Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik i powikłania po przezskórnej tenotomii ścięgna Achillesa igła kontra ostrze w stopie końsko-szpotawej leczonej metodą Ponsetiego

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Indus Hospital and Health Network

Tenotomia ścięgna Achillesa jest integralną częścią metody Ponsetiego, mającą na celu skorygowanie resztek końskich kończyn po korekcji deformacji przywodzicieli. W literaturze odnotowano odsetek tenotomii w zakresie od 63-95% po pełnym cyklu odlewów. Złotym standardem jest przezskórna tenotomia, którą zwykle można wykonać w warunkach ambulatoryjnych w znieczuleniu miejscowym przy użyciu ostrza skalpela. W piśmiennictwie odnotowano odsetek powikłań wynoszący 2% (głównie uszkodzenia nerwowo-naczyniowe), przy czym najczęstsze jest przypadkowe przecięcie tętnicy strzałkowej. W opisie przypadku opisano rozwój tętniaka rzekomego po przypadkowym przecięciu tętnicy strzałkowej; opóźniło to dalsze leczenie stopy końsko-szpotawej.

Przezskórna tenotomia igłowa została opisana przez niektórych autorów jako technika alternatywna o bardzo korzystnych wynikach w populacji przed osiągnięciem wieku chodzenia. Technika ta wykorzystuje igłę o dużym rozstawie (16-19 G) do przezskórnego przecięcia ścięgna Achillesa. Chociaż zgłaszano krwawienia po tej technice z podobną częstością jak w przypadku techniki przezskórnego ostrza, jak dotąd nie zgłoszono żadnych poważnych powikłań przy użyciu techniki igły.

Chcielibyśmy porównać wyniki kliniczne i odsetek powikłań obu technik, potwierdzając naszą hipotezę, że obie techniki są równie bezpieczne i mają taki sam wskaźnik sukcesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Indus Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna stopa końsko-szpotawa.
  • Wiek mniejszy lub równy 36 miesiącom w momencie tenotomii.
  • Zapisał się do kliniki Pehla Qadam w The Indus Hospital w Karaczi.
  • W pełni skorygowana deformacja przywodziciela z resztkowym końskiem po pełnym cyklu odlewania.
  • Ukończenie rutynowej obserwacji przez 3 miesiące po tenotomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców zapisania dziecka na to badanie.
  • Syndromiczna stopa końsko-szpotawa.
  • Wcześniejsze leczenie stopy końsko-szpotawej (chirurgiczne lub niechirurgiczne).
  • Podstawowe schorzenia niezwiązane ze stopą końsko-szpotawą, które mogą służyć jako przeciwwskazanie, decyzja ta zostanie pozostawiona uznaniu prowadzącego chirurga ortopedy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tenotomia igłowa
Pacjent otrzyma tenotomię ścięgna Achillesa przy użyciu igły 22G po losowym przydzieleniu do grupy otrzymującej igły. Kontrola w celu pomiaru zgięcia grzbietowego i zarejestrowania powikłań zostanie zapewniona po 3 tygodniach i 3 miesiącach.
Procedura: Tenotomia ścięgna Achillesa
Tenotomia ścięgna Achillesa podczas leczenia stopy końsko-szpotawej metodą Ponsetiego
Aktywny komparator: Tenotomia ostrza
Pacjent otrzyma tenotomię ścięgna Achillesa przy użyciu ostrza nr 11 po losowym przydzieleniu do grupy igieł. Kontrola w celu pomiaru zgięcia grzbietowego i zarejestrowania powikłań zostanie zapewniona po 3 tygodniach i 3 miesiącach.
Procedura: Tenotomia ścięgna Achillesa
Tenotomia ścięgna Achillesa podczas leczenia stopy końsko-szpotawej metodą Ponsetiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgięcie grzbietowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgięcie grzbietowe kostki mierzone w stopniach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powikłania pooperacyjne z powodu tenotomii
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Mansoor Khan, Indus Hospital and Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRD_IRB_2020_03_011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników zostaną udostępnione w sposób anonimowy jako uzupełnienie ostatecznej publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Tenotomia ścięgna Achillesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj