Resultado y complicaciones después de la tenotomía percutánea con aguja versus cuchilla en el tendón de Aquiles en pie zambo tratado con el método Ponseti
La tenotomía del tendón de Aquiles es una parte integral del método Ponseti, cuyo objetivo es corregir el equino residual después de la corrección de la deformidad del aducto. En la literatura se han informado tasas de tenotomía que oscilan entre el 63 y el 95% después del ciclo completo de yesos. La tenotomía percutánea es el estándar de oro, que generalmente se puede realizar en un entorno ambulatorio bajo anestesia local con una hoja de bisturí. Se ha reportado en la literatura una tasa de complicaciones del 2% (principalmente lesión neurovascular), siendo la sección accidental de la arteria peronea la más común. El desarrollo de un pseudoaneurisma después de la sección accidental de la arteria peronea se informó en un informe de caso; esto retrasó el tratamiento posterior del pie zambo.
La tenotomía percutánea con aguja ha sido descrita por algunos autores como una técnica alternativa con resultados muy favorables en una población antes de la edad de caminar. Esta técnica utiliza una aguja de gran calibre (16-19 G) para cortar percutáneamente el tendón de Aquiles. Aunque se ha informado de sangrado después de esta técnica con tasas similares a las de la técnica de cuchilla percutánea, hasta el momento no se han informado complicaciones importantes con la técnica de aguja.
Nos gustaría comparar los resultados clínicos y las tasas de complicaciones de ambas técnicas, apoyando nuestra hipótesis de que ambas técnicas son igualmente seguras y tienen la misma tasa de éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Indus Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pie zambo idiopático.
- Edad menor o igual a 36 meses al momento de la tenotomía.
- Inscrito en la clínica Pehla Qadam en The Indus Hospital en Karachi.
- Deformidad del aducto completamente corregida con equino residual después de un ciclo completo de yeso.
- Completar el seguimiento de rutina durante 3 meses después de la tenotomía.
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres a inscribir al niño en este estudio.
- Pie zambo sindrómico.
- Tratamiento previo para pie zambo (quirúrgico o no quirúrgico) recibido.
- Condiciones médicas subyacentes no relacionadas con el pie zambo que pueden servir como una contraindicación, esta decisión se dejará a discreción del cirujano ortopédico tratante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tenotomía con aguja
El paciente recibirá una tenotomía del tendón de Aquiles con una aguja 22G cuando se aleatorice en el grupo de agujas.
Se asegurará el seguimiento para medir la dorsiflexión y registrar complicaciones a las 3 semanas y 3 meses.
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Tenotomía del tendón de Aquiles durante el tratamiento con Ponseti para el pie zambo
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Comparador activo: Tenotomía de la hoja
El paciente recibirá una tenotomía del tendón de Aquiles con una hoja 11 cuando se aleatorice en el grupo de agujas.
Se asegurará el seguimiento para medir la dorsiflexión y registrar complicaciones a las 3 semanas y 3 meses.
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Tenotomía del tendón de Aquiles durante el tratamiento con Ponseti para el pie zambo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dorsiflexión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dorsiflexión del tobillo medida en grados
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Complicaciones postoperatorias por tenotomía
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mansoor Khan, Indus Hospital and Health Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRD_IRB_2020_03_011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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