A COVID-19 hatása a szembetegségben szenvedő idősek életminőségére és a jólét javítását célzó intézkedések

HÁTTÉR ÉS INDOKOLÁS

A COVID-19-et a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) okozza. Sok egészségügyi osztályhoz hasonlóan a szemészeti osztályon is fennáll a COVID-19 fertőzés kockázata. Ennek eredményeként a jelenlegi járvány arra késztette a tisztségviselőket, hogy újragondolják a beteglisták kezelését, és a minisztériumi irányelveknek megfelelően állapotuk sürgőssége alapján korlátozzák a vizsgálandó vagy operálható betegek számát. A vizitek késése nemcsak a szükséges ellátás késedelme miatt növelheti a látásvesztés kockázatát, hanem a kezelés be nem tartása miatt is. Valójában maguk a betegek dönthetnek úgy, hogy félbeszakítják a kezelést vagy elhalasztják látogatásukat, mert félnek a betegségtől. Aggodalomra ad okot nemcsak a kezelésnek való megfelelés, hanem a nagy keresletnek örvendő gyógyszerek hozzáférhetősége és a kezelési protokollok módosítása is.

A 65 év feletti időseket gyakran sok szembetegség sújtja látásvesztéssel. Ezenkívül a COVID-19 világjárvány idején ez a populáció ki van téve az esetleges látásvesztésnek az ellátás késedelme miatt.

Ennek eredményeként azt javasolják, hogy végezzenek keresztmetszeti vizsgálatot ebbe a populációba tartozó betegek mintájával, hogy információkat gyűjtsenek a pandémia tehermentesítési intézkedéseihez kapcsolódó nyomon követésről és kezelési késésekről, valamint a látásélességre gyakorolt ​​esetleges káros hatásokról. járvány idején történt. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött bizonyítékok átültethetők a klinikai gyakorlatba, amely segíthet ajánlásokat megfogalmazni a COVID-19 világjárványra adott válasz kiigazítására a szemészeti kezelésben.

A látásvesztés, potenciálisan a fent említett okok miatt, depressziós tüneteket és az életminőség romlását okozhatja. A javasolt tanulmányban a kutatók kérdőíveket is beépítettek a COVID-19 világjárvány során fellépő különféle stresszorok felmérésére, mint például a látásvesztéstől való félelem, az egészséggel összefüggő QOL, a látással kapcsolatos QOL, a depresszió és a szorongásos tünetek, az alvás minősége, a betegek száma. Sürgősségi vizit a mentális egészség romlása miatt. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött bizonyítékbázis ismét átültethető klinikai gyakorlatokba, amelyek segíthetnek ajánlásokat megfogalmazni a COVID-19 világjárványra adott válasz kiigazítására a szemészeti kezelésben.

TANULMÁNY CÉL

Egy keresztmetszeti felmérés révén a vizsgálók arra törekszenek, hogy bizonyítékbázist építsenek fel, hogy kiváló minőségű, időszerű és releváns bizonyítékokkal szolgáljanak a döntéshozók számára, és hogy ezt a tudást a klinikai gyakorlatokká alakítsák át azáltal, hogy valós idejű ismereteket és ajánlásokat adnak a válaszreakciók kiigazításához. COVID-19 világjárvány a szemészeti kezelésben.

VIZSGÁLATI CÉLKITŰZÉSEK ÉS HIPOTÉZISEK

Elsődleges célkitűzések: Bizonyítékbázis felépítése, amely kiváló minőségű, időszerű és releváns bizonyítékokat biztosít a döntéshozók számára, és ezen ismeretek klinikai gyakorlatokká való átültetése valós idejű ismeretek és ajánlások biztosításával a COVID-19 világjárványra adott válaszok kiigazítására a szemészeti kezelésben. .

Másodlagos célok: Keresztmetszeti felmérés segítségével a nyomozók: 1) dokumentálják a járvány kiürítési intézkedéseihez kapcsolódó nyomon követési és kezelési késéseket 2) meghatározzák, hogy a világjárvány során előfordult-e bármilyen káros hatás a látásélességre 3) meghatározza a mentális hatást. egészség (pl. látásvesztéstől való félelem, egészséggel összefüggő QOL, látással összefüggő QOL, depresszió és szorongásos tünetek, alvásminőség, mentális egészségromlás miatti sürgősségi vizitek száma) 4) meghatározza a virtuális ellátás (telemedicina, távkonzultáció) szerepét és hatását a a jelenlegi világjárvány állapotáról, és további adatokkal szolgáljon a telemedicina látásellátásban való hosszú távú megvalósításához.

MÓDSZERTAN

Dizájnt tanulni

Keresztmetszeti felmérést végeznek, hogy összegyűjtsék azokat az adatokat, amelyek egy bizonyítékbázis felépítéséhez szükségesek, hogy a döntéshozók minőségi, időszerű és releváns bizonyítékokkal álljanak rendelkezésre, valamint hogy ezeket az ismereteket a klinikai gyakorlatokká alakítsák át.

