- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04882215
Zintegrowane szkolenie w zakresie procesów i strategii: szkolenie I-PRESS (I-PRESS)
Opracowanie i ocena nowatorskiej interwencji leczniczej dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu
Istnieje pilna potrzeba opracowania bardziej skutecznych interwencji w celu korygowania deficytów poznawczych w bardzo powszechnych stanach powodujących niepełnosprawność, takich jak udar, uraz głowy i inne formy nabytego uszkodzenia mózgu (ABI). Neuropsychologiczne interwencje rehabilitacyjne opracowane w warunkach klinicznych wykazały pewne korzystne efekty, ale skuteczność interwencji klinicznych może zostać zwiększona, jeśli opiera się na odkryciach neuronauki poznawczej. Badania nad treningiem poznawczym przy użyciu metod takich jak funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) przyczyniły się do zrozumienia czynników sprzyjających zmianom w funkcjonowaniu mózgu, ale podejście to rzadko obejmuje osoby z uszkodzeniem mózgu lub deficytami poznawczymi. Jego potencjał do zastosowania w populacjach klinicznych jest zatem niepewny, co oznacza, że osoby, które mogą odnieść korzyści, nie mają dostępu do interwencji, które mogą poprawić ich zdrowie i samopoczucie.
Proponowane badania łączą metody rehabilitacji neuropsychologicznej i neuronauki poznawczej w celu zbadania 1) wykonalności i rozmiarów efektów wynikających z połączenia istniejącej interwencji klinicznej ukierunkowanej na strategie umysłowe z adaptacyjnym programem treningowym ukierunkowanym na podstawowe procesy poznawcze oraz 2) czy nowa Połączenie leczenia promuje zmiany w funkcjonowaniu mózgu, które można wykryć za pomocą fMRI.
W ramach tego projektu zostanie opracowana i oceniona interwencja szkoleniowa, której celem jest poprawa wyników interwencji rehabilitacyjnej opartej na strategii, treningu zarządzania celami (GMT), poprzez dodanie treningu poznawczego opartego na procesach z trudnościami adaptacyjnymi w celu wzmocnienia funkcji wykonawczej aktualizacji pamięci roboczej (WMU ). Osoby z ABI (n=32) ukończą 9 sesji GMT, zalecanego leczenia deficytów funkcji wykonawczych płata czołowego, z dodatkiem 8 sesji treningowych WMU z treningiem adaptacyjnym lub bez. Zostaną podjęte pomiary wykonalności, akceptowalności i wierności oraz zostaną określone rozmiary różnic w zmianach przed- i potreningowych w pomiarach neuronalnych, poznawczych i funkcjonalnych poprzez porównanie dwóch grup eksperymentalnych, w których trudność zadań szkoleniowych WMU albo adaptacyjnie wzrasta w odpowiedzi na wydajność lub jest stały.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie udar i urazy głowy są głównymi przyczynami niepełnosprawności. Deficyty funkcji poznawczych są powszechne w tych stanach, w tym upośledzenie funkcji wykonawczych płata czołowego, takich jak pamięć robocza i zdolność rozwiązywania problemów, planowania i regulowania działań w celu osiągnięcia zamierzonych celów. Deficyty te wpływają na zdolność jednostki do samodzielnego życia, pracy i utrzymywania relacji społecznych. Sugerujemy, że poprawa wyników dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI) wymaga interdyscyplinarnego podejścia, w którym rehabilitacja neuropsychologiczna i neuronauka kognitywna wzajemnie się uzupełniają.
W rehabilitacji neuropsychologicznej interwencje klasyfikuje się jako „regenerujące” (przywrócenie podstawowych procesów poznawczych, w tym funkcji wykonawczych) lub „kompensacyjne” (kompensacja funkcji poprzez zastosowanie pomocy zewnętrznych lub wyuczonych strategii). Wytyczne kliniczne zalecają stosowanie „treningu strategii metapoznawczych” w leczeniu deficytów funkcji wykonawczych płata czołowego. Trening zarządzania celami (GMT) jest jedną z takich sprawdzonych strategii metapoznawczych. GMT trenuje kompensacyjne strategie mentalne, aby zarządzać uwagą podczas wieloetapowych zadań. GMT oceniano behawioralnie w randomizowanych badaniach kontrolowanych z pozytywnymi, choć skromnymi wynikami u osób z ABI.
W neuronauce poznawczej wyłaniający się obszar badań dotyczy zmian neuronalnych wywołanych doświadczeniem, określanych jako plastyczność neuronów. Mogą one obejmować zmiany neuronalne w: 1) wzorcach aktywacji funkcjonalnej opartych na zadaniach, tj. zwiększaniu, zmniejszaniu lub reorganizacji aktywności, 2) strukturze mózgu, tj. zmianach objętości istoty szarej i istoty białej oraz 3) łączności funkcjonalnej, tj. zmianach w łączności między regiony mózgu, które są rekrutowane do procedury umysłowej, jak również zmiany w sile i wielkości.
Badania neuroobrazowe wykazały, że programy do trenowania podstawowych procesów poznawczych, w tym funkcji wykonawczych pamięci roboczej (WM), mogą napędzać zmiany zarówno w pomiarach behawioralnych, jak i neuronalnych. Wzrost wydajności po treningu opartym na procesach został zaobserwowany przez kilku autorów stosujących różne zadania szkoleniowe i obejmujących zarówno młodsze, jak i starsze populacje. Ponadto u młodych i starszych osób dorosłych zaobserwowano uogólnienie na szerokie zdolności poznawcze, takie jak rozumowanie, pamięć epizodyczna, po treningu opartym na procesach, chociaż obszar ten jest przedmiotem dyskusji. Ta praca dotyczyła głównie zdrowych osób dorosłych i należy zbadać, czy te same ustalenia dotyczą osób z ABI.
To badanie ma na celu opracowanie i ocenę nowatorskiej interwencji terapeutycznej dla osób z ABI, która łączy trening poznawczy oparty na procesie z interwencją rehabilitacyjną opartą na strategii GMT, oraz uzyskanie danych z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) przed i po interwencji w celu mierzyć wzorce aktywności mózgu związane z zadaniem wymagającym funkcji wykonawczych. Proponujemy, aby wyniki GMT można było poprawić poprzez adaptacyjną, opartą na procesach interwencję mającą na celu poprawę procesów pamięci roboczej. Adaptacyjna trudność zadania obejmuje dynamiczne dostosowywanie wymagań zadania treningowego, tak aby jednostka pozostawała w optymalnym zakresie wydajności.
I. Celuje
Głównym celem badania jest zbadanie, czy jest wykonalne i akceptowalne przeprowadzenie nowatorskiej interwencji łączącej GMT ze szkoleniem WMU w kontekście randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) na próbie osób z ABI. Kolejnym celem jest zbadanie zmian behawioralnych i neuronalnych związanych z nową interwencją, a także wielkości efektu.
II. Pytanie badawcze
Ten projekt połączy metody rehabilitacji neuropsychologicznej i neurobiologii poznawczej, aby odpowiedzieć na następujące pytania: 1) Czy możliwe jest połączenie istniejącego leczenia dysfunkcji wykonawczych, GMT, z adaptacyjnym treningiem WMU i jakie korzyści z tego wynikają? 2) Czy nowa kombinacja leczenia promuje plastyczność neuronów, którą można wykryć za pomocą fMRI?
iii. Wyniki
Podstawowymi wynikami będą miary wykonalności, akceptowalności i wierności.
Drugorzędnymi wynikami będą przedtreningowe i potreningowe zmiany w danych behawioralnych (tj. bateria oceny neuropsychologicznej, miary wykonania zadania poznawczego i codziennego funkcjonowania) oraz dane fMRI (tj. aktywność mózgu związana z zadaniem), analizowane pod względem warunków treningowych. Ponadto zostaną przeprowadzone analizy eksploracyjne indywidualnych różnic w reaktywności na trening WMU, poprzez obliczenie korelacji między stopniem poprawy zadania treningu adaptacyjnego a zmianą przed- i po-treningową w pomiarach neuronalnych, poznawczych i funkcjonalnych.
iv. Projekt
Randomizowana, kontrolowana metodologia badania; specyficznie stratyfikowana randomizacja w połączeniu z losową alokacją permutowanych bloków, przy użyciu aktywnej grupy kontrolnej porówna dwa warunki: (1) GMT w połączeniu z treningiem adaptacyjnym [AT]; (2) GMT w połączeniu ze szkoleniem nieadaptacyjnym [NA]. Trzydziestu dwóch dorosłych z niepostępującym ABI utrzymującym się w wieku dorosłym zostanie zrekrutowanych z NHS. Uczestnicy ukończą kombinację standardowych sesji szkoleniowych GMT (9 sesji) i 8 sesji szkoleniowych WMU (AT lub NA), prowadzonych w małych grupach. Przed i po interwencji zostaną przeprowadzone oceny neuropsychologiczne i funkcjonalne. Ponadto sesje skanowania fMRI będą przeprowadzane przed i po szkoleniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lanarkshire
-
Carluke, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, ML8 5EP
- Lead Communirty Brain Injury Team NHS Lanarkshire Law House Airdrie Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną tylko osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu szkolenia.
- ≥ 6 miesięcy po ABI w momencie rekrutacji (wyrażenie zainteresowania udziałem w formie ustnej lub pisemnej)
- Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat.
- biegła znajomość języka angielskiego (w mowie)
- połączenie zgłoszeń własnych/krewnych/przyjaciół/opiekunów dotyczących codziennych problemów z organizacją/pamięcią
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do MRI (np. Rozrusznik serca)
- Współistniejące postępujące zaburzenie neurologiczne lub stan neurodegeneracyjny (np. demencja)
- Uważa się, że poważne zaburzenie psychiczne może uniemożliwić udział w programie interwencyjnym (zaburzenia nastroju w wywiadzie przed ABI lub stabilne leki przeciwdepresyjne nie doprowadzą do wykluczenia)
- Historia głównych problemów związanych z nadużywaniem substancji, które mogą uniemożliwić zaangażowanie w program interwencyjny
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Brak możliwości współpracy z protokołem badania (np. ciężkie upośledzenie słuchu, wzroku lub języka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie adaptacyjne (AT)
W przypadku uczestników AT trudność zadań szkoleniowych wzrasta stopniowo w odpowiedzi na ich wykonanie.
|
GMT uczy stosowania strategii mentalnych w celu wspierania ciągłej uwagi podczas wykonywania złożonych (wieloetapowych) zadań zgodnie z interaktywnym programem. GMT składa się z dziewięciu modułów, z interaktywnymi dyskusjami i zadaniami domowymi. Odbędzie się on w trybie grupowym. Szkolenie WMU składa się z skomputeryzowanych zadań aktualizujących pamięć roboczą, w których rejestrowana jest próbna dokładność i czas reakcji. Trenowane będą dwa zadania: 1. wizualno-przestrzenna Aktualizacja Matrycy (MU) i 2. Werbalny Keep Track (KT). W przypadku obu zadań treningowych poziom trudności można regulować, zwiększając lub zmniejszając poziom aktualizacji, tj. liczbę aktualizacji w każdej próbie. |
|
Aktywny komparator: Szkolenie nieadaptacyjne (NA)
W przypadku uczestników NA trudność zadania jest ustalona na stosunkowo niskim poziomie we wszystkich sesjach.
|
GMT uczy stosowania strategii mentalnych w celu wspierania ciągłej uwagi podczas wykonywania złożonych (wieloetapowych) zadań zgodnie z interaktywnym programem. GMT składa się z dziewięciu modułów, z interaktywnymi dyskusjami i zadaniami domowymi. Odbędzie się on w trybie grupowym. Szkolenie WMU składa się z skomputeryzowanych zadań aktualizujących pamięć roboczą, w których rejestrowana jest próbna dokładność i czas reakcji. Trenowane będą dwa zadania: 1. wizualno-przestrzenna Aktualizacja Matrycy (MU) i 2. Werbalny Keep Track (KT). W przypadku obu zadań treningowych poziom trudności można regulować, zwiększając lub zmniejszając poziom aktualizacji, tj. liczbę aktualizacji w każdej próbie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość przeprowadzenia procesu rekrutacyjnego.
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją (tydzień 1) do interwencji po interwencji (tydzień 12).
|
Liczba osób skierowanych z NHS kwalifikujących się do badań przesiewowych i osób zgłaszających się do interwencji.
