- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04889300
Resilienzfaktoren und selektives Lernen bei Patienten mit Fibromyalgie
Lernbeeinträchtigungen (wie z. B. reduziertes selektives Lernen oder übermäßige Generalisierung) im Zusammenhang mit Schmerzen können zu einer Behinderung führen. Lerndefizite wurden in experimentellen Studien in verschiedenen Schmerzpopulationen festgestellt. In aktuellen wissenschaftlichen Diskussionen wird die Aktivierung von Resilienzfaktoren (insbesondere positiver Affekt und Optimismus) in Betracht gezogen, um Lernerfahrungen zu optimieren und therapeutische Verfahren effektiver zu gestalten. Positive Affekte könnten selektives Lernen fördern, da positive Emotionen die Aufmerksamkeit und den Fokus erweitern und somit möglicherweise hemmendes Lernen verbessern. Es gibt erste wissenschaftliche Beweise für verbessertes Sicherheitslernen durch positive Affekte in nicht-klinischen Proben im Zusammenhang mit Schmerzen. In diesem Forschungsprojekt wird der Einfluss von positivem Affekt und Optimismus auf selektives Lernen in einer klinischen Stichprobe von Fibromyalgie-Patienten untersucht. Die Datenerhebung erfolgt online und es werden standardisierte Fragebögen verwendet.
Die Autoren erwarten, dass (1) es eine größere Zunahme positiver Affekte und positiver Zukunftserwartungen in der Bedingung „Bestmögliches Selbst“ geben wird als in der Bedingung „Typischer Tag“. (2) Patienten im Zustand „Bestmögliches Selbst“ zeigen nach der Intervention im Vergleich zu Patienten im Zustand „Typischer Tag“ einen erhöhten positiven Affekt und positive Zukunftserwartungen. (3) Und entscheidend ist, dass Patienten in der Bedingung „Bestmögliches Selbst“ ein besseres selektives Lernen zeigen als Patienten in der Gruppe „Typischer Tag“. Daher nehmen die Forscher an, dass der Blockierungseffekt bei Patienten mit einem höheren Grad an positivem Affekt und Optimismus höher sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selektives Lernen wird anhand des Blocking-Verfahrens experimentell untersucht. Der Blocking-Effekt ist ein Mechanismus, der Aufschluss über selektives Lernen geben kann. Bei diesem Verfahren wird zunächst ein Ereignis (A+) mit Schmerz gepaart. Die Teilnehmer sollen den Zusammenhang zwischen diesem Ereignis und dem Auftreten von Schmerzen erfahren. Danach wird ein weiteres Ereignis (x), nämlich der Sperrreiz, mit dem ersten Ereignis A (AX+) angezeigt. Auch die Kombination beider Ereignisse ist mit Schmerzen verbunden. Es wird getestet, inwieweit die Teilnehmer allein für den blockierenden Reiz mit Schmerzen rechnen. Bei „blockierter“, also reduzierter Schmerzerwartung für X ist von einem adaptiven, selektiven Lernen auszugehen.
In der geplanten Studie soll ein fiktives Tagebuch eines Fibromyalgie-Patienten als „Titelgeschichte“ verwendet werden. Verschiedene Ereignisse und die Worte „Schmerz“ oder „kein Schmerz“ werden gemeinsam visuell dargestellt und zeigen an, in welcher Situation Schmerz auftritt und in welcher nicht. Die Teilnehmer werden gebeten, sich vorzustellen, dass sie der Arzt sind, der versucht zu lernen, welche Situationen mit Schmerzen verbunden sind. Dieses Lernexperiment basiert auf einer früheren Studie von Meulders und Kollegen, in der selektives Lernen untersucht wurde, indem fiktive Tagebucheinträge wie „Kim ging mit ihrem Hund spazieren“ oder „heute war das Wetter schlecht“ (CS) präsentiert und die Sätze paarweise verknüpft wurden im Sinne des Sperrverfahrens (siehe oben). In der zentralen Testphase, in der Veranstaltungen ohne Schmerzangabe präsentiert wurden, wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Schmerzerwartungen für die verschiedenen Situationen anzugeben. Defizite beim selektiven Lernen wurden bei Fibromyalgiepatienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen festgestellt. Für die geplante Studie wird dieses Lernparadigma mit geringfügigen Anpassungen (übersetzt ins Deutsche, geringfügige Anleitungsanpassungen, umbenannte Skalenenden, höhere Skalenauflösung) verwendet. Das Lernexperiment dauert etwa 15 Minuten.
