos százalékos változását a résztvevők között számítottuk ki.
|
Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
|
Változások a térbeli munkamemóriában a térbeli munkamemória tesztváltozatának használatával a CANTAB Connect Research webes teszteléséből.
Időkeret: Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
Az a szám, ahányszor az alany hibásan újra felkeres egy olyan mezőt, amelyben korábban már talált tokent.
Az összes értékelt négy, hat és nyolc token-próbára számítva.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A beavatkozás előtti és utáni pontszámok átlagos százalékos változását a résztvevők között számítottuk ki.
|
Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
|
Változások a vizuális térbeli munkamemóriában a Spatial Span Forward tesztváltozat használatával a CANTAB Connect Research webes teszteléséből.
Időkeret: Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
A CANTAB connect kutatási webes teszteléséből származó térbeli fesztávolságú előre tesztváltozatot a résztvevő által sikeresen visszahívott leghosszabb dobozsorozat alapján számították ki.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A beavatkozás előtti és utáni pontszámok átlagos százalékos változását a résztvevők között számítottuk ki.
|
Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
|
Változások a vizuális térbeli munkamemóriában a CANTAB Connect Research webes teszteléséből származó térbeli feszesség fordított tesztváltozatának használatával.
Időkeret: Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
A CANTAB connect kutatási web-tesztelés térbeli fesztávolságú fordított tesztváltozatát használták, amelyet a sikeresen visszahívott dobozok leghosszabb sorozatával számítottak ki.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A beavatkozás előtti és utáni pontszámok átlagos százalékos változását a résztvevők között számítottuk ki.
|
Beavatkozás előtti (1. hét) és utóbeavatkozás (12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Evans, PhD, DClin, University of Glasgow
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dahlin E, Neely AS, Larsson A, Backman L, Nyberg L. Transfer of learning after updating training mediated by the striatum. Science. 2008 Jun 13;320(5882):1510-2. doi: 10.1126/science.1155466.
- Jaeggi SM, Buschkuehl M, Jonides J, Perrig WJ. Improving fluid intelligence with training on working memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 May 13;105(19):6829-33. doi: 10.1073/pnas.0801268105. Epub 2008 Apr 28.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Constantinidis C, Klingberg T. The neuroscience of working memory capacity and training. Nat Rev Neurosci. 2016 Jul;17(7):438-49. doi: 10.1038/nrn.2016.43. Epub 2016 May 26.
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Tornas S, Lovstad M, Solbakk AK, Evans J, Endestad T, Hol PK, Schanke AK, Stubberud J. Rehabilitation of Executive Functions in Patients with Chronic Acquired Brain Injury with Goal Management Training, External Cuing, and Emotional Regulation: A Randomized Controlled Trial. J Int Neuropsychol Soc. 2016 Apr;22(4):436-52. doi: 10.1017/S1355617715001344. Epub 2016 Jan 26.
- Brehmer Y, Kalpouzos G, Wenger E, Lovden M. Plasticity of brain and cognition in older adults. Psychol Res. 2014 Nov;78(6):790-802. doi: 10.1007/s00426-014-0587-z. Epub 2014 Sep 28.
- Westerberg H, Klingberg T. Changes in cortical activity after training of working memory--a single-subject analysis. Physiol Behav. 2007 Sep 10;92(1-2):186-92. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.05.041. Epub 2007 May 21.
- Dahlin E, Backman L, Neely AS, Nyberg L. Training of the executive component of working memory: subcortical areas mediate transfer effects. Restor Neurol Neurosci. 2009;27(5):405-19. doi: 10.3233/RNN-2009-0492.
- Buschkuehl M, Hernandez-Garcia L, Jaeggi SM, Bernard JA, Jonides J. Neural effects of short-term training on working memory. Cogn Affect Behav Neurosci. 2014 Mar;14(1):147-60. doi: 10.3758/s13415-013-0244-9.
- Melby-Lervag M, Hulme C. Is working memory training effective? A meta-analytic review. Dev Psychol. 2013 Feb;49(2):270-91. doi: 10.1037/a0028228. Epub 2012 May 21.
- Hsu NS, Novick JM, Jaeggi SM. The development and malleability of executive control abilities. Front Behav Neurosci. 2014 Jun 24;8:221. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00221. eCollection 2014.
- Jolles DD, Grol MJ, Van Buchem MA, Rombouts SA, Crone EA. Practice effects in the brain: Changes in cerebral activation after working memory practice depend on task demands. Neuroimage. 2010 Aug 15;52(2):658-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.04.028. Epub 2010 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN19NE479
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .