Eredmény és szövődmények a perkután tű és a penge Achilles-tenotómia után Ponseti-módszerrel kezelt lúdtalpban
Az Achilles-ín tenotómia a Ponseti-módszer szerves része, amelynek célja a reziduális equinus korrekciója az adductus deformitás korrekciója után. Az irodalomban az öntvények teljes ciklusa után 63-95%-os tenotómiás arányt számoltak be. A perkután tenotómia az arany standard, amely általában járóbeteg-körülmények között, helyi érzéstelenítésben, szikepengével végezhető. Az irodalomban 2%-os szövődményarányt (főleg neurovaszkuláris sérülést) számoltak be, a leggyakoribb a peronealis artéria véletlen metszése. A peronealis artéria véletlen metszését követően pszeudo-aneurizma kialakulásáról számoltak be egy esetleírásban; ez késleltette a lúdtalp további kezelését.
Egyes szerzők a perkután tűs tenotómiát olyan alternatív technikaként írták le, amely nagyon kedvező eredménnyel jár a járáskor előtti populációban. Ez a technika nagy átmérőjű (16-19 G) tűt használ az Achilles-ín perkután vágására. Noha ennek a technikának a alkalmazásával hasonló arányú vérzésről számoltak be, mint a perkután pengetechnika esetében, a tűs technika alkalmazásakor még nem jelentettek jelentős szövődményeket.
Szeretnénk összehasonlítani mindkét technika klinikai kimenetelét és szövődményarányát, alátámasztva azt a hipotézisünket, hogy mindkét technika egyformán biztonságos és ugyanolyan sikeres.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Indus Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás lúdtalp.
- 36 hónapnál kisebb életkor a tenotómia idején.
- Beiratkozott a karacsi The Indus Hospital Pehla Qadam klinikájára.
- Teljesen korrigált Adductus deformitás maradék equinusszal a teljes öntési ciklus után.
- A tenotomiát követő 3 hónapos rutinkövetés.
Kizárási kritériumok:
- A szülők megtagadják gyermekük felvételét ebbe a vizsgálatba.
- Szindrómás lúdtalp.
- Korábbi lúdtalp kezelés (műtéti vagy nem műtéti) kapott.
- A lúdtalphoz nem kapcsolódó alapbetegségek esetén, amelyek ellenjavallatként szolgálhatnak, ez a döntés a kezelő ortopéd sebész mérlegelési körébe tartozik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tű tenotómia
A beteg Achilles-ín tenotómiáját kapja 22G tűvel, amikor véletlenszerűen besorolják a tűcsoportba.
A dorsiflexió mérésére és a szövődmények regisztrálására irányuló nyomon követés 3 hét és 3 hónap után biztosított.
|
Achilles-ín tenotómia a lúdtalp Ponseti-kezelése során
|
|
Aktív összehasonlító: Penge tenotómia
A beteg Achilles-ín tenotómiáját kapja egy 11 pengével, amikor véletlenszerűen besorolják a tűcsoportba.
A dorsiflexió mérésére és a szövődmények regisztrálására irányuló nyomon követés 3 hét és 3 hónap után biztosított.
|
Achilles-ín tenotómia a lúdtalp Ponseti-kezelése során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dorsiflexió
Időkeret: 3 hónap
|
Boka dorsiflexiója fokban mérve
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 3 hónap
|
Tenotómia okozta műtét utáni szövődmények
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mansoor Khan, Indus Hospital and Health Network
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRD_IRB_2020_03_011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .