- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04899375
A szövetselyem hatása a fájdalomra, a működésre és a mozgásra
A szövetselymezés akut hatása a fájdalomra, a működésre és a mozgásérzékelésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szövetselyem egy rugalmas szalag használata a lágy szövetek és az ízületek tömörítésére, miközben aktív és/vagy passzív mozgást végez. Ez a modalitás egy olyan kortárs stratégiát képvisel, amelyet még nem vizsgáltak teljes mértékben a teljesítményfokozás és a rehabilitációs hasznosság tekintetében.1-5 Ezt a megközelítést Starrett és munkatársai (2013) népszerűsítették a fogselyem-sávos tömörítés bevezetésével az ízületspecifikus mozgástartomány (ROM) javítására.6 A fogselyemszalagot (7'x2") a helyspecifikus izomcsoportokra és/vagy ízületekre alkalmazzák, a kezelés általában 1-3 percig tart. A kezdeti támogatás az anekdotákat részesítette előnyben, bár egyre több támogatást élvez, és feltételezett mechanizmust hordoz a mélyszöveti kompresszióhoz és/vagy a vér reperfúziójához képest.1 A minimális empirikus bizonyíték ellenére ez a mód népszerűségre tett szert a sport és a rehabilitáció területén egyaránt. .1-5 Úgy tűnik, hogy hiányosak az ismeretek a szövetselyem eltávolításának hatékonyságával kapcsolatban. A kezdeti vizsgálatok pozitív hatást mutatnak a ROM-ra, az ugrásteljesítményre, a fájdalomra, a funkcióra és az erőre sportoló populációkban.1-5. Driller et al. (2017) szövetselyem technikát alkalmazott a bokánál, hogy kompressziót és részleges érelzáródást biztosítson szabadidős sportolóknál. A teljesítménymutatókat súlytartó kitörési teszt (WBLT), dorsi- (DF) és plantar-flexió (PF) ROM, valamint egylábú függőleges ugrás teszt esetén mérték a magasságra és a sebességre egyaránt. Az ebből a vizsgálatból gyűjtött adatok jelentős javulást mutattak (p<0,01), bár kis hatásmérettel, az összes teljesítményváltozónál.1 Ezt követően Driller et al. (2017) rekreációs sportolóknál vizsgálták a boka szövetselymének időbeli lefolyását.2 Ebben a vizsgálatban a teljesítménymutatók közé tartozott a WBLT, az ellenmozgásos ugrás és a 15 méteres sprint teszt. A WBLT-ben minden időpontban szignifikáns javulás volt megfigyelhető (p<0,05) a szövetselymezést követően, ami az alkalmazást követő 45 percben a lehetséges hasznosságra utal.
A potenciális teljesítményelőnyök mellett esettanulmányok3, 4 a szövetselymet a hagyományos fizikoterápia kiegészítőjeként mutatták be. Borda et al. (2016) egyetlen, krónikus bal Achilles-ín tendinopathiával diagnosztizált alanyban mutatták be a hatékonyságot.3 Az alany (14 éves), egy női sportoló, 6 hetes fizikoterápiás kúrát követően a boka hátsó részének fájdalmát, a vizuális analóg skálát (VAS) 8/10 és az alsó végtagok működésének károsodását (66/80) mutatta be. az Alsó Végtag Funkció Skála (LEFS). A beavatkozást követően a páciens 0/10-es VAS-ról számolt be, és 79/80-at ért el a LEFS-en. Ezenkívül Arce-Esquivel et al. (2018) egyetlen alany esetjelentésében kimutatták, hogy hatékonyan használják a Keinböck-kórhoz kapcsolódó funkcionális hiányosságok és fájdalmak kezelésére.4 A 6 hetes kezelést követően a páciens csukló-kéz fogyatékossági indexe (WHDI) pontszáma 45%-kal nőtt 3,3-ról (1. hét) 4,8-ra (6. hét), és a fájdalom 88%-kal csökkent, 5,8 cm/10 cm-ről (1. hét) 0,7 cm/10 cm (6. hét). Újabban Brandenburg et al. (2018) azt vizsgálták, hogy a szövetselyem milyen hatást gyakorol a felső végtag késleltetett megjelenésű izomfájdalmára (DOMS). A DOMS-t funkcionális izomzavarként határozzuk meg, amely túlerőltetésből ered.8 A DOMS általában 48-72 órával az edzés után okoz csúcstüneteket, és izomfájdalmat, ödémát, csökkent erőt, erőt és ROM-ot tükröz, az érintett terület egyidejű neuromuszkuláris hiányával.9-12 A vizsgálat7 fájdalompontszámokat gyűjtött 10 cm-es VAS-on keresztül, mind 24, mind 48 órában. Az eredmények szignifikáns javulást mutatnak mind 24 (p=0,036), mind 48 órában (p=0,035). Ezen adatok összesítése azt sugallja, hogy a szövetselymezés életképes kiegészítője lehet egyes mozgásszervi betegségek klinikai kezelésének. Mindazonáltal további kutatásokra van szükség, beleértve az ellenőrzött klinikai vizsgálatokat és a longitudinális megfigyeléseket is, hogy tovább tisztázzák a számszerűsíthető funkcionális eredményeket és az ehhez a modalitáshoz kapcsolódó klinikai alkalmazási stratégiákat.
Sportolóknál a felső végtag, különösen a könyök komplex, számos káros folyamatnak van kitéve.13 A betegek gyakran számolnak be helyi fájdalomról, ödémáról, csökkent erőről, teljesítményről és ROM-ról, valamint neuromuszkuláris hiányról.13,14 A kézi terápia és a kompressziós, ellenerős ortézisek gyakran alkalmazott beavatkozások a könyökben tapasztalt mozgásszervi megbetegedések nem sebészeti kezelésében; A kezelést követően a betegek javult a fájdalom, a funkcionális teljesítmény és a tapadási szilárdság.17,18 Feltételezhető, hogy a javasolt hatásmechanizmusok, amelyek a szövetselymezéshez kapcsolódnak, előnyösek lehetnek a hagyományos terápiás gyakorlatok költséghatékony kiegészítőjeként. A jelen vizsgálat célja tehát, hogy megvizsgálja a szöveti fogselyem hatását a felső végtagi funkcionális teljesítményre olyan alanyoknál, akiknek mozgásszervi panaszai vannak a könyökkomplexum körüli fájdalom miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Könyökfájdalom ≥1 hónap, VAS ≥3/10 (+) Tapintási érzékenység (TTP) 1-3/4
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan állapot, amely ellenjavallt a perifériás tömörítés TTP > 3/4 alkalmazását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egy csoport 2 külön feltételben vesz részt
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra az A vagy B csoportba. Az 1. foglalkozás arra szolgál, hogy minden résztvevőt megismertessen a tesztek sorával, beleértve a 100 mm-es VAS-t, a rövid formájú Mcgill fájdalomkérdőívet (SF-MPQ), a Kiefer ettől adaptált Likert észlelési skálát. al. (2017), algometria, kézi izomteszt, kézi dinamométerrel (HHD), valamint hidraulikus kézi dinamométerrel értékelt tapadási erő; az alanyokat az AROM protokollban is oktatják.
Az ismerkedést legalább 24 órával az első feltétel előtt kell elvégezni.
A rendelési és az átviteli hatások csökkentése érdekében minimum 1 hetes kimosási időszak áll rendelkezésre.
Csak a vezető kutató lesz lépést a beavatkozás sorrendjével, kellőképpen elvakítva az értékelőket.
Minden egyes vizsgálat előtt a résztvevőket arra utasítják, hogy tartózkodjanak a rezisztencia edzésétől legalább 48 órán keresztül, és tartózkodjanak a stimulánsok vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek használatától legalább 6 órával, mielőtt a laboratóriumban jelentkeznének.
|
A szövetselyem egy rugalmas szalag használata a lágy szövetek és az ízületek tömörítésére, miközben aktív és/vagy passzív mozgást végez.
Az ACE kötszer egy szövetfólia, amelyet kompresszió biztosítására használnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS Fájdalom Skála
Időkeret: 1 perc
|
A 100 milliméteres VAS egy általánosan használt önkitöltő skála a felnőttek fájdalmának felmérésére.
A skála pontozása vonalzó segítségével történik, a „nincs fájdalom” feliratú horgonytól mért távolság milliméterben, 100 milliméteres vonal mentén.
|
1 perc
|
|
SF-MPQ 2
Időkeret: I perc
|
Az SF-MPQ 2 az eredeti McGill Pain Questionnaire rövidebb változata.
Ez a fájdalom többdimenziós mértéke, amely 2 alskálából áll, egy az érzékszervi változásra, egy pedig az érzelmi változásra.
|
I perc
|
|
Likert észlelési skála
Időkeret: I perc
|
A Likert-észlelési skála az alany által a beavatkozást követő változások észlelésének mérése.
|
I perc
|
|
Algometria
Időkeret: 3 perc
|
Az algometria a terheléstől függő érzékenység felmérése egy adott anatómiai helyen.
|
3 perc
|
|
Kézi dinamometria
Időkeret: 3 perc
|
A HHD egy klinikai eszköz az izometrikus szilárdság felmérésére
|
3 perc
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 3 perc
|
A kéz és a markolat erejének felmérése hasznos mérce a klinikusok számára a funkcionális állapot meghatározásában.
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Driller M, Mackay K, Mills B, Tavares F. Tissue flossing on ankle range of motion, jump and sprint performance: A follow-up study. Phys Ther Sport. 2017 Nov;28:29-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.081. Epub 2017 Aug 24.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Arce-Esquivel AA, Cage SA, Warner BJ, Stevenson P. Flossing bands to treat keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: a case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal. 2018;3(2).
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A Pilot Study: Perceptual Effects of the Voodoo Floss Band on Glenohumeral Flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NewYorkIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .