- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04899375
Kudoslangan vaikutus kipuun, toimintaan ja liikkeisiin
Kudoslangan akuutti vaikutus kipuun, toimintaan ja liikkeen havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudoslangan käyttö on joustavan nauhan käyttöä pehmeiden kudosten ja nivelten puristamiseen samalla kun suoritetaan aktiivista ja/tai passiivista liikettä. Tämä modaliteetti edustaa nykyaikaista strategiaa, jota ei ole täysin tutkittu suorituskyvyn parantamisen ja kuntouttavan hyödyn suhteen.1-5 Starrett et al. (2013) teki tämän lähestymistavan suosituksi ottamalla käyttöön hammaslankakompression nivelkohtaisen liikealueen (ROM) parantamiseksi.6 Lankanauhat (7'x2") kiinnitetään paikkakohtaisiin lihasryhmiin ja/tai niveliin, ja hoito kestää tyypillisesti 1-3 minuuttia. Alkutuki on suosinut anekdoottia, vaikka sillä onkin kasvava tuki, ja sillä on oletettu mekanismi, joka liittyy syvän kudosten puristukseen ja/tai veren reperfuusioon.1 Huolimatta vähäisestä empiirisesta todisteesta, tämä menetelmä on saavuttanut suosiota sekä urheilun että kuntoutuksen aloilla. .1-5 Kudoslangan käytön tehokkuudesta tiedossa näyttää olevan aukko. Alkuperäiset tutkimukset osoittavat positiivisia vaikutuksia ROM:iin, hyppysuorituskykyyn, kipuun, toimintaan ja vahvuuteen urheilevissa populaatioissa.1-5 Driller et ai. (2017) käytti kudoslankatekniikkaa nilkan kohdalla kompression ja osittaisen verisuonten tukkeutumisen aikaansaamiseksi virkistysurheilijoille. Suorituskykymittauksia mitattiin painoa kantavalla syöksytestillä (WBLT), dorsi- (DF) ja jalkapohjan fleksion (PF) ROM:illa ja yhden jalan pystyhyppytestillä sekä korkeudelle että nopeudelle. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot paljastivat merkittäviä parannuksia (p < 0,01), vaikka tehosteen koko on pieni, kaikilla suorituskykymuuttujilla.1 Myöhemmin Driller et al. (2017) tutki nilkan kudoslangan käytön ajankulua virkistysurheilijoilla. Suoritusmittareita tässä tutkimuksessa olivat WBLT, vastaliikkeen hyppy ja 15 metrin sprinttitesti. WBLT:ssä havaittiin merkittäviä parannuksia (p < 0,05) kudoslangan käytön jälkeen kaikkina aikoina, mikä viittaa mahdolliseen käyttökelpoisuuteen jopa 45 minuutin ajan levityksen jälkeen.
Tapaustutkimukset3, 4 ovat esittäneet kudoslangan käytön tavanomaisen fysioterapian lisänä potentiaalisen suoritushyödyn lisäksi. Borda et ai. (2016) osoittivat tehon yhdellä koehenkilöllä, jolla oli diagnosoitu krooninen vasemman akillesjänteen tulehdus.3 Tutkittavalla (14-vuotias), naisurheilijalla, esiintyi 6 viikon fysioterapiajakson jälkeen takanilkan kipua, visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 8/10 ja alaraajojen toimintahäiriötä, 66/80, jonka määritti alaraajojen funktioasteikko (LEFS). Intervention jälkeen potilas ilmoitti VAS:ksi 0/10 ja pisteytyksen 79/80 LEFS:ssä. Lisäksi Arce-Esquivel et ai. (2018) osoittivat tehokkaan käytön yksittäisessä tapausraportissa Keinböckin tautiin liittyvien toimintahäiriöiden ja kivun hoitoon.4 Kuuden viikon hoidon jälkeen potilaan WHDI (Wrist Hand Disability Index) -pistemäärä oli noussut 45 % arvosta 3,3 (viikko 1) 4,8:aan (viikko 6) ja kipu oli vähentynyt 88 % arvosta 5,8 cm/10 cm (viikko 1) 0,7 cm/10 cm (viikko 6). Viime aikoina Brandenburg et ai. (2018) tutki kudoslangan käytön vaikutusta viivästyneen alkavaan lihaskipuun (DOMS) yläraajoissa. DOMS määritellään toiminnalliseksi lihassairaudeksi, joka johtuu ylikuormituksesta.8 Yleensä DOMS aiheuttaa huippuoireita 48–72 tuntia harjoituksen jälkeen ja heijastaa lihaskipua, turvotusta, heikentynyttä voimaa, voimaa ja ROM:ia sekä samanaikaista hermo-lihasvajetta vaurioituneella alueella.9–12 Tutkimus7 keräsi kipupisteitä 10 cm:n VAS:n kautta sekä 24- että 48-tunnilta. Löydökset osoittavat merkittävää parannusta sekä 24 tunnin (p=0,036) että 48 tunnin (p=0,035) kohdalla. Nämä tiedot viittaavat siihen, että kudoslanka voi olla toteuttamiskelpoinen lisä joidenkin tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kliiniseen hoitoon. Lisätutkimukset, mukaan lukien kontrolloidut kliiniset kokeet ja pitkittäiset havainnot, ovat kuitenkin perusteltuja, jotta tähän modaaliin liittyvien toiminnallisten tulosten ja kliinisten sovellusten strategioita voidaan selvittää tarkemmin.