Positive Affekte und Optimismus werden durch die Intervention des bestmöglichen Selbst (BPS) induziert. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Optimismusbedingung oder einer Kontrollbedingung zugeordnet.
Die gesamte Studie wird online durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, zu verschiedenen Zeiten von der experimentellen Plattform auf die Fragebogenplattform zu wechseln. Um die Laborsituation nachzubilden und die Teilnehmer bei der Stange zu halten, haben wir mehrere Videos implementiert, in denen der virtuelle Ermittler die Teilnehmer durch das Experiment führt.
Die Stichprobengröße sollte 164 Teilnehmer umfassen, wenn man von einem kleinen Effekt ausgeht. A-priori-Power-Analysen wurden mit dem Softwareprogramm G*Power für ANOVA mit wiederholten Messungen berechnet, Within-Between-Wechselwirkung mit kleinem Effekt (f = 0,1, Power 0,8, α = 0,05).
Patienten mit Fibromyalgie werden über Social-Media-Plattformen wie Facebook und Instagram, aber auch über Anzeigen in Zeitschriften, Selbsthilfegruppen sowie über Flyer in Arztpraxen und Kliniken rekrutiert.
Hauptsächlich sollen ANOVA´s mit Messwiederholungen und t-Tests berechnet werden. Es wird vier getrennte ANOVAs mit wiederholten Messungen (RM) zu positivem und negativem Affekt und zu positiven und negativen Zukunftserwartungen mit Gruppe (BPS/TD) als Zwischenfaktor und Zeit (Prä/Post) als Innersubjektfaktor geben. Geplante Kontraste werden auch verwendet, um zu prüfen, ob die Zunahme von a) positivem Affekt und b) positiver Zukunftserwartung (und nicht eine Abnahme von a) negativem Affekt und b) negativer Zukunftserwartung) in der BPS-Gruppe im Vergleich zur TD größer sein wird Gruppe.
Darüber hinaus werden wir ANOVA´s berechnen, um den Erwerb der Schmerzerwartung in den verschiedenen Phasen zu testen. Die zentrale Analyse wird eine 2 x 3 RM ANOVA mit Gruppe (BPS/TD) als Zwischensubjektvariable und Stimulustyp (B/Z/X) als Innersubjektvariable auf Schmerzerwartungseinstufungen in der Testphase des Lernexperiments sein . Außerdem könnten die Forscher, der Literatur folgend, Responderanalysen durchführen und die Veränderung a) positiver Affekte und b) positiver Zukunftserwartungen als Prädiktoren für selektives Lernen verwenden (um bei Bedarf mehr Aussagekraft in statistischen Analysen zu haben).
Transformationen: Transformationen von nicht normalverteilten Variablen werden durchgeführt.
Inferenzkriterien: Wir verwenden den Standard p < 0,05 Kriterien.
Datenausschluss: Teilnehmer werden von Analysen ausgeschlossen, wenn sie in der Testphase Z>X Bewertungen abgeben oder wenn sie während des gesamten Experiments dieselbe Bewertung abgeben. Teilnehmer, die die BPS/TD-Schreibübung nicht ordnungsgemäß abgeschlossen haben, werden von ANOVA´s mit Gruppenfaktoren ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marburg, Deutschland
- Philipps University Marburg Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Fibromyalgie-Diagnose
- Zugriff auf einen Computer oder Laptop mit Audioausgang
Ausschlusskriterien:
- Dyslexie
- andere Beeinträchtigungen, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen (z. Schlaganfall oder Hirnschäden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bestmögliches Selbst
Positive Affekte und Optimismus werden durch die Intervention des bestmöglichen Selbst (BPS) induziert.
In der Optimismus-Intervention werden die Teilnehmer gebeten, sich eine Zukunft vorzustellen, in der alles gut gelaufen ist und in der alle ihre Wünsche erfüllt werden.
Dieses Vorgehen ist dafür bekannt, zuverlässig positive Affekte und positive Zukunftserwartungen zu erzeugen (Carrillo et al., 2019).
Orientiert an Flink et al. (2015) wurde der BPS-Zustand für eine Schmerzpopulation angepasst.
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Minute lang über ihr bestmögliches Selbst nachzudenken, es dann 15 Minuten lang (schriftlich) zu beschreiben und es sich anschließend weitere 5 Minuten lang so lebhaft wie möglich vorzustellen.
