- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04899375
Effekt av vävnadstråd på smärta, funktion och rörelse
Den akuta effekten av vävnadstråd på smärta, funktion och uppfattning av rörelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vävnadsflossning, är användningen av ett elastiskt band för att ge kompression på mjukvävnad och leder samtidigt som man utför aktiv och eller passiv rörelseomfång. Denna modalitet representerar en modern strategi som inte har undersökts fullt ut med avseende på prestationshöjande och rehabiliterande användbarhet.1-5 Detta tillvägagångssätt populariserades av Starrett et al. (2013) med introduktionen av tandtrådskompression för förbättring av ledspecifikt rörelseomfång (ROM).6 Trådband (7'x2") appliceras på platsspecifika muskelgrupper och, eller leder, med behandling som vanligtvis varar 1 till 3 minuter. Initialt stöd har gynnat anekdoter, men har en växande mängd stöd och bär en postulerad mekanism i förhållande till djupvävnadskompression och/eller reperfusion av blod.1 Trots minimal empirisk bevisning har denna modalitet vunnit popularitet inom både sport- och rehabiliteringsområdet .1-5 Det verkar finnas en lucka i kunskapen när det gäller effektiviteten av vävnadstråd Inledande undersökningar visar positiva effekter på ROM, hoppprestanda, smärta, funktion och styrka hos atletiska populationer.1-5 Driller et al. (2017) använde en vävnadstrådsteknik vid fotleden för att ge kompression och partiell vaskulär ocklusion hos fritidsidrottare. Prestandamått mättes för viktbärande utfallstest (WBLT), dorsi- (DF) och plantarflexion (PF) ROM och ettbens vertikalhopptest för både höjd och hastighet. Data som samlats in från denna studie visade signifikanta förbättringar (p<0,01), om än en liten effektstorlek, över alla prestandavariabler.1 Därefter har Driller et al. (2017) undersökte tidsförloppet för vävnadstråd vid fotleden hos fritidsidrottare.2 Prestandamått i denna undersökning inkluderade WBLT, hopp mot rörelse och 15 m sprinttest. Signifikanta förbättringar (p<0,05) sågs, efter vävnadstråd, i WBLT vid alla tidpunkter, vilket indikerar en potentiell användbarhet i upp till 45 minuter efter applicering.
Tillsammans med en potentiell prestationsfördel har fallstudier3, 4 presenterat vävnadstråd som ett komplement till konventionell sjukgymnastik. Borda et al. (2016) visade effekt hos en enskild patient med diagnosen kronisk vänster akilles tendinopati.3 Försökspersonen (14 år), en kvinnlig idrottare, uppvisade efter en 6-veckors kur med sjukgymnastik posterior ankelsmärta, visuell analog skala (VAS) 8/10 och nedsatt funktion i nedre extremiteter, 66/80, bestämd av Lower Extremity Function Scale (LEFS). Efter interventionen rapporterade patienten ett VAS på 0/10 och fick 79/80 på LEFS. Dessutom har Arce-Esquivel et al. (2018) visade effektiv användning, i en fallrapport för enstaka ämnen, för behandling av funktionella brister och smärta i samband med Keinböcks sjukdom.4 Efter 6 veckors behandling hade patientens Wrist Hand Disability Index (WHDI) poäng ökat med 45 % från 3,3 (vecka 1) till 4,8 (vecka 6) och smärtan hade minskat 88 %, från 5,8 cm/10 cm (vecka 1) till 0,7cm/10cm (vecka 6). På senare tid har Brandenburg et al. (2018) undersökte effekten av vävnadstråd på påtvingad fördröjd muskelömhet (DOMS) i den övre extremiteten. DOMS definieras som en funktionell muskelstörning som beror på överansträngning.8 Vanligtvis resulterar DOMS i toppsymtom 48-72 timmar efter träning och återspeglar muskelsmärta, ödem, minskad styrka, kraft och ROM, med samtidig neuromuskulärt underskott till det drabbade området.9-12 Undersökningen7 samlade in smärtpoäng, via 10 cm VAS, vid både 24 och 48 timmar. Fynden visar signifikant förbättring vid både 24- (p=0,036) och 48 timmar (p=0,035). Sammanfattningen av dessa data tyder på att tandtråd kan vara ett hållbart komplement till klinisk behandling av vissa muskel- och skelettsjukdomar. Ytterligare forskning inklusive kontrollerade kliniska prövningar och longitudinella observationer är dock motiverad för att ytterligare belysa kvantifierbara funktionella resultat och kliniska tillämpningsstrategier associerade med denna modalitet.
Hos idrottare är den övre extremiteten, särskilt armbågskomplexet, föremål för en rad skadliga processer.13 Patienter rapporterar ofta lokal smärta, ödem, minskad styrka, kraft och ROM, samt neuromuskulära underskott.13,14 Manuell terapi och kompressiva, motkraftsortoser är vanligt förekommande interventioner vid icke-kirurgisk behandling av muskuloskeletala åkommor som upplevs vid armbågen; efter behandling rapporterar patienter förbättrad smärta, funktionell prestation och greppstyrka.17,18 Det antas att de föreslagna verkningsmekanismerna, förknippade med tandtråd, kan vara fördelaktiga som ett kostnadseffektivt komplement till konventionell terapeutisk träning. Syftet med den aktuella undersökningen är således att undersöka effekten av vävnadsflossning på övre extremiteters funktionsförmåga hos personer med muskel- och skelettrelaterade besvär av smärta kring armbågskomplexet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Armbågssmärta ≥1 månad, VAS ≥3/10 (+) Ömhet till palpation (TTP) 1-3/4
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd som kontraindikerar användningen av perifer kompression TTP >3/4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En grupp som deltar i 2 separata villkor
Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen grupp A eller B. Session 1 kommer att tjäna till att göra alla deltagare bekanta med testbatteriet inklusive 100 mm VAS, Short-form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Likert perceptionsskala anpassad från Kiefer et al. (2017), algoritm, manuell muskeltestning, bedömd via handdynamometer (HHD), och greppstyrka bedömd via hydraulisk handdynamometer; ämnen kommer också att instrueras i AROM-protokollet.
Bekantskap kommer att genomföras minst 24 timmar före det första tillståndet.
Det kommer att finnas en minsta tvättperiod på 1 vecka för att minska både beställnings- och överföringseffekter.
Endast huvudutredaren kommer att hålla koll på ordningen för interventionen, vilket gör att bedömarna blir tillräckligt förblindade.
Före varje försök kommer deltagarna att instrueras att avstå från styrketräning i minst 48 timmar och att avstå från att använda stimulantia eller smärtstillande medicin i minst 6 timmar innan de rapporterar till labbet.
|
Vävnadsflossning, är användningen av ett elastiskt band för att ge kompression på mjukvävnad och leder samtidigt som man utför aktiv och eller passiv rörelseomfång.
Ett ACE-bandage är en tyglinda som används för att ge kompression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VAS smärtskala
Tidsram: 1 minut
|
100 millimeters VAS är en allmänt använd självutfylld skala för bedömning av smärta hos vuxna.
Skalan poängsätts med hjälp av en linjal, genom att mäta avståndet i millimeter, längs en 100 millimeters linje, från ankaret märkt "ingen smärta".
|
1 minut
|
SF-MPQ 2
Tidsram: Jag minut
|
SF-MPQ 2 är en kortare version av det ursprungliga McGill Pain Questionnaire.
Det är ett multidimensionellt mått på smärta, bestående av 2 subskalor, en för sensorisk förändring och en för affektiv förändring.
|
Jag minut
|
Likert Perception Scale
Tidsram: Jag minut
|
Likert perceptionsskalan är mätningen av patientens uppfattning om förändring efter interventionen.
|
Jag minut
|
Algometri
Tidsram: 3 minuter
|
Algometri är bedömningen av belastningsberoende ömhet vid en specifik anatomisk plats.
|
3 minuter
|
Handhållen dynamometri
Tidsram: 3 minuter
|
HHD är ett kliniskt verktyg för att bedöma isometrisk styrka
|
3 minuter
|
Greppstyrka
Tidsram: 3 minuter
|
Bedömningen av hand- och greppstyrka är ett användbart mått för läkare för att fastställa funktionell status.
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Driller M, Mackay K, Mills B, Tavares F. Tissue flossing on ankle range of motion, jump and sprint performance: A follow-up study. Phys Ther Sport. 2017 Nov;28:29-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.081. Epub 2017 Aug 24.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Arce-Esquivel AA, Cage SA, Warner BJ, Stevenson P. Flossing bands to treat keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: a case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal. 2018;3(2).
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A Pilot Study: Perceptual Effects of the Voodoo Floss Band on Glenohumeral Flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NewYorkIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Armbågstenendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Flossband
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.AvslutadMjukvävnadsskador
-
NYU Langone HealthHope FoundationAvslutad
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanAvslutad
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadHjärtkateteriseringNederländerna
-
The University of Hong KongOkänd
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadFunktionellt illamåendeSchweiz
-
Changhua Christian HospitalAvslutadStroke | Cancer | Kroniska njursjukdomar | OsteoporosTaiwan
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleHar inte rekryterat ännu
-
Gabi SmartCareAvslutadSömnstörd andning | Syreavsättningar i blodetBelgien