- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04899375
Virkning af vævstråd på smerte, funktion og bevægelse
Den akutte effekt af vævstråd på smerte, funktion og opfattelse af bevægelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vævstråd, er brugen af et elastikbånd til at give kompression på blødt væv og led, mens du udfører aktivt og eller passivt bevægelsesområde. Denne modalitet repræsenterer en nutidig strategi, der ikke er blevet fuldt ud undersøgt med hensyn til præstationsforbedring og rehabiliterende nytte.1-5 Denne tilgang blev populariseret af Starrett et al. (2013) med introduktionen af tandtråds-båndkompression til forbedring af ledspecifikt bevægelsesområde (ROM).6 Flossbånd (7'x2") påføres stedspecifikke muskelgrupper og eller led med behandling, der typisk varer 1 til 3 minutter. Indledende støtte har begunstiget anekdoter, men har en voksende mængde støtte og bærer en postuleret mekanisme i forhold til dybt vævskomprimering og/eller reperfusion af blod.1 På trods af minimale empiriske beviser har denne modalitet vundet popularitet inden for både sports- og rehabiliteringsområdet. .1-5 Der synes at være et hul i viden med hensyn til effektiviteten af vævsflossning. Indledende undersøgelser viser positive effekter på ROM, springpræstationer, smerte, funktion og styrke i atletiske populationer.1-5 Driller et al. (2017) brugte en vævsflossteknik ved anklen for at give kompression og delvis vaskulær okklusion hos rekreative atleter. Ydeevnemålinger blev målt for vægtbærende udfaldstest (WBLT), dorsi- (DF) og plantarfleksion (PF) ROM og enkeltbens lodret springtest for både højde og hastighed. Dataene indsamlet fra denne undersøgelse afslørede signifikante forbedringer (p<0,01), omend en lille effektstørrelse, på tværs af alle præstationsvariabler.1 Efterfølgende har Driller et al. (2017) undersøgte tidsforløbet for tandtråd ved anklen hos fritidsatleter.2 Ydeevnemålinger i denne undersøgelse inkluderede WBLT, modbevægelsesspring og 15m sprinttest. Signifikante forbedringer (p<0,05) blev set efter vævstråd, i WBLT på alle tidspunkter, hvilket indikerer en potentiel nytte i op til 45 minutter efter påføring.
Sammen med en potentiel præstationsfordel har case-studier3, 4 præsenteret vævstråd som et supplement til konventionel fysioterapi. Borda et al. (2016) påviste effekt hos et enkelt individ med diagnosticeret kronisk, venstre Achilles tendinopati.3 Forsøgspersonen (14 år), en kvindelig atlet, præsenterede, efter et 6-ugers kursus med fysioterapi, med posterior ankelsmerter, visuel analog skala (VAS) 8/10 og nedsat funktion af nedre ekstremiteter, 66/80, bestemt af Lower Extremity Function Scale (LEFS). Efter interventionen rapporterede patienten en VAS på 0/10 og scorede en 79/80 på LEFS. Derudover har Arce-Esquivel et al. (2018) demonstrerede effektiv anvendelse i en enkelt sagsrapport til behandling af funktionelle mangler og smerter forbundet med Keinböcks sygdom.4 Efter 6 ugers behandling var patientens Wrist Hand Disability Index (WHDI) score steget 45 % fra 3,3 (uge 1) til 4,8 (uge 6), og smerten var faldet 88 %, fra 5,8 cm/10 cm (uge 1) til 0,7 cm/10 cm (uge 6). For nylig har Brandenburg et al. (2018) undersøgte effekten af vævsflossning på pålagt forsinket muskelømhed (DOMS) i den øvre ekstremitet. DOMS er defineret som en funktionel muskellidelse, der skyldes overanstrengelse.8 Almindeligvis resulterer DOMS i topsymptomer 48-72 timer efter træning og afspejler muskelsmerter, ødem, nedsat styrke, kraft og ROM, med samtidig neuromuskulært underskud til det berørte område.9-12 Undersøgelsen7 indsamlede smertescore, via 10 cm VAS, ved både 24 og 48 timer. Resultaterne viser signifikant forbedring ved både 24- (p=0,036) og 48 timer (p=0,035). Samlet af disse data tyder på, at vævs-tråd kan være et levedygtigt supplement til klinisk behandling af nogle muskuloskeletale lidelser. Yderligere forskning, herunder kontrollerede kliniske forsøg og longitudinelle observationer, er imidlertid berettiget for yderligere at belyse kvantificerbare funktionelle resultater og kliniske anvendelsesstrategier forbundet med denne modalitet.
Hos atleter er den øvre ekstremitet, specielt albuekomplekset, genstand for en række skadelige processer.13 Patienter rapporterer ofte lokale smerter, ødem, nedsat styrke, kraft og ROM, samt neuromuskulære deficit.13,14 Manuel terapi og komprimerende, modkraft ortoser er almindeligt anvendte interventioner i den ikke-kirurgiske behandling af muskuloskeletale lidelser oplevet ved albuen; efter behandling rapporterer patienter om forbedret smerte, funktionel ydeevne og greb-styrke.17,18 Det er en hypotese, at de foreslåede virkningsmekanismer, forbundet med tandtråd, kan være gavnlige som et omkostningseffektivt supplement til konventionel terapeutisk træning. Formålet med den aktuelle undersøgelse er således at undersøge effekten af vævsflossning på overekstremiteternes funktionelle ydeevne hos forsøgspersoner med muskel- og skeletrelaterede smerter omkring albuekomplekset.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Albuesmerter ≥1 måned, VAS ≥3/10 (+) Ømhed ved palpation (TTP) 1-3/4
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, der kontraindikerer brugen af perifer kompression TTP >3/4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En gruppe deltager i 2 separate betingelser
Emner vil blive tilfældigt tildelt til enten gruppe A eller B. Session 1 vil tjene til at gøre alle deltagere fortrolige med batteriet af test, inklusive 100 mm VAS, Short-form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Likert perceptionsskala tilpasset fra Kiefer et al. (2017), algoritme, manuel muskeltestning, vurderet via håndholdt dynamometer (HHD), og grebsstyrke vurderet via hydraulisk hånddynamometer; emner vil også blive instrueret i AROM-protokollen.
Bekendtgørelsen vil blive gennemført mindst 24 timer før den første tilstand.
Der vil være en minimum udvaskningsperiode på 1 uge for at reducere både ordre- og overførselseffekter.
Kun den primære efterforsker vil være ajour med rækkefølgen af interventionen, hvilket i tilstrækkelig grad blinder bedømmerne.
Forud for hvert forsøg vil deltagerne blive instrueret i at afholde sig fra styrketræning i minimum 48 timer og afholde sig fra brugen af stimulanser eller smertestillende medicin i minimum 6 timer før indberetning til laboratoriet.
|
Vævstråd, er brugen af et elastikbånd til at give kompression på blødt væv og led, mens du udfører aktivt og eller passivt bevægelsesområde.
En ACE-bandage er en stofindpakning, der bruges til at give kompression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerteskala
Tidsramme: 1 minut
|
100 millimeter VAS er en almindeligt anvendt selvudfyldt skala til vurdering af smerter hos voksne.
Skalaen scores ved hjælp af en lineal ved at måle afstanden i millimeter, langs en 100 millimeter linje, fra ankeret mærket "ingen smerte".
|
1 minut
|
|
SF-MPQ 2
Tidsramme: Jeg minut
|
SF-MPQ 2 er en kortere version af det originale McGill Pain Questionnaire.
Det er et multidimensionelt mål for smerte, bestående af 2 underskalaer, en for sensorisk forandring og en for affektiv forandring.
|
Jeg minut
|
|
Likert Perception Scale
Tidsramme: Jeg minut
|
Likert perceptionsskalaen er målingen af subjektets opfattelse af forandring efter interventionen.
|
Jeg minut
|
|
Algometri
Tidsramme: 3 minutter
|
Algometri er vurderingen af belastningsafhængig ømhed på et specifikt anatomisk sted.
|
3 minutter
|
|
Håndholdt dynamometri
Tidsramme: 3 minutter
|
HHD er et klinisk værktøj til vurdering af isometrisk styrke
|
3 minutter
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 3 minutter
|
Vurderingen af hånd- og grebsstyrke er et nyttigt mål for klinikere til at bestemme funktionel status.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Driller M, Mackay K, Mills B, Tavares F. Tissue flossing on ankle range of motion, jump and sprint performance: A follow-up study. Phys Ther Sport. 2017 Nov;28:29-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.081. Epub 2017 Aug 24.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Arce-Esquivel AA, Cage SA, Warner BJ, Stevenson P. Flossing bands to treat keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: a case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal. 2018;3(2).
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A Pilot Study: Perceptual Effects of the Voodoo Floss Band on Glenohumeral Flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NewYorkIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Floss bånd
-
Capital Medical UniversityXinjiang Uygur Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetAlzheimers sygdomKina
-
Tufts UniversityAfsluttetTredje molær ekstraktion | ArnicaForenede Stater
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetFunktionel dyspepsi | Irritabelt tarmsyndromKorea, Republikken
-
Umeå UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenAfsluttetHjertekateteriseringHolland
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPrædiabetisk tilstandHong Kong
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
University of New BrunswickPublic Health Agency of Canada (PHAC)AfsluttetType 2 diabetes | SkrøbelighedCanada
-
Gabi SmartCareAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækning | Iltdesaturationer i blodetBelgien