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Aktiver Komparator: Typischer Tag
In der Kontrollbedingung werden die Teilnehmer gebeten, einen typischen Tag (TD) zu beschreiben und zu visualisieren.
Wir haben die TD-Bedingung angepasst, um mögliche Änderungen der TD der Teilnehmer aufgrund der COVID-19-Pandemie zu berücksichtigen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Minute lang über ihren typischen Tag nachzudenken, ihn dann 15 Minuten lang (schriftlich) zu beschreiben und ihn sich anschließend weitere 5 Minuten lang so lebhaft wie möglich vorzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positiver Effekt
Zeitfenster: postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Positive Affekte werden mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) gemessen.
Es wird getestet, ob die Teilnehmer der BPS-Gruppe nach der Intervention einen höheren positiven Affektwert erzielen als zu Studienbeginn.
Darüber hinaus werden wir testen, ob die Teilnehmer der BPS-Bedingung einen höheren positiven Affekt erzielen als die Teilnehmer der TD-Gruppe.
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postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Zustandsoptimismus/Positive Zukunftserwartungen
Zeitfenster: postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Zustandsoptimismus/Positive Zukunftserwartungen werden mit der Zukunftserwartungsskala gemessen (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler, & Lautenbacher, 2016). Es wird getestet, ob die Teilnehmer der BPS-Gruppe nach der Intervention im Optimismus besser abschneiden als zu Studienbeginn. Außerdem werden wir testen, ob die Teilnehmer der BPS-Bedingung im Optimismus besser abschneiden als die Teilnehmer der TD-Gruppe. |
postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Schmerzerwartungs-/Kontingenzbewusstseins-Vorbewertungsphase
Zeitfenster: Die Schmerzerwartung wird in der Pre-Rating-Phase vor der Intervention gemessen
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Numerische Bewertungsskala (NRS; 0-100; 0 = erwarte nicht alles, 100 = erwarte sehr viel) Es wird getestet, inwieweit die Teilnehmer Schmerzen für die verschiedenen Reize erwarten, die im Experiment verwendet werden (A, B, X, Z ).
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Die Schmerzerwartung wird in der Pre-Rating-Phase vor der Intervention gemessen
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Elementare Erwerbsphase der Schmerzerwartung/Kontingenzbewusstsein
Zeitfenster: Die Schmerzerwartung wird in der Übungsphase vor dem Eingriff gemessen
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Numerische Ratingskala (NRS; 0-100; 0 = erwarte nicht alles, 100 = erwarte sehr viel) Es wird getestet, inwieweit die Teilnehmer Schmerzen für die Stimuli A+ und Z- erwarten.
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Die Schmerzerwartung wird in der Übungsphase vor dem Eingriff gemessen
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Schmerzerwartungs-/Kontingenzbewusstseinserinnerung an die Akquisitionsphase
Zeitfenster: postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Numerische Ratingskala (NRS; 0-100; 0 = erwarte nicht alles, 100 = erwarte sehr viel) Es wird getestet, inwieweit die Teilnehmer Schmerzen für die Stimuli A+ und Z- erwarten.
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postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Phase der Aneignung von Schmerzerwartungs-/Kontingenzbewusstseinsverbindungen
Zeitfenster: postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Numerische Ratingskala (NRS; 0-100; 0 = erwarte nicht alles, 100 = erwarte sehr viel) Es wird getestet, inwieweit die Teilnehmer Schmerzen für die Stimuli B+, AX+ und Z- erwarten.
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postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Testphase Schmerzerwartung/Kontingenzbewusstsein
Zeitfenster: postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Numerische Ratingskala (NRS; 0-100; 0 = erwarte nicht alles, 100 = erwarte sehr viel) Es wird getestet, inwieweit die Teilnehmer Schmerzen für X, B und Z erwarten.
Bei „blockierter“, also reduzierter Schmerzerwartung für X in der Testphase ist von einem adaptiven, selektiven Lernen auszugehen.
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postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Positiver Effekt
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Positive Affekte werden mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) gemessen.
Es wird getestet, ob der Affekt von der unmittelbaren Postvisualisierung bis zum Ende des Experiments stabil ist.
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unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Zustandsoptimismus/Positive Zukunftserwartungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Zustandsoptimismus/Positive Zukunftserwartungen werden mit der Zukunftserwartungsskala gemessen (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler, & Lautenbacher, 2016). Es wird getestet, ob der Zustandsoptimismus von der unmittelbaren Postvisualisierung bis zum Ende des Experiments stabil ist. |
unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Merkmal Optimismus
Zeitfenster: Präintervention (Baseline)
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Trait Optimism wird mit der überarbeiteten Version des Lebensorientierungstests (LOT-R; Scheier & Carver 1985) gemessen.
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Präintervention (Baseline)
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chronischer Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Schmerzen werden mit der überarbeiteten Graded Chronic Pain Scale (GCPS-R, von Korff et al., 2020) gemessen.
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unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Depression
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Depressionen werden mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9, Spitzer, Kroenke & Williams, 1999) gemessen.
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unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Katastrophisierender Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Pain Catastrophizing wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS; Sullivan, Bishop, Pivik 1995) gemessen.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala bewertet (0 = überhaupt nicht; 4 = immer).
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unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Negativer Affekt
Zeitfenster: postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Negativer Affekt wird mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) gemessen.
Es wird getestet, ob die Ergebnisse der Teilnehmer im negativen Affekt durch die Intervention beeinflusst werden.
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postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Negativer Affekt
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Negativer Affekt wird mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) gemessen.
Es wird getestet, ob der negative Affekt von der unmittelbaren Postvisualisierung bis zum Ende des Experiments stabil ist.
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unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Negative Zukunftserwartungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Negative Zukunftserwartungen werden mit der Zukunftserwartungsskala gemessen (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler, & Lautenbacher, 2016). Es wird getestet, ob die Punktzahl der Teilnehmer in Negative Zukunftserwartungen durch die Intervention beeinflusst wird.
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unmittelbar nach dem Sperrvorgang
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Negative Zukunftserwartungen
Zeitfenster: postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Negative Zukunftserwartungen werden mit der Zukunftserwartungsskala gemessen (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler, & Lautenbacher, 2016). Es wird getestet, ob die Punktzahl der Teilnehmer in Negative Zukunftserwartungen durch die Intervention beeinflusst wird.
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postinterventionell (unmittelbar nach der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungsphase Schmerzerwartung/Kontingenzbewusstsein
Zeitfenster: Die Schmerzerwartung wird in der Übungsphase vor dem Eingriff gemessen
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Die Teilnehmer können trainieren, Schmerzerwartungsbewertungen für die Stimuli C+ und D- abzugeben, die nur in der Übungsphase verwendet werden.
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Die Schmerzerwartung wird in der Übungsphase vor dem Eingriff gemessen
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Positiver Effekt
Zeitfenster: Präintervention (Baseline)
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Positive Affekte werden mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) gemessen.
Es wird getestet, ob es Baseline-Unterschiede zwischen der BPS- und der TD-Gruppe gibt.
Außerdem könnte dieses Ergebnis als Kovariate verwendet werden.
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Präintervention (Baseline)
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Zustandsoptimismus/Positive Zukunftserwartungen
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Zustandsoptimismus/Positive Zukunftserwartungen werden mit der Zukunftserwartungsskala gemessen (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler, & Lautenbacher, 2016). Es wird getestet, ob es Baseline-Unterschiede zwischen der BPS- und der TD-Gruppe gibt. Außerdem könnte dieses Ergebnis als Kovariate verwendet werden. |
vor dem Eingriff
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Negative Zukunftserwartungen
Zeitfenster: Präintervention (Baseline)
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Negative Zukunftserwartungen werden mit der Zukunftserwartungsskala gemessen (FEX; Hanssen et al., 2013; Peters, Vieler, & Lautenbacher, 2016). Es wird getestet, ob die Punktzahl der Teilnehmer in Negative Zukunftserwartungen durch die Intervention beeinflusst wird.
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Präintervention (Baseline)
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Negativer Affekt
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Negativer Affekt wird mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Breyer & Bluemke, 2016) gemessen.
Es wird getestet, ob es Baseline-Unterschiede zwischen der BPS- und der TD-Gruppe gibt.
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vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Vlaeyen JWS, Linton SJ. Fear-avoidance and its consequences in chronic musculoskeletal pain: a state of the art. Pain. 2000 Apr;85(3):317-332. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00242-0.
- Boselie JJ, Vancleef LM, Peters ML. Increasing Optimism Protects Against Pain-Induced Impairment in Task-Shifting Performance. J Pain. 2017 Apr;18(4):446-455. doi: 10.1016/j.jpain.2016.12.007. Epub 2016 Dec 27.
- Boselie JJLM, Vancleef LMG, Smeets T, Peters ML. Increasing optimism abolishes pain-induced impairments in executive task performance. Pain. 2014 Feb;155(2):334-340. doi: 10.1016/j.pain.2013.10.014. Epub 2013 Oct 19.
- Flink IK, Reme S, Jacobsen HB, Glombiewski J, Vlaeyen JWS, Nicholas MK, Main CJ, Peters M, Williams ACC, Schrooten MGS, Shaw W, Boersma K. Pain psychology in the 21st century: lessons learned and moving forward. Scand J Pain. 2020 Apr 28;20(2):229-238. doi: 10.1515/sjpain-2019-0180.
- Flink IK, Smeets E, Bergboma S, Peters ML. Happy despite pain: Pilot study of a positive psychology intervention for patients with chronic pain. Scand J Pain. 2015 Apr 1;7(1):71-79. doi: 10.1016/j.sjpain.2015.01.005.
- Geschwind N, Meulders M, Peters ML, Vlaeyen JW, Meulders A. Can experimentally induced positive affect attenuate generalization of fear of movement-related pain? J Pain. 2015 Mar;16(3):258-69. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.003. Epub 2014 Dec 20.
- Harvie DS, Weermeijer JD, Olthof NA, Meulders A. Learning to predict pain: differences in people with persistent neck pain and pain-free controls. PeerJ. 2020 Jun 23;8:e9345. doi: 10.7717/peerj.9345. eCollection 2020.
- Meulders A. Fear in the context of pain: Lessons learned from 100 years of fear conditioning research. Behav Res Ther. 2020 Aug;131:103635. doi: 10.1016/j.brat.2020.103635. Epub 2020 Apr 30.
- Meulders A, Boddez Y, Blanco F, Van Den Houte M, Vlaeyen JWS. Reduced selective learning in patients with fibromyalgia vs healthy controls. Pain. 2018 Jul;159(7):1268-1276. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001207.
- Meulders A, Harvie DS, Bowering JK, Caragianis S, Vlaeyen JW, Moseley GL. Contingency learning deficits and generalization in chronic unilateral hand pain patients. J Pain. 2014 Oct;15(10):1046-56. doi: 10.1016/j.jpain.2014.07.005. Epub 2014 Jul 25.
- Meulders A, Meulders M, Vlaeyen JW. Positive affect protects against deficient safety learning during extinction of fear of movement-related pain in healthy individuals scoring relatively high on trait anxiety. J Pain. 2014 Jun;15(6):632-44. doi: 10.1016/j.jpain.2014.02.009. Epub 2014 Mar 17.
- Vlaeyen JWS, Linton SJ. Fear-avoidance model of chronic musculoskeletal pain: 12 years on. Pain. 2012 Jun;153(6):1144-1147. doi: 10.1016/j.pain.2011.12.009. Epub 2012 Feb 8. No abstract available.
- Zbozinek TD, Craske MG. The Role of Positive Affect in Enhancing Extinction Learning and Exposure Therapy for Anxiety Disorders. Journal of Experimental Psychopathology. April 2017:13-39. doi:10.5127/jep.052615
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- BRF0421
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Bestmögliches Selbst
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University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)Anmeldung auf EinladungPositiver Effekt | TechnologienutzungVereinigte Staaten
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Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutierungKindheitsfettleibigkeit | Ernährungsgewohnheiten | Fütterungsverhalten | EssensauswahlVereinigte Staaten
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth College; Advocates; Bay... und andere MitarbeiterAbgeschlossenCovid19 | Beschränkter Intellekt | Geisteskrankheit | Entwicklungsstörung | Achse I Diagnose | CoronavirusVereinigte Staaten
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University of KansasNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Abgeschlossen
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Lady Davis InstituteAbgeschlossenSystemische Sklerose | SklerodermieKanada
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University of Southern CaliforniaAbgeschlossenDepression | Diabetes | HerzkrankheitVereinigte Staaten
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Wolfson Medical CenterUnbekannt
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University of Massachusetts, WorcesterUniversity of FloridaAnmeldung auf EinladungVorhofflimmernVereinigte Staaten
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Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrutierungSchwerhörigkeitVereinigte Staaten
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University of LiegeAbgeschlossen