Będzie to stale monitorowane przez cały okres badania.
|
Od okresu przed interwencją (tydzień 1) do interwencji po interwencji (tydzień 12).
|
|
Wskaźniki rezygnacji uczestników
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją (tydzień 1) do interwencji po interwencji (tydzień 12).
|
Liczba osób, które ukończyły interwencję w celu oceny współczynnika rezygnacji.
Będzie to stale monitorowane przez cały okres badania.
|
Od okresu przed interwencją (tydzień 1) do interwencji po interwencji (tydzień 12).
|
|
Spójność uczestników i przestrzeganie interwencji.
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją (tydzień 1) do interwencji po interwencji (tydzień 12).
|
Wśród uczestników obliczono średni odsetek ukończonych sesji treningu pamięci roboczej (w sumie osiem).
|
Od okresu przed interwencją (tydzień 1) do interwencji po interwencji (tydzień 12).
|
|
Kwestionariusz opinii
Ramy czasowe: Sesja pointerwencyjna (tydzień 12)
|
Ocena interwencji przez uczestnika za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania, zawierającego osiem 5-punktowych pytań dotyczących zgodności w skali Likerta (oceny od 1 do 5, gdzie 1 oznacza wynik pozytywny, a 5 negatywny).
Średni wynik opinii został obliczony dla wszystkich uczestników.
|
Sesja pointerwencyjna (tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza przy użyciu matrycy wzrokowo-przestrzennej Aktualizacja zadania fMRI
Ramy czasowe: Sesja pointerwencyjna (tydzień 12)
|
Wydajność wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej przy użyciu zadania fMRI wizualno-przestrzennej aktualizacji matrycy.
Dokładność oblicza się jako odsetek prawidłowych odpowiedzi w próbach zadań o niskim i wysokim stopniu trudności.
Do obliczenia tego miernika wykorzystano sesję pointerwencyjną.
|
Sesja pointerwencyjna (tydzień 12)
|
|
Dokładność zadania fMRI wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej przy użyciu zadania fMRI przestrzennego N-back
Ramy czasowe: Sesja pointerwencyjna (tydzień 12)
|
Wydajność przestrzennej pamięci roboczej przy użyciu zadania przestrzennego n-back fMRI obliczona na podstawie proporcji prawidłowych odpowiedzi w próbach zadania n-back o niskim i wysokim stopniu trudności.
Do obliczenia tego miernika wykorzystano sesję pointerwencyjną.
|
Sesja pointerwencyjna (tydzień 12)
|
|
Dokładność epizodycznej pamięci wzrokowej przy użyciu zadania fMRI skojarzenia obiektu z lokalizacją obiektu.
Ramy czasowe: Sesja pointerwencyjna (tydzień 12)
|
Wydajność wzrokowej pamięci epizodycznej przy użyciu zadania fMRI skojarzenia obiektu z lokalizacją, obliczona na podstawie proporcji prawidłowych odpowiedzi w próbach zadań o niskim i wysokim poziomie trudności.
Do obliczenia tego miernika wykorzystano sesję pointerwencyjną.
|
Sesja pointerwencyjna (tydzień 12)
|
|
Zmiany w przesunięciu uwagi przy użyciu wariantu testu przesunięcia zestawu wewnątrzwymiarowego z testów internetowych CANTAB Connect Research.
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
Liczba badań, w przypadku których wynikiem była nieprawidłowa odpowiedź (osoba nacisnęła nieprawidłowy przycisk w oknie odpowiedzi), obliczona dla wszystkich ocenianych badań.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Dla uczestników obliczono średnią zmianę procentową pomiędzy wynikami przed i po interwencji.
|
Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
|
Zmiany w planowaniu przestrzennym i rozwiązywaniu problemów za pomocą pończoch w wariancie testu Cambridge z testów internetowych CANTAB Connect Research.
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
Liczba ocenianych problemów, które uczestnik pomyślnie rozwiązał w minimalnej możliwej liczbie ruchów.
Obliczono dla wszystkich ocenianych prób.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Dla uczestników obliczono średnią zmianę procentową pomiędzy wynikami przed i po interwencji.
|
Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
|
Zmiany w przestrzennej pamięci roboczej przy użyciu wariantu testu przestrzennej pamięci roboczej z testów internetowych CANTAB Connect Research.
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
Liczba przypadków, w których podmiot błędnie ponownie odwiedza skrzynkę, w której wcześniej znaleziono token.
Obliczane dla wszystkich ocenianych prób z czterema, sześcioma i ośmioma żetonami.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Dla uczestników obliczono średnią zmianę procentową pomiędzy wynikami przed i po interwencji.
|
Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
|
Zmiany w wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej przy użyciu wariantu testu naprzód rozpiętości przestrzennej z testów internetowych CANTAB Connect Research.
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
Wykorzystano wariant testu forward Spatial Span z testów sieciowych CANTAB connect, obliczony na podstawie najdłuższej sekwencji pól pomyślnie przywołanych przez uczestnika.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Dla uczestników obliczono średnią zmianę procentową pomiędzy wynikami przed i po interwencji.
|
Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
|
Zmiany w wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej przy użyciu wariantu odwrotnego testu rozpiętości przestrzennej z testów internetowych CANTAB Connect Research.
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
Zastosowano wariant testu odwrotnego Spatial Span z testów sieciowych CANTAB connect, obliczony na podstawie najdłuższej sekwencji pomyślnie przywołanych pudełek.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Dla uczestników obliczono średnią zmianę procentową pomiędzy wynikami przed i po interwencji.
|
Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Evans, PhD, DClin, University of Glasgow
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dahlin E, Neely AS, Larsson A, Backman L, Nyberg L. Transfer of learning after updating training mediated by the striatum. Science. 2008 Jun 13;320(5882):1510-2. doi: 10.1126/science.1155466.
- Jaeggi SM, Buschkuehl M, Jonides J, Perrig WJ. Improving fluid intelligence with training on working memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 May 13;105(19):6829-33. doi: 10.1073/pnas.0801268105. Epub 2008 Apr 28.
- Klingberg T. Training and plasticity of working memory. Trends Cogn Sci. 2010 Jul;14(7):317-24. doi: 10.1016/j.tics.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Constantinidis C, Klingberg T. The neuroscience of working memory capacity and training. Nat Rev Neurosci. 2016 Jul;17(7):438-49. doi: 10.1038/nrn.2016.43. Epub 2016 May 26.
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Tornas S, Lovstad M, Solbakk AK, Evans J, Endestad T, Hol PK, Schanke AK, Stubberud J. Rehabilitation of Executive Functions in Patients with Chronic Acquired Brain Injury with Goal Management Training, External Cuing, and Emotional Regulation: A Randomized Controlled Trial. J Int Neuropsychol Soc. 2016 Apr;22(4):436-52. doi: 10.1017/S1355617715001344. Epub 2016 Jan 26.
- Brehmer Y, Kalpouzos G, Wenger E, Lovden M. Plasticity of brain and cognition in older adults. Psychol Res. 2014 Nov;78(6):790-802. doi: 10.1007/s00426-014-0587-z. Epub 2014 Sep 28.
- Westerberg H, Klingberg T. Changes in cortical activity after training of working memory--a single-subject analysis. Physiol Behav. 2007 Sep 10;92(1-2):186-92. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.05.041. Epub 2007 May 21.
- Dahlin E, Backman L, Neely AS, Nyberg L. Training of the executive component of working memory: subcortical areas mediate transfer effects. Restor Neurol Neurosci. 2009;27(5):405-19. doi: 10.3233/RNN-2009-0492.
- Buschkuehl M, Hernandez-Garcia L, Jaeggi SM, Bernard JA, Jonides J. Neural effects of short-term training on working memory. Cogn Affect Behav Neurosci. 2014 Mar;14(1):147-60. doi: 10.3758/s13415-013-0244-9.
- Melby-Lervag M, Hulme C. Is working memory training effective? A meta-analytic review. Dev Psychol. 2013 Feb;49(2):270-91. doi: 10.1037/a0028228. Epub 2012 May 21.
- Hsu NS, Novick JM, Jaeggi SM. The development and malleability of executive control abilities. Front Behav Neurosci. 2014 Jun 24;8:221. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00221. eCollection 2014.
- Jolles DD, Grol MJ, Van Buchem MA, Rombouts SA, Crone EA. Practice effects in the brain: Changes in cerebral activation after working memory practice depend on task demands. Neuroimage. 2010 Aug 15;52(2):658-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.04.028. Epub 2010 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN19NE479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GMT w połączeniu ze szkoleniem WMU
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Hasanuddin UniversityZakończony