A népesség és környezet tanulmányozása

Az Ivey Eye Institute (St. Joseph's Health Care London, ON, ON) betegeit személyesen toborozzák, hasonlóan a kutatók korábbi és folyamatban lévő kutatási tanulmányaihoz, a befogadási és kizárási kritériumok alapján.

Toborzás

A toborzást az etikai jóváhagyás kézhezvételétől számított egy éven belül remélik. A korábbi tapasztalatok alapján a tervek szerint átlagosan heti 4 fős toborzás ütemezett, 9-10 hónapos periódusban.

Adathűség és -kezelés

A tanulmány napi vezetése

Az illetékes hatóságok felügyelik az átfogó tanulmány koordinációját és nyomon követését. Elkészítik a tájékozott hozzájáruláshoz és a kérdőíves adminisztrációhoz szükséges összes dokumentumot. Feladatuk lesz továbbá a toborzás, az adatkezelés (Qualtrics), az adatelemzés, valamint a prezentációk és kéziratok elkészítése. A Primary Investigator (PI) fogja őket kiképezni a TTO-n, a VFQ-25-ön, a CES-D-n, a HADS-A-n, a PSQI-n és a CIQ-n. A vizsgálat során folyamatosan felügyeli őket a PI és a társvizsgáló azzal a céllal, hogy minden skálán megközelítsék az osztályon belüli korreláció (ICC) > 0,80 megbízhatósági szintjét. A vizsgálók heti rendszerességgel találkozókat szerveznek, hogy biztosítsák a toborzást és a vizsgálat előrehaladását.

Az értékelések hűsége

Az RA-kat hetente a PI képezi ki és felügyeli.

Toborzási, átvilágítási és beleegyezési folyamat

425 szembetegségben szenvedő beteget vesznek fel ebbe a vizsgálatba, amint azt korábban a toborzási eljárások részben leírtuk. Az Ivey Eye Institute orvosai a korábban leírt felvételi és kizárási kritériumok alapján azonosítják a potenciális résztvevőket. A potenciális résztvevőket megkérdezzük, kívánnak-e részt venni a következő vizsgálatban. Az orvosok ezután az érdeklődésüket kifejező betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, az RA-hoz irányítják személyes interjúra, hogy tájékozott beleegyezést szerezzenek, vagy kapcsolatfelvételi adatokat szerezzenek be a tájékozott beleegyezés elektronikus úton történő megszerzéséhez.

A potenciális résztvevők elektronikus tájékoztatót és beleegyező levelet (LOI) kapnak, akár személyesen az RA-nál, akár online a résztvevő e-mailjén keresztül. Ha a résztvevővel személyesen veszik fel a kapcsolatot, az RA röviden ismerteti a vizsgálatot ezeknek a potenciális résztvevőknek, és felajánlja, hogy elküldi a LOI elektronikus másolatát e-mailben vagy postai úton, a résztvevők kérésének megfelelően. A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás kézhezvételét követően az RA begyűjti a résztvevő e-mail-címét és telefonszámát. Ha a résztvevő kapcsolatfelvétel online történik, az RA e-mailt küld a potenciális résztvevőknek, amely tartalmazza az elektronikus LOI-t. Az LOI a vizsgálatot végzők és a RA-k elérhetőségeit tartalmazza majd a címlapon és a vizsgálat leírásában. Ezen túlmenően az érdeklődő betegektől megkérdezik, hogy hozzájárulnak-e elérhetőségük (név, telefonszám és/vagy e-mail cím) megadásához.

Ha a résztvevő jelentős szorongást mutat (súlyos depresszió, amelyet a CES-D ≥ 24 igazol), a PI-nek a kérdőív eredményének kézhezvételétől számított 48 órán belül válaszolnia kell. A bajba jutott résztvevőt mentálhigiénés szolgáltatóhoz utalják további szűrés céljából a fenyegető öngyilkosság megléte és a biztonság szempontjából. A mentálhigiénés szolgáltató dönti el, hogy van-e öngyilkossági szándéka (az öngyilkosság vagy az öngyilkos szándék). Abban a ritka esetben, ha fennáll a közvetlen veszélynek tekintett eset, az ilyen résztvevőket a Victoria Kórház Központi Sürgősségi Pszichiátriai Szolgálatához (CEPS) irányítják.

EREDMÉNYEK

Főbb eredmények

Elsődleges eredmények

Bizonyítékbázis felépítése, amely kiváló minőségű, időszerű és releváns bizonyítékokkal szolgál a döntéshozók számára, és ezen ismeretek klinikai gyakorlatokká való átültetése.

