Risultati e complicanze dopo tenotomia percutanea con ago contro lama di Achille nel piede torto trattato con il metodo Ponseti
La tenotomia del tendine d'Achille è parte integrante del metodo Ponseti, finalizzato alla correzione dell'equino residuo dopo la correzione della deformità dell'addotto. In letteratura sono riportati tassi di tenotomia compresi tra il 63 e il 95% dopo un ciclo completo di gessi. La tenotomia percutanea è il gold standard, che di solito può essere eseguita in regime ambulatoriale in anestesia locale utilizzando una lama di bisturi. In letteratura è riportato un tasso di complicanze del 2% (principalmente lesioni neurovascolari), con il taglio accidentale dell'arteria peroneale che è il più comune. In un case report è stato riportato lo sviluppo di uno pseudoaneurisma dopo il taglio accidentale dell'arteria peroneale; questo ha ritardato l'ulteriore trattamento del piede torto.
La tenotomia con ago percutaneo è stata descritta da alcuni autori come una tecnica alternativa con risultati molto favorevoli in una popolazione prima della deambulazione. Questa tecnica utilizza un ago di grosso calibro (16-19 G) per tagliare per via percutanea il tendine di Achille. Sebbene sia stato riportato sanguinamento seguendo questa tecnica con tassi simili a quelli della tecnica con lama percutanea, non sono state ancora riportate complicanze maggiori utilizzando la tecnica dell'ago.
Vorremmo confrontare i risultati clinici e i tassi di complicanze di entrambe le tecniche, supportando la nostra ipotesi che entrambe le tecniche sono ugualmente sicure e hanno lo stesso tasso di successo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sadia Ahmed
- Numero di telefono: +923442182741
- Email: sadia.ahmed@tih.org.pk
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Indus Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Piede torto idiopatico.
- Età inferiore o uguale a 36 mesi al momento della tenotomia.
- Iscritto alla clinica Pehla Qadam dell'Indus Hospital di Karachi.
- Deformità dell'addotto completamente corretta con equino residuo dopo un ciclo completo di fusione.
- Completamento del follow-up di routine per 3 mesi dopo la tenotomia.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori di iscrivere il bambino a questo studio.
- Piede torto sindromico.
- Precedente trattamento per piede torto (chirurgico o non chirurgico) ricevuto.
- In presenza di condizioni mediche di base non correlate al piede torto che possono fungere da controindicazione, questa decisione sarà lasciata alla discrezione del chirurgo ortopedico curante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tenotomia dell'ago
Il paziente riceverà una tenotomia del tendine d'Achille utilizzando un ago da 22G quando randomizzato nel gruppo dell'ago.
Il follow-up per misurare la dorsiflessione e registrare le complicanze sarà assicurato a 3 settimane e 3 mesi.
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Tenotomia del tendine d'Achille durante il trattamento Ponseti per il piede torto
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Comparatore attivo: Tenotomia della lama
Il paziente riceverà una tenotomia del tendine d'Achille utilizzando una lama 11 quando randomizzato nel gruppo dell'ago.
Il follow-up per misurare la dorsiflessione e registrare le complicanze sarà assicurato a 3 settimane e 3 mesi.
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Tenotomia del tendine d'Achille durante il trattamento Ponseti per il piede torto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dorsiflessione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dorsiflessione della caviglia misurata in gradi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
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Complicanze post-operatorie dovute a tenotomia
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mansoor Khan, Indus Hospital and Health Network
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRD_IRB_2020_03_011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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