Urheilijoilla yläraaja, erityisesti kyynärpää, on alttiina useille vahingollisille prosesseille.13 Potilaat raportoivat usein paikallisesta kivusta, turvotuksesta, heikentyneestä voimasta, tehosta ja ROM:ista sekä hermolihasvajeista.13,14 Manuaalinen terapia ja puristavat, vastavoimaortoosit ovat yleisesti käytettyjä interventioita ei-kirurgisessa hoidossa kyynärpäässä esiintyvien tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidossa; hoidon jälkeen potilaat raportoivat parantuneesta kivusta, toiminnallisesta suorituskyvystä ja pitovoimasta.17,18 Oletetaan, että ehdotetut vaikutusmekanismit, jotka liittyvät kudoslangan poistamiseen, voivat olla hyödyllisiä kustannustehokkaana lisänä tavanomaiselle terapeuttiselle harjoitukselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia kudoslangan vaikutusta yläraajojen toimintakykyyn potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelimistöön liittyviä vaivoja kyynärpäätä ympäröivästä kivusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyynärpääkipu ≥1 kk, VAS ≥3/10 (+) Tunnusherkkyys (TTP) 1-3/4
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen perifeerisen kompression TTP > 3/4 käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi ryhmä osallistuu 2 erilliseen ehtoon
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko ryhmään A tai B. Istunnossa 1 tutustutaan kaikki osallistujat testisarjaan, mukaan lukien 100 mm:n VAS, lyhytmuotoinen Mcgill-kipukysely (SF-MPQ), Kiefer et -julkaisusta mukautettu Likert-havaintoasteikko. al. (2017), algometria, manuaalinen lihastestaus, arvioitu käsidynamometrillä (HHD) ja pitovoima mitattuna hydraulisella käsidynamometrillä; koehenkilöitä opastetaan myös AROM-protokollassa.
Perehdyttäminen suoritetaan vähintään 24 tuntia ennen ensimmäistä ehtoa.
Vähimmäispesuaika on 1 viikko, jotta tilaus- ja siirtovaikutukset vähenevät.
Vain päätutkija on perillä väliintulojärjestyksestä, mikä sokeuttaa arvioijat riittävästi.
Ennen kutakin koetta osallistujia neuvotaan pidättäytymään resistanssiharjoittelusta vähintään 48 tunnin ajan ja pidättäytymään stimulanttien tai analgeettisten lääkkeiden käytöstä vähintään 6 tunnin ajan ennen laboratorioon ilmoittamista.
|
Kudoslangan käyttö on joustavan nauhan käyttöä pehmeiden kudosten ja nivelten puristamiseen samalla kun suoritetaan aktiivista ja/tai passiivista liikettä.
ACE-side on kangaskääre, jota käytetään puristamaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kipuasteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
100 millimetrin VAS on yleisesti käytetty itsetäytetty asteikko aikuisten kivun arvioimiseen.
Asteikko pisteytetään viivaimella mittaamalla etäisyys millimetreinä 100 millimetrin viivaa pitkin ankkurista, jossa on merkintä "ei kipua".
|
1 minuutti
|
|
SF-MPQ 2
Aikaikkuna: Minuutti
|
SF-MPQ 2 on lyhyempi versio alkuperäisestä McGill Pain Questionnairesta.
Se on moniulotteinen kivun mitta, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen koskee aistimuutoksia ja toinen affektiivisia muutoksia.
|
Minuutti
|
|
Likert Perception Scale
Aikaikkuna: Minuutti
|
Likert-havaintoasteikko mittaa kohteen muutosta intervention jälkeen.
|
Minuutti
|
|
Algometria
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Algometria on kuormituksesta riippuvan arkuuden arviointi tietyssä anatomisessa kohdassa.
|
3 minuuttia
|
|
Kädessä pidettävä dynamometria
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
HHD on kliininen työkalu isometrisen vahvuuden arvioimiseen
|
3 minuuttia
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Käden ja otteen vahvuuden arviointi on hyödyllinen mittari kliinikoille toiminnallisen tilan määrittämisessä.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Driller M, Mackay K, Mills B, Tavares F. Tissue flossing on ankle range of motion, jump and sprint performance: A follow-up study. Phys Ther Sport. 2017 Nov;28:29-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.081. Epub 2017 Aug 24.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Arce-Esquivel AA, Cage SA, Warner BJ, Stevenson P. Flossing bands to treat keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: a case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal. 2018;3(2).
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A Pilot Study: Perceptual Effects of the Voodoo Floss Band on Glenohumeral Flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NewYorkIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyynärpään tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaLateraalinen lonkkakipu | Suuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius -lihasvoimaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lankanauha
-
Capital Medical UniversityXinjiang Uygur Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisAlzheimerin tautiKiina
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematon
-
Tufts UniversityValmisKolmas poskiuutto | ArnicaYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenValmisSydämen katetrointiAlankomaat
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Jeffrey L Zitsman, MDValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Metabolinen oireyhtymä | Insuliiniresistenssi | Sairaalloisen lihavuuden | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalValmisFunktionaalinen dyspepsia | Ärtyvän suolen oireyhtymäKorean tasavalta
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBand ConnectRekrytointiRotator Cuff Tears | Käänteinen olkapään artroplastia | Anatominen olkapään kokonaisartroplastiaYhdysvallat