- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04899375
Effect van weefsel flossen op pijn, functie en beweging
Het acute effect van weefselflossen op pijn, functie en perceptie van beweging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tissue-flossing, is het gebruik van een elastische band om compressie te bieden op zacht weefsel en gewrichten tijdens het uitvoeren van actieve en/of passieve bewegingsbereiken. Deze modaliteit vertegenwoordigt een hedendaagse strategie die nog niet volledig is onderzocht met betrekking tot prestatiebevorderende en revalidatienut.1-5 Deze benadering werd gepopulariseerd door Starrett et al. (2013) met de introductie van flosbandcompressie voor de verbetering van het gewrichtsspecifieke bewegingsbereik (ROM).6 Floss-banden (7'x2 ") worden aangebracht op plaatsspecifieke spiergroepen en/of gewrichten met een behandeling die doorgaans 1 tot 3 minuten duurt. Aanvankelijke ondersteuning heeft de voorkeur gegeven aan anekdotes, maar heeft een groeiend aantal ondersteuningen, en draagt een verondersteld mechanisme met zich mee met betrekking tot diepe weefselcompressie en/of reperfusie van bloed.1 Ondanks minimaal empirisch bewijs, heeft deze modaliteit aan populariteit gewonnen in zowel de sport als de revalidatie. .1-5 Er lijkt een leemte te zijn in de kennis met betrekking tot de effectiviteit van flossen. Eerste onderzoeken tonen positieve effecten aan op bewegingsomvang, sprongvermogen, pijn, functie en kracht bij atletische populaties.1-5 Driller et al. (2017) gebruikten een tissue-floss-techniek bij de enkel om compressie en gedeeltelijke vasculaire occlusie te bieden bij recreatieve atleten. Prestatiestatistieken werden gemeten voor gewichtdragende longeertest (WBLT), dorsi- (DF) en plantairflexie (PF) ROM en verticale springtest op één been voor zowel hoogte als snelheid. De gegevens die uit dit onderzoek zijn verzameld, lieten significante verbeteringen zien (p<0,01), zij het een kleine effectgrootte, voor alle prestatievariabelen.1 Vervolgens hebben Driller et al. (2017) onderzocht het tijdsverloop van flossen aan de enkel bij recreatieve sporters.2 Prestatiestatistieken in dit onderzoek omvatten WBLT, tegenbewegingssprong en sprinttest van 15 meter. Significante verbeteringen (p<0,05) werden waargenomen, na het flossen van het weefsel, in WBLT op alle tijdstippen, wat wijst op een mogelijk nut tot 45 minuten na het aanbrengen.
Naast een potentieel prestatievoordeel, hebben casestudy's3, 4 tissue-flossen gepresenteerd als een aanvulling op conventionele fysiotherapie. Borda et al. (2016) toonde werkzaamheid aan bij een enkele proefpersoon met gediagnosticeerde chronische achillespeesontsteking links.3 De proefpersoon (leeftijd 14), een vrouwelijke atleet, vertoonde na een 6-weekse fysiotherapiekuur posterieure enkelpijn, visuele analoge schaal (VAS) 8/10, en verminderde functie van de onderste ledematen, 66/80, bepaald door de Lower Extremity Function Scale (LEFS). Na de interventie rapporteerde de patiënt een VAS van 0/10 en scoorde een 79/80 op de LEFS. Bovendien, Arce-Esquivel et al. (2018) toonde effectief gebruik aan, in een casusrapport van een enkel onderwerp, voor de behandeling van functionele tekorten en pijn, geassocieerd met de ziekte van Keinböck.4 Na 6 weken behandeling was de Wrist Hand Disability Index (WHDI)-score van de patiënt met 45% gestegen van 3,3 (week 1) naar 4,8 (week 6) en was de pijn met 88% afgenomen, van 5,8 cm/10 cm (week 1) naar 0,7 cm/10 cm (week 6). Meer recent hebben Brandenburg et al. (2018) onderzocht het effect van weefselflossen op opgelegde vertraagde spierpijn (DOMS) in de bovenste extremiteit. DOMS wordt gedefinieerd als een functionele spieraandoening die het gevolg is van overbelasting.8 Gewoonlijk resulteert DOMS in pieksymptomen 48-72 uur na het sporten en weerspiegelt het spierpijn, oedeem, verminderde kracht, kracht en ROM, met een gelijktijdig neuromusculair tekort aan het getroffen gebied.9-12 Het onderzoek7 verzamelde pijnscores, via 10 cm VAS, zowel op 24 als op 48 uur. Bevindingen tonen een significante verbetering aan zowel na 24 uur (p=0,036) als na 48 uur (p=0,035). Het geheel van deze gegevens suggereert dat het flossen van weefsel een levensvatbare aanvulling kan zijn op de klinische behandeling van sommige musculoskeletale aandoeningen. Verder onderzoek, inclusief gecontroleerde klinische onderzoeken en longitudinale observaties, is echter gerechtvaardigd om kwantificeerbare functionele resultaten en klinische toepassingsstrategieën die verband houden met deze modaliteit verder op te helderen.
Bij atleten is de bovenste extremiteit, in het bijzonder het elleboogcomplex, onderhevig aan een reeks van letselprocessen.13 Patiënten melden vaak lokale pijn, oedeem, verminderde kracht, kracht en ROM, evenals neuromusculaire stoornissen.13,14 Manuele therapie en compressie-orthesen met tegenkracht zijn veelgebruikte interventies bij de niet-chirurgische behandeling van musculoskeletale aandoeningen aan de elleboog; na behandeling rapporteren patiënten verbeterde pijn, functionele prestaties en grijpkracht.17,18 Er wordt verondersteld dat de voorgestelde werkingsmechanismen, geassocieerd met het flossen van weefsel, gunstig kunnen zijn als een kosteneffectieve aanvulling op conventionele therapeutische oefeningen. Het doel van het huidige onderzoek is dus om het effect van flossen van weefsel op de functionele prestaties van de bovenste ledematen te onderzoeken bij proefpersonen met musculoskeletale pijnklachten rond het elleboogcomplex.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elleboogpijn ≥1 maand, VAS ≥3/10 (+) Palpatiegevoeligheid (TTP) 1-3/4
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening die het gebruik van perifere compressie TTP >3/4 contra-indiceert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eén groep die deelneemt aan 2 afzonderlijke condities
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan groep A of B. Sessie 1 zal dienen om alle deelnemers vertrouwd te maken met de reeks tests, waaronder de 100 mm VAS, Short-form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Likert-perceptieschaal aangepast van Kiefer et al. al. (2017), algometrie, handmatige spiertesten, beoordeeld via handdynamometer (HHD), en grijpkracht beoordeeld via hydraulische handdynamometer; proefpersonen zullen ook worden geïnstrueerd in het AROM-protocol.
Er vindt minimaal 24 uur voorafgaand aan de eerste aandoening een kennismaking plaats.
Er is een minimale uitwasperiode van 1 week om zowel order- als carry-over-effecten te verminderen.
Alleen de hoofdonderzoeker zal op de hoogte zijn van de volgorde van interventie, waardoor de beoordelaars voldoende verblind zijn.
Voorafgaand aan elke proef zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om gedurende minimaal 48 uur af te zien van weerstandstraining en zich te onthouden van het gebruik van stimulerende middelen of pijnstillende medicatie gedurende minimaal 6 uur voorafgaand aan rapportage aan het laboratorium.
|
Tissue-flossing, is het gebruik van een elastische band om compressie te bieden op zacht weefsel en gewrichten tijdens het uitvoeren van actieve en/of passieve bewegingsbereiken.
Een ACE-verband is een stoffen omslag die wordt gebruikt om compressie te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS pijnschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De 100 millimeter VAS is een veelgebruikte, zelf ingevulde schaal voor de beoordeling van pijn bij volwassenen.
De schaal wordt gescoord met behulp van een liniaal, door de afstand in millimeters te meten, langs een lijn van 100 millimeter, vanaf het anker gemarkeerd met "geen pijn".
|
1 minuut
|
|
SF-MPQ 2
Tijdsspanne: Ik minuten
|
De SF-MPQ 2 is een kortere versie van de originele McGill Pain Questionnaire.
Het is een multidimensionale maatstaf voor pijn, bestaande uit 2 subschalen, één voor sensorische verandering en één voor affectieve verandering.
|
Ik minuten
|
|
Likert-perceptieschaal
Tijdsspanne: Ik minuten
|
De Likert-perceptieschaal is de meting van de perceptie van de proefpersoon van verandering na de interventie.
|
Ik minuten
|
|
Algometrie
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Algometrie is de beoordeling van belastingsafhankelijke gevoeligheid op een specifieke anatomische plaats.
|
3 minuten
|
|
Dynamometrie in de hand
Tijdsspanne: 3 minuten
|
HHD is een klinisch hulpmiddel voor het beoordelen van isometrische kracht
|
3 minuten
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De beoordeling van hand- en grijpkracht is een nuttige maatstaf voor clinici bij het bepalen van de functionele status.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Driller M, Mackay K, Mills B, Tavares F. Tissue flossing on ankle range of motion, jump and sprint performance: A follow-up study. Phys Ther Sport. 2017 Nov;28:29-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.081. Epub 2017 Aug 24.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Arce-Esquivel AA, Cage SA, Warner BJ, Stevenson P. Flossing bands to treat keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: a case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal. 2018;3(2).
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A Pilot Study: Perceptual Effects of the Voodoo Floss Band on Glenohumeral Flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NewYorkIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flos band
-
Sunstar AmericasVoltooidGingivitisVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooid
-
Capital Medical UniversityXinjiang Uygur Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
Tufts UniversityVoltooidDerde Molaire Extractie | ArnicaVerenigde Staten
-
Seoul National University Bundang HospitalVoltooidFunctionele dyspepsie | Prikkelbare Darm SyndroomKorea, republiek van
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...VoltooidMorbide obesitas die bariatrische chirurgie vereistEgypte
-
Chinese University of Hong KongWervingPrediabetische toestandHongkong
-
Concordia University, MontrealWerving
-
Minia UniversityNog niet aan het werven
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanVoltooidMigraine; ToestandTaiwan