Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopputulos ja komplikaatiot perkutaanisen neulan ja terän akillestenotomian jälkeen Ponseti-menetelmällä hoidetussa nuijajalassa

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Indus Hospital and Health Network

Akillesjänteen tenotomia on olennainen osa Ponseti-menetelmää, jonka tarkoituksena on korjata residuaali equinus adduktuksen epämuodostuman korjaamisen jälkeen. Tenotomiatiheys vaihtelee 63–95 %:n välillä täyden valujakson jälkeen. Perkutaaninen tenotomia on kultainen standardi, joka voidaan yleensä tehdä avohoidossa paikallispuudutuksessa skalpellin terällä. Kirjallisuudessa on raportoitu 2 %:n komplikaatioiden (pääasiassa hermosolujen vaurioita), joista yleisin on peroneaalivaltimon vahingossa tapahtuva leikkaus. Tapausraportissa on raportoitu pseudoaneurysman kehittymistä peroneaalivaltimon vahingossa leikkaamisen jälkeen; tämä viivästytti lampijalkojen jatkohoitoa.

Jotkut kirjoittajat ovat kuvanneet perkutaanista neulatenotomiaa vaihtoehtoiseksi tekniikaksi, jolla on erittäin suotuisat tulokset kävelyikää edeltävässä populaatiossa. Tässä tekniikassa käytetään suurimittaista (16-19 G) neulaa akillesjänteen perkutaaniseen leikkaamiseen. Vaikka verenvuotoa on raportoitu tätä tekniikkaa käytettäessä samantapaisina kuin perkutaanisella terätekniikalla, suuria komplikaatioita ei ole toistaiseksi raportoitu käytettäessä neulatekniikkaa.

Haluaisimme verrata molempien tekniikoiden kliinisiä tuloksia ja komplikaatioiden määrää, mikä tukee hypoteesiamme, että molemmat tekniikat ovat yhtä turvallisia ja niillä on sama onnistumisprosentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Indus Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen lampijalka.
  • Ikä alle tai yhtä suuri kuin 36 kuukautta tenotomiahetkellä.
  • Ilmoittautunut Pehla Qadam -klinikalle The Indus Hospitalissa Karachissa.
  • Täysin korjattu Adductus-muodonmuutos ja jäännös equinus täyden valujakson jälkeen.
  • Rutiiniseuranta 3 kuukauden ajan tenotomiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen ilmoittamasta lasta tähän tutkimukseen.
  • Syndroomainen lampijalka.
  • Aiemmin (kirurginen tai ei-kirurginen) lampijalkahoitoa saatu.
  • Taustalla olevat sairaudet, jotka eivät liity lampijalkaan ja voivat toimia vasta-aiheina, tämä päätös jätetään hoitavan ortopedin harkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neulan tenotomia
Potilaalle tehdään akillesjänteen tenotomia 22G neulalla, kun hänet satunnaistetaan neularyhmään. Seuranta dorsifleksion mittaamiseksi ja komplikaatioiden rekisteröimiseksi varmistetaan 3 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
Menettely: Akillesjänteen tenotomia
Akillesjänteen tenotomia Ponseti-hoidon aikana lampijalkalle
Active Comparator: Terän tenotomia
Potilaalle tehdään akillesjänteen tenotomia käyttäen 11 terää, kun hänet satunnaistetaan neularyhmään. Seuranta dorsifleksion mittaamiseksi ja komplikaatioiden rekisteröimiseksi varmistetaan 3 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
Menettely: Akillesjänteen tenotomia
Akillesjänteen tenotomia Ponseti-hoidon aikana lampijalkalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dorsiflexio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nilkan dorsiflexio asteina mitattuna
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tenotomiasta johtuvat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indus Hospital and Health Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Mansoor Khan, Indus Hospital and Health Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRD_IRB_2020_03_011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatiedot asetetaan saataville anonyymisti lopullisen julkaisun täydennyksenä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen tenotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa