- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04889300
Rugalmassági tényezők és szelektív tanulás fibromyalgiában szenvedő betegeknél
A fájdalommal összefüggő tanulási zavarok (például csökkent szelektív tanulás vagy túlzott általánosítás) fogyatékossághoz vezethetnek. Tanulási hiányosságokat találtak kísérleti vizsgálatok során különböző fájdalompopulációkon. A jelenlegi tudományos vitákban a reziliencia-tényezők (különösen a pozitív hatás és az optimizmus) aktiválását fontolgatják a tanulási tapasztalatok optimalizálása és a terápiás eljárások hatékonyabbá tétele érdekében. A pozitív hatás elősegítheti a szelektív tanulást, mivel a pozitív érzelmek kiterjesztik a figyelmet és a fókuszt, és ezáltal javíthatják a gátló tanulást. Megvan az első tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a fájdalom kontextusában a nem klinikai minták pozitív hatása révén javult a biztonsági tanulás. Ebben a kutatási projektben a pozitív affektus és az optimizmus hatását a szelektív tanulásra vizsgálják fibromyalgiás betegek klinikai mintáján. Az adatokat online gyűjtjük, és szabványosított kérdőíveket használunk.
A szerzők arra számítanak, hogy (1) A lehető legjobb én állapotában nagyobb lesz a pozitív hatás és a pozitív jövőbeli várakozások növekedése, mint a tipikus nap állapotában. (2) A lehető legjobb önállapotú betegek a beavatkozást követően magasabb pozitív hatást és pozitív jövőbeli elvárásokat mutatnak a tipikus nappali állapotú betegekhez képest. (3) És döntő jelentőségű, hogy a lehető legjobb én állapotú betegek jobban szelektíven tanulnak, mint a tipikus napos csoportban. Így a kutatók azt feltételezik, hogy a blokkoló hatás nagyobb lesz azoknál a betegeknél, akiknél magasabb a pozitív hatás és az optimizmus.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szelektív tanulást kísérletileg vizsgáljuk a blokkoló eljárás segítségével. A blokkoló hatás az egyik olyan mechanizmus, amely információt szolgáltathat a szelektív tanulásról. Ebben az eljárásban először egy esemény (A+) párosul fájdalommal. A résztvevőknek meg kell tanulniuk az esemény és a fájdalom előfordulása közötti kapcsolatot. Ezt követően egy másik esemény (x), azaz a blokkoló inger jelenik meg az első A eseménnyel (AX+). A két esemény kombinációja fájdalommal is jár. Megvizsgálják, hogy a résztvevők milyen mértékben várnak fájdalmat egyedül a blokkoló inger miatt. „Blocked”, azaz csökkentett fájdalom-elvárás esetén X-re adaptív, szelektív tanulást feltételezhetünk.
A tervezett tanulmányban egy fibromyalgiás beteg fiktív naplóját fogják használni „fedőtörténetként”. A különböző események és a „fájdalom” vagy „nincs fájdalom” szavak vizuálisan együtt jelennek meg, jelezve, hogy melyik helyzetben jelentkezik fájdalom, és melyikben nem. A résztvevőket arra kérik, képzeljék el, hogy ők a gyakorló, aki megpróbálja megtanulni, mely helyzetek kapcsolódnak a fájdalomhoz. Ez a tanulási kísérlet Meulders és munkatársai egy korábbi tanulmányán alapul, amelyben a szelektív tanulást vizsgálták fiktív naplóbejegyzések bemutatásával, például "Kim sétáltatta a kutyáját" vagy "rossz volt ma az idő" (CS) és a mondatok párosításával. a blokkolási eljárás szempontjából (lásd fent). A központi tesztfázisban, amelyben az eseményeket fájdalomjelentés nélkül mutatták be, a résztvevőket arra kérték, hogy mondják el a fájdalomra vonatkozó elvárásaikat a különböző helyzetekre vonatkozóan. A fibromyalgiás betegekben a szelektív tanulásban hiányosságokat találtak az egészséges kontrollhoz képest. A tervezett tanulmányban ezt a tanulási paradigmát alkalmazzuk kisebb adaptációkkal (németre fordítva, kisebb utasításadaptációk, átnevezett skálavégek, nagyobb skálafelbontás). A tanulási kísérlet körülbelül 15 percig tart.
Pozitív érzelmeket és optimizmust vált ki a lehető legjobb én (BPS) beavatkozás. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra az optimizmus feltételhez vagy a kontrollállapothoz.
A teljes tanulmányt online fogják lefolytatni. A résztvevőket arra kérik, hogy különböző időpontokban váltsanak a kísérleti platformról a kérdőíves platformra. A laboratóriumi helyzet újrateremtése és a résztvevők elköteleződése érdekében több videót is megvalósítottunk, amelyekben a virtuális vizsgáló végigvezeti a résztvevőket a kísérlet során.
A minta méretének 164 résztvevőt kell tartalmaznia, kis hatást feltételezve. Az a priori teljesítményelemzéseket a G*Power for ANOVA szoftverrel számoltuk ki ismételt mérésekkel, kis hatású interakció között (f=0,1, teljesítmény 0,8, α=0,05).
A fibromyalgiában szenvedő betegeket a közösségi média platformokon, például a Facebookon és az Instagramon keresztül, de magazinokban, önsegítő csoportokban, valamint az orvosi rendelőkben és klinikákon megjelenő szórólapokon is toborozzák.
Főleg ANOVA-kat tervezünk ismételt mérésekkel és t-próbákkal. Négy külön ismételt mérési (RM) ANOVA lesz a pozitív és negatív hatásra, valamint a pozitív és negatív jövőbeli várakozásokra, ahol a csoport (BPS/TD) a közti tényező és az idő (Pre/Post) mint az alanyon belüli tényező. A tervezett kontrasztokat annak ellenőrzésére is felhasználják, hogy az a) pozitív hatás és b) pozitív jövőbeli várakozások növekedése (és nem az a) negatív hatás és b) negatív jövőbeli várakozások csökkenése nagyobb lesz-e a BPS csoportban a TD-hez képest. csoport.
Ezenkívül ANOVA-kat fogunk kiszámítani, hogy teszteljük a fájdalom várható időtartamának megszerzését a különböző fázisokban. A központi analízis egy 2 x 3 RM ANOVA lesz, a csoport (BPS/TD) alanyok közötti változóként és az ingertípus (B/Z/X) mint alanyon belüli változó a fájdalom várható besorolására vonatkozóan a tanulási kísérlet tesztfázisában. . Továbbá, a szakirodalmat követve, a kutatók válaszelemzéseket végezhetnek, és a) pozitív hatás és b) pozitív jövőbeli várakozások változását felhasználhatják a szelektív tanulás előrejelzőjeként (a statisztikai elemzések nagyobb ereje érdekében, ha szükséges).
Transzformációk: Nem normál eloszlású változók átalakítása történik meg.
Következtetési kritériumok: A p < ,05 szabványt fogjuk használni kritériumok.
Adatok kizárása: A résztvevők kizárásra kerülnek az elemzésből, ha a tesztfázisban Z>X értékelést adnak, vagy ha a teljes kísérlet során ugyanazt az értékelést adják. Azok a résztvevők, akik nem fejezték be megfelelően a BPS/TD írási gyakorlatot, ki lesznek zárva a csoportfaktorokkal végzett ANOVA-ból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marburg, Németország
- Philipps University Marburg Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön által bejelentett fibromyalgia diagnózis
- hangkimenettel rendelkező számítógéphez vagy laptophoz való hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- diszlexia
- egyéb károsodások, amelyek befolyásolják a kognitív teljesítményt (pl. stroke vagy agykárosodás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A lehető legjobb én
Pozitív érzelmeket és optimizmust vált ki a lehető legjobb én (BPS) beavatkozás.
Az optimizmus-beavatkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy képzeljenek el egy olyan jövőt, amelyben minden jól ment, és amelyben minden kívánságuk teljesül.
Ez az eljárás köztudottan megbízhatóan generál pozitív hatást és pozitív jövőbeli várakozásokat (Carrillo et al., 2019).
Flink et al. (2015) a BPS állapotot egy fájdalompopulációhoz igazították.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy gondolkodjanak egy percig a lehető legjobb énjükön, majd írják le 15 percig (írásban), és ezt követően képzeljék el további 5 percig a lehető legélénkebben.
|
|
Aktív összehasonlító: Tipikus nap
A kontrollállapotban a résztvevőket arra kérik, hogy írjanak le és képzeljenek el egy tipikus napot (TD).
Módosítottuk a TD feltételét, hogy figyelembe vegyük a résztvevők TD-jében a COVID-19 világjárvány miatti esetleges változásokat.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy gondolkodjanak el egy percig a tipikus napjukon, majd írják le 15 percig (írásban), és ezt követően képzeljék el további 5 percig a lehető legélénkebben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív Affektus
Időkeret: beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
A pozitív hatást a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) méri.
Megvizsgálják, hogy a BPS-csoport résztvevői magasabb pozitív hatást érnek-e el a beavatkozás után, mint az alapvonalon.
Továbbá tesztelni fogjuk, hogy a BPS állapotú résztvevők magasabb pontszámot érnek-e el a pozitív hatásban, mint a TD csoport résztvevői.
|
beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
Állítsa be az optimizmust/pozitív jövőbeli várakozásokat
Időkeret: beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Az állapotoptimizmus/pozitív jövőbeli várakozások mérése a jövőbeli elvárások skálájával történik (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler és Lautenbacher, 2016). Megvizsgálják, hogy a BPS csoport résztvevői a beavatkozás után magasabb pontszámot érnek-e el az optimizmusban, mint az alapvonalon. Továbbá megvizsgáljuk, hogy a BPS állapotú résztvevők magasabb pontszámot érnek-e el az optimizmusban, mint a TD csoportban résztvevők. |
beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
Fájdalom várható/kontingens tudatosság előzetes értékelési fázisa
Időkeret: A várható fájdalom mértékét a beavatkozás előtti értékelési fázisban mérjük
|
Numerikus értékelési skála (NRS; 0-100; 0 = nem mindenre számít, 100 = nagyon sokat vár) Megvizsgálják, hogy a résztvevők milyen mértékben várnak fájdalmat a kísérletben használt különböző ingerekre (A, B, X, Z) ).
|
A várható fájdalom mértékét a beavatkozás előtti értékelési fázisban mérjük
|
|
Fájdalom várható/kontingencia tudatosítás elemi elsajátítási fázis
Időkeret: A fájdalom várható mértékét a beavatkozás előtti gyakorlati szakaszban mérjük
|
Numerikus értékelési skála (NRS; 0-100; 0 = nem mindenre számít, 100 = nagyon sokat vár) Megvizsgálják, hogy a résztvevők milyen mértékben várnak fájdalmat az A+ és Z- ingerekre.
|
A fájdalom várható mértékét a beavatkozás előtti gyakorlati szakaszban mérjük
|
|
Fájdalom várható/kontingencia-tudatosság emlékeztető a beszerzési fázisra
Időkeret: beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Numerikus értékelési skála (NRS; 0-100; 0 = nem mindenre számít, 100 = nagyon sokat vár) Megvizsgálják, hogy a résztvevők milyen mértékben várnak fájdalmat az A+ és Z- ingerekre.
|
beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
Fájdalom várható/kontingencia-tudatosság vegyületszerzési fázisa
Időkeret: beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Numerikus értékelési skála (NRS; 0-100; 0 = nem mindenre számít, 100 = nagyon sokat vár) Megvizsgálják, hogy a résztvevők milyen mértékben várnak fájdalmat a B+, AX+ és Z- ingerekre.
|
beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
Fájdalom várható/kontingencia-tudatossági teszt fázisa
Időkeret: beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Numerikus értékelési skála (NRS; 0-100; 0 = nem mindenre számít, 100 = nagyon sokat vár) Megvizsgálják, hogy a résztvevők milyen mértékben számítanak fájdalomra X, B és Z esetén.
A tesztfázisban "blokkolt", azaz csökkent fájdalom-elvárás esetén X-re adaptív, szelektív tanulást feltételezhetünk.
|
beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
Pozitív Affektus
Időkeret: közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
A pozitív hatást a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) méri.
Megvizsgálják, hogy a hatás stabil-e az azonnali vizualizációtól a kísérlet végéig.
|
közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
|
Állítsa be az optimizmust/pozitív jövőbeli várakozásokat
Időkeret: közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
Az állapotoptimizmus/pozitív jövőbeli várakozások mérése a jövőbeli elvárások skálájával történik (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler és Lautenbacher, 2016). Megvizsgálják, hogy az állapotoptimizmus stabil-e az azonnali posztvizualizációtól a kísérlet végéig. |
közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemző Optimizmus
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot)
|
A tulajdonságoptimizmust az életorientációs teszt (LOT-R; Scheier és Carver 1985) felülvizsgált változatával mérjük.
|
beavatkozás előtti (alapállapot)
|
|
krónikus fájdalom
Időkeret: közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
A fájdalmat a felülvizsgált fokozatos krónikus fájdalom skálával mérik (GCPS-R, von Korff et al., 2020).
|
közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
|
Depresszió
Időkeret: közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9, Spitzer, Kroenke és Williams, 1999) segítségével mérjük.
|
közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
|
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
A fájdalom katasztrofizálását a Fájdalomkatasztrófa Skálával (PCS; Sullivan, Bishop, Pivik 1995) mérjük.
A válaszokat 5 fokú értékelési skálán értékelik (0 = egyáltalán nem; 4 = mindig).
|
közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
|
Negatív Affektus
Időkeret: beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
A negatív hatást a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) méri.
Megvizsgálják, hogy a résztvevők negatív hatásban elért pontszámait befolyásolja-e a beavatkozás.
|
beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
Negatív Affektus
Időkeret: közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
A negatív hatást a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) méri.
Megvizsgálják, hogy a negatív hatás stabil-e az azonnali vizualizációtól a kísérlet végéig.
|
közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
|
Negatív jövőbeli elvárások
Időkeret: közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
A negatív jövőbeli várakozásokat a jövőbeli elvárások skálájával mérjük (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler és Lautenbacher, 2016). Azt tesztelik, hogy a résztvevők negatív jövőbeli elvárásaiban elért pontszámát befolyásolja-e a beavatkozás.
|
közvetlenül a blokkolási eljárás után
|
|
Negatív jövőbeli elvárások
Időkeret: beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
A negatív jövőbeli várakozásokat a jövőbeli elvárások skálájával mérjük (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler és Lautenbacher, 2016). Azt vizsgálják, hogy a résztvevők negatív jövőbeli elvárásaiban elért pontszámát befolyásolja-e a beavatkozás.
|
beavatkozás után (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom várható/kontingencia tudatosítás gyakorlati szakasza
Időkeret: A fájdalom várható mértékét a beavatkozás előtti gyakorlati szakaszban mérjük
|
A résztvevők edzenek a fájdalom várható időtartamának értékelésére a C+ és D- ingerekre, amelyeket csak a gyakorlati fázisban használnak.
|
A fájdalom várható mértékét a beavatkozás előtti gyakorlati szakaszban mérjük
|
|
Pozitív Affektus
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot)
|
A pozitív hatást a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) méri.
Megvizsgálják, hogy vannak-e kiindulási különbségek a BPS és a TD csoport között.
Ezenkívül ez az eredmény kovariánsként használható.
|
beavatkozás előtti (alapállapot)
|
|
Állítsa be az optimizmust/pozitív jövőbeli várakozásokat
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Az állapotoptimizmus/pozitív jövőbeli várakozások mérése a jövőbeli elvárások skálájával történik (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler és Lautenbacher, 2016). Megvizsgálják, hogy vannak-e kiindulási különbségek a BPS és a TD csoport között. Továbbá ez az eredmény kovariánsként is használható. |
előzetes beavatkozás
|
|
Negatív jövőbeli elvárások
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot)
|
A negatív jövőbeli várakozásokat a jövőbeli elvárások skálájával mérjük (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler és Lautenbacher, 2016). Azt tesztelik, hogy a résztvevők negatív jövőbeli elvárásaiban elért pontszámát befolyásolja-e a beavatkozás.
|
beavatkozás előtti (alapállapot)
|
|
Negatív Affektus
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A negatív hatást a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) méri.
Megvizsgálják, hogy vannak-e kiindulási különbségek a BPS és a TD csoport között.
|
előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Vlaeyen JWS, Linton SJ. Fear-avoidance and its consequences in chronic musculoskeletal pain: a state of the art. Pain. 2000 Apr;85(3):317-332. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00242-0.
- Boselie JJ, Vancleef LM, Peters ML. Increasing Optimism Protects Against Pain-Induced Impairment in Task-Shifting Performance. J Pain. 2017 Apr;18(4):446-455. doi: 10.1016/j.jpain.2016.12.007. Epub 2016 Dec 27.
- Boselie JJLM, Vancleef LMG, Smeets T, Peters ML. Increasing optimism abolishes pain-induced impairments in executive task performance. Pain. 2014 Feb;155(2):334-340. doi: 10.1016/j.pain.2013.10.014. Epub 2013 Oct 19.
- Flink IK, Reme S, Jacobsen HB, Glombiewski J, Vlaeyen JWS, Nicholas MK, Main CJ, Peters M, Williams ACC, Schrooten MGS, Shaw W, Boersma K. Pain psychology in the 21st century: lessons learned and moving forward. Scand J Pain. 2020 Apr 28;20(2):229-238. doi: 10.1515/sjpain-2019-0180.
- Flink IK, Smeets E, Bergboma S, Peters ML. Happy despite pain: Pilot study of a positive psychology intervention for patients with chronic pain. Scand J Pain. 2015 Apr 1;7(1):71-79. doi: 10.1016/j.sjpain.2015.01.005.
- Geschwind N, Meulders M, Peters ML, Vlaeyen JW, Meulders A. Can experimentally induced positive affect attenuate generalization of fear of movement-related pain? J Pain. 2015 Mar;16(3):258-69. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.003. Epub 2014 Dec 20.
- Harvie DS, Weermeijer JD, Olthof NA, Meulders A. Learning to predict pain: differences in people with persistent neck pain and pain-free controls. PeerJ. 2020 Jun 23;8:e9345. doi: 10.7717/peerj.9345. eCollection 2020.
- Meulders A. Fear in the context of pain: Lessons learned from 100 years of fear conditioning research. Behav Res Ther. 2020 Aug;131:103635. doi: 10.1016/j.brat.2020.103635. Epub 2020 Apr 30.
- Meulders A, Boddez Y, Blanco F, Van Den Houte M, Vlaeyen JWS. Reduced selective learning in patients with fibromyalgia vs healthy controls. Pain. 2018 Jul;159(7):1268-1276. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001207.
- Meulders A, Harvie DS, Bowering JK, Caragianis S, Vlaeyen JW, Moseley GL. Contingency learning deficits and generalization in chronic unilateral hand pain patients. J Pain. 2014 Oct;15(10):1046-56. doi: 10.1016/j.jpain.2014.07.005. Epub 2014 Jul 25.
- Meulders A, Meulders M, Vlaeyen JW. Positive affect protects against deficient safety learning during extinction of fear of movement-related pain in healthy individuals scoring relatively high on trait anxiety. J Pain. 2014 Jun;15(6):632-44. doi: 10.1016/j.jpain.2014.02.009. Epub 2014 Mar 17.
- Vlaeyen JWS, Linton SJ. Fear-avoidance model of chronic musculoskeletal pain: 12 years on. Pain. 2012 Jun;153(6):1144-1147. doi: 10.1016/j.pain.2011.12.009. Epub 2012 Feb 8. No abstract available.
- Zbozinek TD, Craske MG. The Role of Positive Affect in Enhancing Extinction Learning and Exposure Therapy for Anxiety Disorders. Journal of Experimental Psychopathology. April 2017:13-39. doi:10.5127/jep.052615
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRF0421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .