Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы и осложнения после чрескожной тенотомии ахиллова сухожилия с использованием иглы и лезвия при лечении косолапости методом Понсети

8 марта 2024 г. обновлено: Indus Hospital and Health Network

Тенотомия ахиллова сухожилия является составной частью методики Понсети, направленной на коррекцию остаточной эквинусности после исправления деформации приводящей мышцы. В литературе сообщалось о частоте тенотомии в диапазоне от 63 до 95% после полного цикла отливок. Чрескожная тенотомия является золотым стандартом, который обычно может быть выполнен в амбулаторных условиях под местной анестезией с использованием лезвия скальпеля. В литературе сообщается о частоте осложнений 2% (в основном, нервно-сосудистых травмах), при этом наиболее частым является случайное рассечение малоберцовой артерии. В истории болезни сообщалось о развитии псевдоаневризмы после случайного рассечения малоберцовой артерии; это задержало дальнейшее лечение косолапости.

Чрескожная игольчатая тенотомия была описана некоторыми авторами как альтернативный метод с очень благоприятными результатами в популяции в возрасте до начала ходьбы. В этом методе используется игла большого калибра (16-19 G) для чрескожного рассечения ахиллова сухожилия. Хотя сообщалось о кровотечениях после этой техники с той же частотой, что и при чрескожной технике лезвия, пока не было зарегистрировано серьезных осложнений при использовании техники иглы.

Мы хотели бы сравнить клинические результаты и частоту осложнений обоих методов, поддерживая нашу гипотезу о том, что оба метода одинаково безопасны и имеют одинаковую степень успеха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатическая косолапость.
  • Возраст менее или равен 36 месяцам на момент тенотомии.
  • Зачислен в клинику Пехла Кадам в больнице Инда в Карачи.
  • Полностью скорректирована деформация аддукта с остаточным эквинусом после полного цикла гипсования.
  • Завершение планового наблюдения в течение 3 месяцев после тенотомии.

Критерий исключения:

  • Отказ родителей от записи ребенка на данное исследование.
  • Синдромная косолапость.
  • Предыдущее лечение косолапости (хирургическое или нехирургическое).
  • При сопутствующих заболеваниях, не связанных с косолапостью, которые могут служить противопоказанием, это решение остается на усмотрение лечащего хирурга-ортопеда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Игольчатая тенотомия
Пациент получит тенотомию ахиллова сухожилия с использованием иглы 22G при рандомизации в группу игл. Последующее наблюдение для измерения дорсифлексии и регистрации осложнений будет обеспечено через 3 недели и 3 месяца.
Процедура: Тенотомия ахиллова сухожилия
Тенотомия ахиллова сухожилия во время лечения по методу Понсети при косолапости
Активный компаратор: Тенотомия лезвия
Пациент получит тенотомию ахиллова сухожилия с использованием лезвия 11 при рандомизации в группу игл. Последующее наблюдение для измерения дорсифлексии и регистрации осложнений будет обеспечено через 3 недели и 3 месяца.
Процедура: Тенотомия ахиллова сухожилия
Тенотомия ахиллова сухожилия во время лечения по методу Понсети при косолапости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тыльное сгибание
Временное ограничение: 3 месяца
Тыльное сгибание голеностопного сустава измеряется в градусах
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
Послеоперационные осложнения из-за тенотомии
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indus Hospital and Health Network

Следователи

  • Главный следователь: Mansoor Khan, Indus Hospital and Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRD_IRB_2020_03_011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные участников будут доступны анонимно в качестве дополнения к окончательной публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия ахиллова сухожилия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Тенотомия ахиллова сухожилия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться