- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04899375
Влияние флоссинга на боль, функцию и движение
Острое влияние флоссинга на боль, функцию и восприятие движения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зубная нить - это использование эластичной ленты для сжатия мягких тканей и суставов при выполнении активного и / или пассивного диапазона движений. Эта модальность представляет собой современную стратегию, которая не была полностью исследована в отношении повышения производительности и реабилитационной полезности. 1-5 Этот подход был популяризирован Starrett et al. (2013) с введением компрессии нитью для улучшения диапазона движений сустава (ROM)6. Полосы зубной нити (7 футов на 2 дюйма) накладываются на определенные группы мышц и/или суставы с лечением, которое обычно длится от 1 до 3 минут. Первоначальная поддержка основывалась на анекдоте, хотя количество подтверждений растет, и он несет в себе постулируемый механизм, относящийся к глубокой компрессии тканей и/или реперфузии крови.1 Несмотря на минимальные эмпирические данные, этот метод приобрел популярность как в спорте, так и в области реабилитации. .1-5 По-видимому, существует пробел в знаниях относительно эффективности чистки тканей флоссом. Первоначальные исследования демонстрируют положительное влияние на амплитуду движений, прыжковые качества, боль, функцию и силу у спортсменов.1-5 Дриллер и др. (2017) использовали технику тканевой нити на лодыжке, чтобы обеспечить компрессию и частичную окклюзию сосудов у спортсменов-любителей. Показатели производительности были измерены для теста выпада с нагрузкой (WBLT), дорси- (DF) и подошвенного сгибания (PF) ROM и теста вертикального прыжка на одной ноге как для высоты, так и для скорости. Данные, собранные в ходе этого исследования, выявили значительные улучшения (p<0,01), хотя и небольшой размер эффекта по всем переменным производительности.1 Впоследствии Дриллер и соавт. (2017) исследовали динамику использования зубной нити на лодыжке у спортсменов-любителей.2 Показатели производительности в этом исследовании включали WBLT, прыжок в обратном направлении и спринтерский тест на 15 м. Значительные улучшения (p<0,05) наблюдались после чистки тканей флоссом в WBLT во всех временных точках, что указывает на потенциальную полезность в течение 45 минут после применения.
Наряду с потенциальным преимуществом в производительности, тематические исследования 3, 4 представили флоссинг в качестве дополнения к традиционной физиотерапии. Борда и др. (2016) продемонстрировали эффективность у одного субъекта с диагностированной хронической тендинопатией левого ахиллова сухожилия.3 Субъект (возраст 14 лет), спортсменка, поступила после 6-недельного курса физиотерапии с болью в задней части голеностопного сустава, визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 8/10 и нарушением функции нижних конечностей, 66/80, определяемым Шкала функций нижних конечностей (LEFS). После вмешательства пациент сообщил о ВАШ 0/10 и 79/80 баллов по LEFS. Кроме того, Arce-Esquivel et al. (2018) продемонстрировали эффективное использование в одном клиническом случае для лечения функционального дефицита и боли, связанных с болезнью Кейнбека.4 После 6-недельного лечения показатель индекса инвалидности кисти (WHDI) пациента увеличился на 45% с 3,3 (неделя 1) до 4,8 (неделя 6), а боль уменьшилась на 88%, с 5,8 см/10 см (неделя 1) до 0,7 см/10 см (6 неделя). Совсем недавно Brandenburg et al. (2018) исследовали влияние чистки тканей зубной нитью на вызванную болезненность мышц с отсроченным началом (DOMS) в верхней конечности. DOMS определяется как функциональное мышечное расстройство, возникающее в результате перенапряжения.8 Обычно DOMS приводит к пиковым симптомам через 48-72 часа после тренировки и отражает мышечную боль, отек, снижение силы, мощности и амплитуды движения с одновременным нервно-мышечным дефицитом в пораженной области.9-12 В ходе исследования7 были собраны показатели боли по ВАШ на расстоянии 10 см как через 24, так и через 48 часов. Результаты демонстрируют значительное улучшение как через 24 часа (p=0,036), так и через 48 часов (p=0,035). Совокупность этих данных позволяет предположить, что флоссинг может быть эффективным дополнением к клиническому лечению некоторых заболеваний опорно-двигательного аппарата. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования, включая контролируемые клинические испытания и лонгитюдные наблюдения, для дальнейшего выяснения поддающихся количественной оценке функциональных результатов и стратегий клинического применения, связанных с этим методом.
У спортсменов верхняя конечность, особенно локтевой комплекс, подвержены целому ряду повреждающих процессов.13 Пациенты часто сообщают о локальной боли, отеке, снижении силы, мощности и амплитуды движения, а также о нервно-мышечном дефиците.13,14 Мануальная терапия и компрессионные ортезы с противодействующей силой обычно используются для нехирургического лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, возникающих в локтевом суставе; после лечения пациенты сообщают об улучшении боли, функциональных показателей и силы захвата.17,18 Предполагается, что предложенные механизмы действия, связанные с чисткой тканей зубной нитью, могут быть полезными в качестве экономически эффективного дополнения к обычным лечебным упражнениям. Таким образом, целью настоящего исследования является изучение влияния флоссинга на функциональные показатели верхних конечностей у субъектов с жалобами на боли, связанные с опорно-двигательным аппаратом, вокруг локтевого комплекса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в локте ≥1 мес, ВАШ ≥3/10 (+) Болезненность при пальпации (ТТП) 1-3/4
Критерий исключения:
- Любое состояние, при котором противопоказано использование периферической компрессии TTP >3/4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа принимает участие в двух разных условиях
Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу A, либо в группу B. Сессия 1 послужит для ознакомления всех участников с набором тестов, включая 100-миллиметровую ВАШ, краткий опросник Mcgill Pain Questionnaire (SF-MPQ), шкалу восприятия Лайкерта, адаптированную из Kiefer et al. др. (2017), алгометрия, мануальное мышечное тестирование, оцениваемое с помощью ручного динамометра (HHD), и сила хвата, оцениваемая с помощью гидравлического ручного динамометра; субъекты также будут проинструктированы по протоколу AROM.
Ознакомление будет проводиться минимум за 24 часа до первого состояния.
Минимальный период вымывания составляет 1 неделю, чтобы уменьшить как эффект заказа, так и эффект переноса.
Только главный исследователь будет в курсе порядка вмешательства, достаточно ослепляя оценщиков.
Перед каждым испытанием участники будут проинструктированы воздерживаться от тренировок с отягощениями в течение как минимум 48 часов и воздерживаться от использования стимуляторов или обезболивающих препаратов в течение как минимум 6 часов до сообщения в лабораторию.
|
Зубная нить - это использование эластичной ленты для сжатия мягких тканей и суставов при выполнении активного и / или пассивного диапазона движений.
Повязка ACE представляет собой тканевую повязку, используемую для компрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли ВАШ
Временное ограничение: 1 минута
|
100-миллиметровая ВАШ является широко используемой шкалой самостоятельного заполнения для оценки боли у взрослых.
Шкала оценивается с помощью линейки путем измерения расстояния в миллиметрах вдоль линии 100 миллиметров от якоря с пометкой «нет боли».
|
1 минута
|
|
СФ-МПК 2
Временное ограничение: Я минуту
|
SF-MPQ 2 представляет собой укороченную версию оригинального опросника McGill Pain Questionnaire.
Это многомерная мера боли, состоящая из 2 подшкал, одной для сенсорных изменений и одной для аффективных изменений.
|
Я минуту
|
|
Шкала восприятия Лайкерта
Временное ограничение: Я минуту
|
Шкала восприятия Лайкерта - это измерение восприятия субъектом изменений после вмешательства.
|
Я минуту
|
|
Алгометрия
Временное ограничение: 3 минуты
|
Алгометрия — это оценка болезненности в зависимости от нагрузки в определенном анатомическом участке.
|
3 минуты
|
|
Ручная динамометрия
Временное ограничение: 3 минуты
|
HHD — это клинический инструмент для оценки изометрической силы.
|
3 минуты
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 3 минуты
|
Оценка силы кисти и силы захвата является полезной мерой для клиницистов при определении функционального состояния.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Driller M, Mackay K, Mills B, Tavares F. Tissue flossing on ankle range of motion, jump and sprint performance: A follow-up study. Phys Ther Sport. 2017 Nov;28:29-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.081. Epub 2017 Aug 24.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Arce-Esquivel AA, Cage SA, Warner BJ, Stevenson P. Flossing bands to treat keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: a case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal. 2018;3(2).
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A Pilot Study: Perceptual Effects of the Voodoo Floss Band on Glenohumeral Flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NewYorkIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лента мулине
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
NYU Langone HealthHope FoundationЗавершенныйОжирение | ДМСоединенные Штаты
-
Guang Dong Bixdo Health Technology Co.,LtdЗавершенныйБляшка | Десневой индекс | Кровотечение при зондированииКитай
-
University of New BrunswickPublic Health Agency of Canada (PHAC)ЗавершенныйДиабет 2 типа | ХрупкостьКанада
-
Apollo Endosurgery, Inc.ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Jeffrey L Zitsman, MDЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ сна | Метаболический синдром | Резистентность к инсулину | Морбидное ожирение | Неалкогольная жировая болезнь печениСоединенные Штаты
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoЗавершенный
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Medipol UniversityЗавершенныйСкелетно-мышечная боль | Тендинопатия, локоть | Синдром чрезмерного использования | Мышечно-скелетная боль и функциональные нарушения у музыкантовТурция (Туркие)
-
University of MinnesotaРекрутингПреждевременный | Недоношенные легкие | Вентилятор легких; Новорожденный | Прямые животыСоединенные Штаты