A vizsgálat sikerének kritériumai: Ha a vizsgálók képesek a) hetente legalább tíz beteget kiszűrni, (b) a jogosult betegek legalább 60%-át toborozzák, (c) a lemorzsolódási arány nem haladja meg a 30%-ot, és ezen felül, ha (d) a felvett alanyok 95%-a 100%-os vizsgálati kérdőívet tölt ki; akkor a tanulás sikeres lett volna.

Másodlagos eredmények

Egészséggel kapcsolatos életminőség

Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) pontszámának javulása a Time Trade-Off kérdőív (TTO) alapján.

Látással kapcsolatos életminőség

A látással kapcsolatos életminőség (VRQOL) pontszáma a vizuális funkció kérdőívvel (VFQ-25) mérve.

Depresszió

Depressziós tünetek a Center for Epidemiological Studies - Depresszió (CES-D) pontszámai szerint (<16).

Szorongás

A szorongásos tünetek a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála – Szorongás alskála (HADS-A) pontszámok szerint mérve

Alvásminőség

Az alvásminőség a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pontszámainak csökkenésével mérve (≤ 5).

Közösségi integráció

Fokozott közösségi integráció a közösségi integrációs kérdőív (CIQ) pontszámainak növekedésével mérve.

Minőségi intézkedések Eredmények

A mentális egészség, a fizikai egészség, a betegek virtuális gondozással kapcsolatos tapasztalatai, a látásvesztéstől való félelem és a látás változása a világjárvány alatt, 5 pontos Likert-skála, feleletválasztós formátumú kérdőívekkel mérve.

STATISZTIKAI ELEMZÉS ÉS A MINTA MÉRETE

Adatelemzés

A vizsgálók megvizsgálják a résztvevők csoportjának leíró statisztikáit, és ellenőrzik a kiugró értékeket. Lineáris-kevert modellt terveznek használni, amelynek függő változója a pontszám, kovariánsként demográfiai változók szerepelnek. Egyváltozós és kétváltozós elemzést kell végezni minden független változóra a függő változóval összehasonlítva, hogy kimutassuk az egyes kovariánsok hatását a preferencia alapú HRQoL mintára, a depresszióra, a szorongásra, a közösségbe való beilleszkedésre és az alvásminőségre anélkül, hogy más változók hatásához igazítanánk. . A modellek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek, ha szignifikáns F-értékkel (p < 0,01) vannak társítva, és ha a függő változó 15%-nál nagyobb variabilitását magyarázzák. Csak azokat a független változókat használjuk fel a modellalkotáshoz, amelyek statisztikailag szignifikánsan kapcsolódnak a preferencia alapú HRQoL-hez (p < 0,05).

A STATA 15.0 az összes statisztikai elemzés futtatására szolgál. A délnyugat-ontariói 65 év feletti szembetegségben szenvedő felnőttek populációjának nagysága, 5%-os hibahatár és 95%-os konfidenciaintervallum alapján a minta mérete 384 résztvevő volt. A 10%-os lemorzsolódási arány mellett a vizsgálat 425 résztvevős mintája megfelelő lesz. Ennek megfelelően a minta méretét n = 425-re állítottuk be.

LEHETSÉGES KOCKÁZATOK/MELLÉKHATÁSOK

A résztvevők kockázatai és biztonsága

Nincsenek közvetlen kockázatok sem, ha a kérdőíveket a vizsgálat résztvevőinek kiadják. Nem jár semmilyen eljárással vagy orvosi vizsgálattal. Nem várható, hogy a kérdőívek kitöltése megnövekedett kockázattal jár. Előfordulhat, hogy bizonyos kérdőívelemek olyan életeseményekre késztetik az embert, amelyek potenciálisan zavarba ejtőek. A súlyos mentális egészségügyi problémákra utaló jeleket haladéktalanul jelenteni kell további klinikai értékelés és kezelés céljából. Az ellátás színvonalát ez nem érinti, és csak alkalmas és beleegyező résztvevőket vonnak be a vizsgálatba. A COVID-19-re vonatkozó korlátozásokat tiszteletben tartják, beleértve az egyéni védőfelszerelések megfelelő viselését, valamint a felületek és kezek higiéniáját. Az adatgyűjtés lehetséges kockázatai közé tartozik az adatvédelem megsértése, mivel különböző kérdőívekkel gyűjtenek információkat a betegektől.

Adatvédelem, Titoktartás és Adatvédelem

Az elektronikus kutatási feljegyzéseket a QUALTRICS használatával legfeljebb 15 évig tárolják. A vizsgálati csoport tagjai hozzáférhetnek a QUALTRICS adataihoz, letölthetik ezeket az adatokat és tárolhatják azokat. Minden ilyen tevékenység a PI irányítása és felügyelete alatt történik. Az adatokat a résztvevők titkosságának védelme érdekében kódoljuk.